Chemioterapia: Rolapitant riduce la nausea e il vomito in studio di fase III

Giugno 20, 2016 Admin Salute 0 6
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Rolapitant riduce la nausea e il vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia a base di cisplatino, secondo i risultati di uno studio di fase III, presentato per la prima volta oggi al Congresso ESMO 2014 a Madrid, Spagna.

Dr Martin Chasen, autore e direttore medico di piombo, cure palliative, Ottawa Hospital Cancer Centre, in Canada, ha dichiarato: "Questo agente fa una differenza significativa nel modo di tollerare la chemioterapia i pazienti sperimentato senza perdita di qualità della vita e, in effetti,. molti hanno visto miglioramenti significativi. Uno dei pazienti nella coorte rolapitant riferito che aveva appena finito di 18 buche di golf una settimana dopo la chemioterapia. Questo è in netto contrasto con molti pazienti sugli attuali antiemetici standard che sono troppo malati per uscire letto in una settimana dopo ogni ciclo di cisplatino ".

"Dobbiamo trattare la nausea e il vomito, non solo il cancro", ha aggiunto Chasen, sottolineando che alcuni pazienti sono estremamente sensibili agli effetti cisplatino e ricordando che aveva uno o due pazienti con tumori curabili che si rifiutavano di trattamento dopo un giro di cisplatino. "Hanno preferito morire", ha detto.




Lo studio di fase III ha studiato rolapitant, un romanzo antagonista del recettore NK-1, per la prevenzione di nausea e vomito spesso vissuta dai pazienti trattati con chemioterapia a base di cisplatino, che può causare una riduzione della dose e l'interruzione del trattamento. Il trial multicentrico randomizzato 532 pazienti 1: 1 a ricevere rolapitant più granisetron/desametasone o placebo più granisetron/desametasone prima della chemioterapia a base di cisplatino.

L'endpoint primario era la risposta completa (definita come il paziente non avendo emesi e non richiede alcun farmaco di salvataggio) nella fase ritardata (> 24-120 ore) dopo la chemioterapia. Endpoint secondari chiave inclusi risposta completa durante l'acuta (0-24 ore) e (0-120 ore) fasi complessive.

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, con il 72,7% dei pazienti trattati con rolapitant hanno raggiunto risposta completa nella fase di ritardo rispetto al 58,4% di quelli trattati con placebo (p <0,001). Rolapitant anche migliorato il tasso di risposta completa rispetto al placebo nel acute (83,7% vs 73,7%, p = 0,005) e nel complesso (70,1% vs 56,5%, p = 0,001) fasi. I pazienti trattati con rolapitant tendevano a riferire che la chemioterapia ha avuto un impatto minore sulla loro qualità della vita quotidiana (72,8% vs 67,8%, p = 0,231).

Chasen ha detto:. ". Rolapitant dimostrato un effetto significativo sia nella fase acuta che ritardati nostro endpoint primario è stato raggiunto nella fase di ritardo, un risultato incredibile Sappiamo che l'NK-1 recettori nel cervello deve essere bloccato per controllare la nausea e il vomito --Ci sono altri agenti che bloccano questo per un breve periodo di tempo; rolapitant è un antagonista del recettore eccezionalmente lungo termine che si lega al recettore e rimane sul posto fino a 120 ore, quindi non consentendo la chemioterapia per indurre nausea e vomito ".

I ricercatori hanno testato l'agente nei pazienti trattati con cisplatino, forse il più forte induttore del vomito. "Senza dubbio questo farmaco può essere valutata in altri trattamenti contro il cancro meno emetogene", ha detto Chasen.

Egli ha sottolineato che rolapitant può anche risparmiare sui costi. Ad esempio, in Ottawa pazienti possono avere una visita di un infermiere dopo la loro chemioterapia che amministra intravascolare idratazione e nutrienti. Chasen ha detto: "I pazienti trattati con rolapitant non possono richiedere questo servizio sono in grado di mangiare e bere come si deve.". -FINE-

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