ACE inibitori non necessario per malattia molti pazienti di cuore, secondo un nuovo studio

Aprile 3, 2016 Admin Salute 0 3
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New Orleans, Louisiana - Molti pazienti con malattie cardiache che stanno già ricevendo state-of-the-art terapia non beneficiano di un trattamento aggiuntivo con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), secondo i risultati di un nuovo studio finanziato dal National Heart, Lung , and Blood Institute (NHLBI), parte del National Institutes of Health. Lo studio fornisce la prova più definitiva finora dell'effetto del farmaco in pazienti con malattia cardiaca stabile cui funzione cardiaca ha dimostrato di essere a livelli normali o quasi normali, e la cui malattia era già ben gestito. Ricercatori hanno scoperto che gli ACE-inibitori non riducono il rischio di morte cardiovascolare, infarto, o la necessità di rivascolarizzazione coronarica (intervento chirurgico di bypass o angioplastica per ripristinare il flusso sanguigno alle arterie intasate) in questi pazienti.

I risultati della prevenzione di eventi con enzima di conversione dell'angiotensina inibizione (PACE) sono stati presentati 7 novembre presso l'American Heart Association Scientific Sessions a New Orleans. Inoltre saranno pubblicati on-line contemporaneamente dal New England Journal of Medicine e 11 novembre edizione stampata del giornale. * Un editoriale accompagna l'articolo.

L'American Heart Association raccomanda attualmente ACE-inibitori per tutti i pazienti che hanno avuto un attacco di cuore e di altri con malattia vascolare coronarica o altro. ACE-inibitori sono un tipo di farmaco chiamato vasodilatatori, nel senso che provocano le pareti dei vasi sanguigni di dilatarsi o rilassarsi, abbassando così la pressione sanguigna; sono una delle diverse classi di farmaci che sono raccomandati per il trattamento dell 'ipertensione. Studi clinici hanno anche scoperto che gli ACE-inibitori migliorano la sopravvivenza e ridurre il rischio di attacco di cuore tra i pazienti con insufficienza cardiaca, una condizione in cui il muscolo cardiaco non è più a pompare sufficiente sangue in tutto il corpo. Inoltre, il farmaco è stato dimostrato per aiutare a prevenire l'insufficienza cardiaca in alcuni pazienti con moderata a grave disfunzione ventricolare, o anomalie nelle camere inferiori del cuore.




"Anche se gli ACE-inibitori hanno dimostrato di aiutare i pazienti con insufficienza cardiaca, fino ad ora non era chiaro se tutti i pazienti con malattia cardiaca coronarica beneficio da questa classe di farmaci", ha detto NHLBI Acting Director Barbara Alving, MD "Questi risultati potrebbero cambiare in modo significativo cura clinica di forse milioni di americani con malattie cardiache ".

"Questo studio indica che molti pazienti con malattia coronarica il cui muscolo cardiaco è in buona forma e che ricevono un trattamento intenso tra cui la rivascolarizzazione e farmaci ipolipemizzanti non ottenere una protezione extra cardiovascolare da ACE inibitori", ha aggiunto Eugene Braunwald, MD, che ha co presieduto lo studio con il collega Marc Pfeffer, MD entrambi sono nella Divisione Cardiovascolare del Brigham and Women Hospital di Boston.

"Questi pazienti a basso rischio possono evitare gli effetti collaterali e la spesa aggiuntiva di ACE-inibitori, senza mettersi a rischio aggiuntivo per complicanze cardiovascolari", ha detto il dottor Braunwald. Gli effetti collaterali del farmaco comprendono tosse, svenimenti, e una reazione allergica rara ma grave nota come angioedema.

Le malattie cardiache sono la sola causa di morte negli Stati Uniti. Più di 13 milioni di adulti hanno malattia coronarica, mettendoli ad aumentato rischio di attacco cardiaco, morte improvvisa, angina, insufficienza cardiaca e ictus. La maggior parte dei pazienti con malattia coronarica, tra cui i sopravvissuti attacco di cuore, tuttavia, non hanno insufficienza cardiaca o disfunzione ventricolare. PEACE è stato progettato per verificare se gli ACE-inibitori forniscono benefici aggiunti a questo gruppo di pazienti con malattie cardiache relativamente buona funzione cardiaca.

Il processo PEACE coinvolto quasi 8300 partecipanti che non avevano insufficienza cardiaca, e che aveva normale o quasi normale funzione ventricolare sinistra, come dimostra frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40 per cento. (La frazione di eiezione è un'indicazione della quantità di sangue che viene pompato fuori un ventricolo riempita, un tasso normale è almeno il 50 per cento.) L'età media dei partecipanti quando hanno iniziato il processo era di 64 anni. Lo studio è stato condotto in 180 siti clinici negli Stati Uniti, Canada, Porto Rico, e l'Italia.

Tutti i partecipanti hanno seguito terapie per le malattie cardiache raccomandato come garantito. Ad esempio, il 70 per cento erano in ipolipemizzanti farmaci (farmaci di abbassare il livello di LDL o colesterolo "cattivo" nel sangue) e il 72 per cento in precedenza aveva avuto la rivascolarizzazione coronarica quando arruolati nello studio. I partecipanti sono stati poi randomizzati a prendere il dosaggio standard (4 mg/die) del trandolapril ACE inibitore (Mavik), o un placebo inattivo. Il farmaco è stato fornito da Abbott Labs/Knoll.

Dopo un follow-up medio di 4,8 anni, la stessa proporzione (circa il 22 per cento) dei partecipanti in ogni gruppo morto di malattia cardiovascolare (CVD), ha avuto un attacco di cuore, o rivascolarizzazione necessario. I risultati non hanno mostrato differenze quando i ricercatori hanno regolato per i partecipanti di età, sesso o storia di infarto, attacco ischemico transitorio, il diabete, o colesterolo alto. Allo stesso modo, non ci sono differenze in base a quali terapie di malattie cardiache partecipanti hanno seguito nel corso dello studio. Sebbene trandolapril abbassato la pressione sanguigna sistolica (il numero superiore in una lettura della pressione sanguigna), in media di 4,4 mm Hg, la riduzione non ha avuto un effetto significativo sui risultati dei pazienti.

"PACE ci dice che i pazienti con malattia coronarica e normale funzione cardiaca o solo lievemente ridotta non beneficiano di ACE-inibitori a meno che il farmaco viene usato per il trattamento di un'altra condizione, come ad esempio la pressione alta", ha osservato Michael Domanski, MD, capo della NHLBI Clinical Trials Scientific Research Group, e un responsabile di progetto dello studio. "I criteri di ingresso in pace può essere utilizzato per aiutare i medici a decidere quali pazienti non hanno bisogno ACE-inibitori."

PACE è stato il finale di una serie di tre grandi studi clinici in tutto il mondo per verificare se gli ACE-inibitori beneficio pazienti con malattie cardiache che non hanno insufficienza cardiaca. I partecipanti allo studio PEACE erano a basso rischio sia al basale e dopo il trattamento, rispetto ai partecipanti nei due studi precedenti. Inoltre, anche se tutti e tre gli studi clinici hanno arruolato solo pazienti che non avevano insufficienza cardiaca nota o disfunzione ventricolare, solo la pace utilizzato una frazione di eiezione riscontrata normale o leggermente sotto normali utilizzando test di imaging standard come un criterio chiave per l'iscrizione. I due studi precedenti non documentare frazione di eiezione dei partecipanti; quindi, questi partecipanti avrebbero potuto da moderata a grave disfunzione ventricolare.

"Mentre i risultati dello studio PEACE dimostrano che molti pazienti con malattie cardiache che sono già in terapia di state-of-the-art non può essere necessario anche ACE inibitori, è importante ricordare che questi farmaci continuano ad essere raccomandato per i pazienti con il cuore guasto o disfunzione ventricolare ", ha dichiarato Yves Rosenberg, MD di NHLBI. Dr. Rosenberg è responsabile co-progetto di pace.

Circa 5 milioni di americani hanno l'insufficienza cardiaca. Le cause più comuni di insufficienza cardiaca comprendono malattia coronarica e pressione alta. Sulla base di Framingham Heart Study del NHLBI, circa il 22 per cento degli uomini e il 46 per cento delle donne che sopravvivono un attacco di cuore saranno disabilitate da insufficienza cardiaca entro sei anni.

Per intervistare Drs. Domanski o Rosenberg, si prega di contattare l'Ufficio Comunicazione NHLBI al numero (301) 496-4236. Per intervistare Dr. Braunwald o Dr. Marc Pfeffer, co-presidenti del gruppo di scrittura PEACE, si prega di contattare Amy Dayton Smith a 617-534-1600.

NHLBI è parte del National Institutes of Health (NIH), l'agenzia primaria del governo federale per la ricerca biomedica e comportamentale. NIH è un componente del Dipartimento di Salute e Servizi Umani. NHLBI comunicati stampa, schede tecniche e le risorse sulla malattia di cuore si possono trovare online all'indirizzo www.nhlbi.nih.gov. Per ulteriori informazioni su PEACE, visitare http://www.bsc.gwu.edu/peace/.* La pace Trial Investigators. L'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina-enzima nella malattia coronarica stabile. N Engl J Med 2004; 351: 2058-68.

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