AIDS Vaccine campo si muove verso studi di efficacia su vasta scala: Volontari?

Maggio 25, 2016 Admin Salute 0 0
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I principali ricercatori della International AIDS Vaccine Initiative (IAVI), i Centri statunitensi per il Controllo delle Malattie e la Prevenzione (CDC) e il militare HIV Research Program US (USMHRP) hanno presentato i risultati finali da una raccolta di studi indipendenti riesaminare i criteri medici per includere i volontari africani in studi vaccino AIDS.

I risultati, presentati alla Conference 2007 AIDS Vaccine a Seattle, suggeriscono che molti sani meridionale e orientale africani hanno, in passato, è stato escluso dalla partecipazione a prove basate su intervalli di riferimento di laboratorio che sono stati sviluppati per le popolazioni occidentali e non può essere opportuno localmente . L'attuazione dei risultati degli studi dovrebbe migliorare la partecipazione dei volontari africani in studi clinici per nuovi farmaci e vaccini contro le malattie infettive emergenti attualmente devastano l'Africa, tra cui l'AIDS, la tubercolosi e la malaria, e consentire ai medici per meglio monitorare e definire gli eventi avversi negli studi.

Nei primi studi gamma di riferimento condotti su tale larga scala, i ricercatori delle organizzazioni coinvolte hanno esaminato le analisi del sangue di circa 5.500 clinicamente sani volontari HIV-negativi attraverso una dozzina di centri clinici in quattro paesi africani. Per alcuni marcatori, gli studi hanno rivelato differenze tra le norme in genere si trovano in africani sani e dei valori di riferimento sviluppati per le popolazioni in Nord America e in Europa.




"Questi studi sono importanti per una serie di ricerche sulle malattie trascurate, da vaccini contro l'HIV a malaria e la terapia farmacologica tubercolosi", ha detto Anatoli Kamali, un epidemiologo con il virus Medical Research Council/Uganda Istituto di ricerca e il protocollo presidente della IAVI-sponsored studio. "Per la prima volta, i volontari africani che cercano di partecipare alle prove saranno ora valutati secondo valori di riferimento del sangue che riflettano con precisione le loro popolazioni. Inoltre, saremo ora in grado di interpretare le anomalie di laboratorio rilevate durante gli studi clinici di vaccini o di farmaci più precisamente in Africa . "

"Siamo entusiasti di questi risultati. Parametri di riferimento localizzate noi potrebbero contribuire in modo significativo a migliorare il reclutamento per le sperimentazioni cliniche nei paesi meno industrializzati, così come meglio valutare la salute dei nostri volontari nel corso di questi studi," ha dichiarato Mark de Souza , Direttore, Programma Laboratorio Internazionale, USMHRP. In una delle sue prove in Uganda, il USMHRP proiettato fuori il 58% dei potenziali partecipanti a causa di anomalie di laboratorio utilizzando gamme occidentali. In un secondo studio, il tasso di schermo-out è scesa al 23% con una norma localizzato per il sito di prova. Inoltre, dice de Souza, "Con le gamme locali, possiamo meglio rilevare le reazioni ai candidati, arruolare una coorte più tipico della prova e quindi testarlo sul gruppo più rappresentativo di volontari, forse accelerando notevolmente la ricerca di vaccini contro l'HIV per chi Paesi più colpiti dall'epidemia ".

Come parte del loro studio di due anni, IAVI ei suoi partner hanno esaminato la chimica del sangue e dei parametri ematologici, nonché funzioni renali e del fegato valutati e la salute immunologica di migliaia di volontari. Gli individui con sintomi clinici o esami fisici anormali e chiunque infetti da HIV, epatite B o C, o sifilide non trattati sono stati esclusi dallo studio. "Questi studi dovrebbero essere utili a chiunque progettare sperimentazioni di farmaci preventivi o vaccini per queste parti dell'Africa," ha concluso Pat veloce, direttore esecutivo del Medical Affairs, IAVI. "Migliorare la partecipazione in studi vaccino AIDS tra le popolazioni in disperato bisogno di nuove tecnologie di AIDS è il primo passo in ultima analisi, di raggiungere il nostro obiettivo di porre fine alla crisi AIDS".

Attualmente, l'Africa resta l'epicentro della pandemia di AIDS con 2,8 milioni di nuove infezioni ogni anno. Nel solo 2006, quasi due terzi (63%) di tutte le persone affette da HIV vivevano nell'Africa sub-sahariana. IAVI e partner, nonché CDC e la USMHRP, e altre organizzazioni internazionali in programma studi su più vasta scala di vaccini candidati promettenti nei prossimi anni nella regione orientale e meridionale di Africa e altrove.

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