Abiraterone acetato migliora la sopravvivenza nel carcinoma prostatico metastatico resistente a castrazione, conferma di prova

Marzo 28, 2016 Admin Salute 0 4
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I pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente a castrazione che hanno progredito dopo chemioterapia vivono significativamente più lungo se trattati con il abiraterone acetato farmaco rispetto al placebo, i risultati di un ampio di fase III confermano studio clinico.

"Questo è un importante passo avanti nella terapia del cancro alla prostata", ha detto il dottor Johann de Bono da L'Istituto di ricerca sul cancro e The Royal Marsden NHS Foundation Trust di Londra, che ha presentato i risultati dello studio al 35o Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) a Milano, Italia. "I pazienti in questo studio di fase III che ha ricevuto abiraterone avuto una sopravvivenza mediana di quattro mesi in più rispetto ai pazienti trattati con un placebo."

"Questi risultati sono suscettibili di modificare lo standard di cura per gli uomini con carcinoma della prostata avanzato che hanno progredito nonostante il trattamento con chemioterapia a base di docetaxel, una zona estremamente importante di bisogni insoddisfatti", ha detto il dottor de Bono. "Gli uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente a castrazione hanno una prognosi sfavorevole, con solo circa uno su tre vive cinque anni dopo la diagnosi. Per molti uomini, abiraterone acetato possa prolungare la vita."




Poiché la crescita del tumore della prostata è alimentato dal testosterone, ormone maschile, la riduzione del livello di testosterone nel corpo --per esempio attraverso la terapia ormonale - può rallentare la crescita del tumore. Ma la maggior parte dei tumori della prostata alla fine diventano resistenti a questi trattamenti e riprendere a crescere.

Abiraterone acetato è stato progettato per il trattamento di questi tumori inibendo la produzione di androgeni nei testicoli, le ghiandole surrenali e stessi tumori di cancro alla prostata. Lo studio di fase III comprendeva 1.195 pazienti provenienti da 13 paesi i cui metastatico, il cancro alla prostata resistente alla castrazione era stato precedentemente trattati con uno dei due agenti chemioterapici che comprendeva docetaxel.

Tra i 398 pazienti assegnati in modo casuale a ricevere il prednisone corticosteroide più placebo, la sopravvivenza generale mediana è stata di 10,9 mesi. Tra i 797 che hanno ricevuto abiraterone acetato più prednisone, la sopravvivenza mediana è stata di 14,8 mesi.

Differenze significative sono emerse anche tra i gruppi placebo e trattamento per tutti gli endpoint secondari della prova, compreso il tempo di antigene prostatico specifico (PSA) progressione, la sopravvivenza libera da progressione radiografica e tasso di risposta del PSA.

I vantaggi di abiraterone sono stati determinati nel corso di una analisi ad interim pre-specificata dello studio, spingendo Data Monitoring Committee indipendente del processo di raccomandare Smascheramento il processo, e permettendo a chiunque sul braccio placebo da offrire abiraterone acetato.

"Una volta abbiamo capito che il farmaco potrebbe prolungare la vita di molti pazienti, era eticamente fondamentale che abbiamo fatto a disposizione di tutti i pazienti sul processo", ha detto il dottor de Bono.

Il ricercatore ha notato che c'erano ancora alcune domande senza risposta circa abiraterone.

"Una questione chiave è ora come lavorare fuori quali pazienti beneficeranno del farmaco --clearly, alcuni pazienti fanno e altri no. Quindi, anche se si tratta di un significativo passo avanti, c'è ancora un sacco di lavoro da fare per migliorare i risultati per il cancro della prostata avanzato. "

Professor Carsten Bokemeyer, direttore del Cancer Center dell'Università di Amburgo, in Germania, ha commentato che abiraterone acetato "è un vero e proprio nuovo trattamento supplementare nel cancro alla prostata."

"I risultati di questo studio mostrano che il farmaco si aggiunge alla gamma di opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con malattia avanzata, con limitata tossicità", ha detto il prof Bokemeyer. "Questi risultati mettono in discussione anche l'idea corrente che non vi è alcun ulteriore trattamento dopo la chemioterapia per questi pazienti. In realtà, i tempi di terapia ormonale e la chemioterapia diventeranno più complessi e importanti nella futura gestione del carcinoma della prostata resistente alla castrazione."

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