ASA più clopidogrel riduce il rischio di attacco di cuore nei pazienti con sindrome coronarica acuta, studio suggerisce

Giugno 7, 2016 Admin Salute 0 2
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Per evitare meglio coaguli di sangue, clopidogrel può essere prescritto a pazienti con ischemia acuta del muscolo cardiaco, oltre all'acido acetilsalicilico (ASA). L'Istituto per la Qualità ed efficienza in Health Care (IQWiG) ora ha indagato se la combinazione di clopidogrel e ASA ha in realtà un vantaggio maggiore per i pazienti di ASA da solo.

La relazione finale IQWiG, pubblicato il 31 marzo 2009, conclude che la terapia di combinazione può ridurre misurabile il rischio di un attacco di cuore. Ciò vale in particolare se si utilizzano i 2 farmaci nella fase iniziale del trattamento.

ASA e clopidogrel dovrebbero integrarsi a vicenda effetti




Clopidogrel è un farmaco anti-piastrine ("inibitore dell'aggregazione piastrinica") che viene utilizzato in un modo simile a ASA. Esso inibisce parti del sistema di coagulazione del sangue, portando ad una riduzione piastrinica coagulazione (aggregazione) e la successiva formazione di coaguli sanguigni (trombi). Clopidogrel riduce quindi il rischio di occlusione delle arterie e aiuta a prevenire infarti e ictus. Tuttavia, il rischio di emorragia aumenta. Poiché il meccanismo che colpisce la coagulazione del sangue è leggermente diversa da quella di ASA, clopidogrel può essere utilizzato anche in combinazione con ASA in alcuni casi. Si assume i 2 farmaci complementari e che l'effetto inibitorio sulla formazione di coaguli di sangue aumenta.

La combinazione di clopidogrel e ASA è approvato in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), cioè, con una stenosi acuta dei vasi sanguigni coronarici. Da un lato, questo si riferisce a pazienti con un attacco acuto di cuore, che è mostrato nella elettrocardiogramma (ECG) come elevazione caratteristiche dell'onda ECG tra il punto e "S"T" (sopraslivellamento ST infarto miocardico, STEMI). D'altro canto, si riferisce a pazienti con grave ischemia acuta del cuore, ma senza un attacco cardiaco e la tipica elevazione ST-segmento nel ECG. Entrambi i tipi di pazienti, di regola, di ricevere immediatamente cure mediche in un ospedale.

In precedenza i dati inediti inclusi nella valutazione

IQWiG individuato un totale di 7 studi clinici randomizzati e controllati in cui gli effetti di clopidogrel + ASA sono stati confrontati con ASA in monoterapia in pazienti con sindrome coronarica acuta e che incentrata sui risultati rilevanti per la paziente. Per 2 di questi studi, non erano disponibili tutti i dati necessari per interpretare i risultati in modo affidabile. Non potevano quindi essere inclusi nella valutazione. Uno di questi studi (CREDO) è stato sponsorizzato dalla società Sanofi-Aventis, che ha sviluppato clopidogrel e commercializza il farmaco. Tuttavia, poiché entrambi gli studi erano relativamente piccola, non è scontato che avrebbero influenzare notevolmente la conclusione della relazione.

Dei rimanenti 5 paragoni clinici, solo uno di cui i pazienti con ACS senza sopraslivellamento del tratto ST. Gli altri studi hanno esaminato pazienti con STEMI/ACS. Sanofi-Aventis ha fornito tutti i dati richiesti dalle IQWiG per i 3 studi più grandi e importanti. In questo modo, i dati essenziali precedentemente inaccessibili al pubblico potrebbero essere incorporati nella valutazione.

I pazienti con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST: clopidogrel + ASA non ha alcun effetto sulla mortalità

I risultati dello studio unico che potrebbe essere valutata in pazienti con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST fornito la prova che i pazienti che utilizzano la terapia di combinazione sperimentato un minor numero di attacchi di cuore. In questo studio i pazienti sono stati trattati per 12 mesi. Tutte le cause di mortalità non è stata ridotta con l'uso aggiuntivo di clopidogrel. Allo stesso tempo, le principali complicanze emorragiche si sono verificati più spesso che con ASA in monoterapia. Non può essere definitivamente valutata, sulla base dei dati disponibili, quanto tempo è significativo per i pazienti di utilizzare terapia di combinazione in modo che questa terapia per essere più vantaggioso rispetto dannosa. Studi specifici mancano qui. Nel complesso, tuttavia, i pazienti sembrano trarre particolare vantaggio dalla terapia di combinazione nella prima fase del trattamento.

La terapia di combinazione in pazienti con STEMI/ACS possa meglio prevenire il ripetersi di un attacco di cuore

La base di evidenza è chiara per quanto riguarda il ripetersi di attacchi di cuore nei pazienti con STEMI/ACS. I dati forniscono la prova che l'uso aggiuntivo di clopidogrel durante il soggiorno in ospedale si riduce il tasso di attacco cardiaco più forte di sola ASA fa. Tuttavia, finora non è stato dimostrato che questi pazienti beneficiano prendere entrambi i farmaci dopo aver lasciato l'ospedale. Inoltre, i dati forniscono anche indicazioni che la terapia di combinazione in pazienti con STEMI/ACS è anche più efficace per quanto riguarda la prevenzione di un ictus.

A differenza di pazienti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST, l'uso aggiuntivo di clopidogrel nei pazienti con STEMI/ACS potrebbe anche avere un effetto benefico sulla mortalità per qualsiasi causa. Nei singoli studi i risultati sono stati inconsistenti per questo risultato; Tuttavia, una meta-analisi ha mostrato una mortalità ridotta, che IQWiG valuta come un'indicazione di una prestazione.

I pazienti con STEMI/ACS che utilizzano clopidogrel anche sperimentare complicanze emorragiche più spesso; tuttavia, questi sono generalmente minori.

Gli studi mostrano anche che il punto di partenza della terapia è importante per il successo del trattamento. I dati forniscono indicazioni che i pazienti particolarmente beneficiano di terapia di associazione se il trattamento inizia entro 6 ore dopo la prima comparsa di sintomi.

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