Combinazione Nuovo farmaco ritardato la progressione della malattia per sottogruppo di donne con carcinoma mammario metastatico

Marzo 23, 2016 Admin Salute 0 9
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Aggiungendo il dasatinib droga a uno standard di terapia antihormone, letrozolo, raddoppiato il tempo prima che la malattia ha progredito per le donne con carcinoma mammario metastatico con recettori ormonali positivi, HER2-negativo, secondo i risultati di uno studio clinico di fase II presentato al Breast Cancer 2013 San Antonio Symposium, tenutosi 10-14 dicembre.

Dasatinib è approvato dalla US Food and Drug Administration per il trattamento della leucemia mieloide cronica. Uno dei modi in cui funziona è bloccando l'attività di una proteina chiamata Src, che è stato recentemente coinvolto nella diffusione del cancro al seno per le ossa.

"I pazienti con carcinoma mammario metastatico disperato bisogno di nuove opzioni di trattamento in grado di allungare e migliorare la qualità della loro vita", ha affermato Dev Paul, DO, Ph.D., oncologo del seno di US Oncology e Rocky Mountain Cancer Centers a Denver, Colorado. " Poiché numerosi studi hanno collegato alti livelli di attività Src al tumore al seno metastasi alle ossa, che volevamo vedere se la combinazione di Letrozolo e dasatinib come trattamento di prima linea per il carcinoma mammario metastatico migliorerebbe il tasso clinico-benefici e la sopravvivenza libera da progressione rispetto a letrozolo da solo.




"Siamo incoraggiati a vedere che la combinazione raddoppiato tempo di sopravvivenza libera da progressione," ha aggiunto. "Ma questo era un piccolo studio, e abbiamo davvero bisogno di un biomarker per misurare l'attività Src nei tumori della mammella, in modo da poter meglio determinare quali pazienti sarà più probabilità di trarre beneficio dall'aggiunta di dasatinib per letrozolo."

Paul e colleghi hanno arruolato 120 donne in post-menopausa con localmente ricorrente o metastatico ormone recettore positivo, il tumore al seno HER2-negativo nello studio clinico di fase II. Sono assegnati in modo casuale 63 partecipanti di letrozolo e 57 letrozolo più dasatinib. L'obiettivo primario dello studio era quello di determinare se l'aggiunta di dasatinib per letrozolo aumentato il tasso clinico-beneficio. Il tasso clinico-beneficio è il numero di pazienti che hanno avuto una risposta completa, più il numero che ha avuto una risposta parziale, più il numero che aveva malattia stabile per sei mesi o più.

I ricercatori hanno scoperto che l'aggiunta di dasatinib per letrozolo non ha aumentato il tasso clinico-benefici rispetto al solo letrozolo. Quando è stata analizzata una seconda misura di outcome dello studio, la terapia di combinazione ha dimostrato di migliorare notevolmente la sopravvivenza libera da progressione. La sopravvivenza libera da progressione per i pazienti trattati con dasatinib e letrozolo era 20,1 mesi rispetto ai 9,9 mesi per letrozolo da solo.

I pazienti trattati con dasatinib più letrozolo hanno fatto sperimentare ulteriori effetti indesiderati, ma nessuno sono stati considerati gravi eventi avversi, secondo Paolo, e la maggior parte dei pazienti hanno tollerato la dose piena di dasatinib.

"Anche se questi dati suggeriscono che l'aggiunta di dasatinib per letrozolo migliora la sopravvivenza libera da progressione per le donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo con recettori ormonali positivi, ci piacerebbe trovare un biomarker per l'attività Src nel petto prima di effettuare grandi studi clinici di questa combinazione di farmaci ", ha detto Paul.

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