Canada approva Freddo e medicina influenzale che aumenta il sistema immunitario

Maggio 18, 2016 Admin Salute 0 3
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Health Canada, l'agenzia di regolamentazione governo canadese, ha approvato le nuove indicazioni sulla salute di ampia portata per COLD-fX®, il più popolare rimedio freddo/influenza in Canada. Dopo un esame approfondito, l'Health Products Directorate Natural (NHPD) - una divisione di Health Canada compito di valutare la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei prodotti naturali per la salute (primati non umani) - ha emesso FREDDO-FX con una ambita licenza vendere al pubblico con pretese scientifiche sostenuto specifici.

La richiesta di trattamento completo per COLD-fX® approvato da Health Canada dichiara che il prodotto "aiuta a ridurre la frequenza, la gravità e la durata dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, stimolando il sistema immunitario." Indicazioni terapeutiche complete richiedono il supporto per il più alto livello di evidenza scientifica: randomizzato, in doppio-cieco, studi clinici controllati con placebo.

"Questo è il nostro punto di forza di riconoscimento medico fino ad oggi, e proveniente dalla autorità governativa la cui responsabilità è di aiutare i canadesi a mantenere e migliorare la loro salute, questa approvazione dovrebbe dare grande fiducia ai consumatori", ha detto il dottor Jacqueline Shan, co-fondatore di CV Technologies, una società spin-off dell'Università di Alberta che ha sviluppato FREDDO-fX.




Shan, che è anche presidente, CEO e Chief Scientific Officer di CV Technologies ha aggiunto: "Ci sono due aspetti terapeutici a FREDDO-fX primo, FREDDO-FX è uno dei pochissimi farmaci -. Farmaci o prodotti per la salute naturale - che Health Canada ha approvato per l'uso quotidiano come medicina preventiva. In secondo luogo, FREDDO-fX può essere assunto per fornire sollievo dai sintomi di raffreddori e influenza. "

Shan ha aggiunto che Health Canada riesaminata tutta CV Technologies pubblicati e dati inediti su COLD-fx prima di approvare rivendicazioni.

Il NHPD rilascia le licenze di prodotto in diverse categorie. Perché COLD-fX® è un prodotto brevettato, è stato emesso un NPN nella categoria non tradizionale, che richiede il massimo livello di evidenza scientifica. Al contrario, sostiene con il termine "tradizionale" non si basano su prove e prodotti scientifici nella categoria "monografia" hanno pretese, che non sono supportati da ricerche specifiche sul loro particolare prodotto.

"Non c'è alcuna cura per il raffreddore comune," il Dott Shan ha dichiarato. "Così, nella medicina tradizionale è la strategia, se non si può trattare la malattia, si trattano i sintomi. La strategia COLD-FX è per stimolare il sistema immunitario per aiutare a evitare di ottenere un raffreddore o l'influenza, in primo luogo, o se si ottiene uno, per combattere in modo più efficace. "

Rapporto sulla sicurezza del NHPD confermato il profilo di sicurezza di FREDDO-fX senza effetti collaterali noti o interazioni farmacologiche per le persone generalmente sane.

Health Canada ha stabilito nuove norme in vigore 1 Gennaio 2004, per monitorare e gestire il settore NHP. CV Technologies è stata la prima azienda in Canada per lanciare e completare un processo in base alle nuove normative. Questi regolamenti sono gradualmente in un periodo di sei anni, come le recensioni NHPD sostegno della sicurezza, l'efficacia e la qualità delle informazioni per tutti i prodotti naturali per la salute.

Anche se ci sono zone grigie tra le definizioni di farmaci e prodotti naturali per la salute in generale, la distinzione più importante è che i prodotti naturali per la salute sono derivati ​​da fonti naturali. Prodotti sanitari naturali richiedono lo stesso grado di evidenza scientifica come farmaci per sostenere le loro richieste. Regolamenti prodotti naturali per la salute sono simili a normative di droga con i requisiti per l'etichettatura standard, le buone pratiche di fabbricazione, e le esigenze specifiche dei prodotti finiti e sorveglianza post-vendita per i potenziali effetti negativi.

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