Diabetes Drug illustra il potenziale per il trattamento di una delle cause di malattia renale cronica

Marzo 31, 2016 Admin Salute 0 1
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Il farmaco antidiabetico rosiglitazone può avere il potenziale per proteggere la funzione renale nei pazienti con una condizione chiamata glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS), secondo uno studio che appare nel numero di gennaio 2009 del Clinical Journal of the American Society Nephrology (CJASN). La fase I risultati clinici indicano che i mandati di farmaco in studio più negli studi di fase II e di fase III.

I pazienti con GSF-una condizione che colpisce la funzione renale attaccando unità glomeruli nel rene che di sangue hanno filtro limitate opzioni di trattamento. Questi individui sviluppano vasi sanguigni sfregiate o induriti nel rene, rendendo l'organo inefficiente a filtrare i rifiuti dal sangue. Questa condizione può portare a livelli anormali di diverse proteine ​​che circolano attraverso il corpo. Molti di questi pazienti vanno a sviluppare la malattia renale cronica e avrà bisogno di sottoporsi a dialisi o trapianto renale.

In studi su animali, il rosiglitazone droga antidiabetico e di altri farmaci della sua classe hanno mostrato effetti positivi sul rene. Per studiare il potenziale di rosiglitazone per il trattamento di pazienti con GSF, Howard Trachtman, MD, presso l'Ospedale dei Bambini di Schneider in New Hyde Park, New York ed i suoi colleghi hanno progettato una fase I di sperimentazione clinica in pazienti con questa condizione. Lo studio è stato fatto in collaborazione con Debbie Gipson, MD, MSPH, presso la University of North Carolina a Chapel Hill, North Carolina. Fa parte di una strategia globale per sviluppare terapie per antifibrotici FSGS.




I ricercatori hanno studiato 11 pazienti con GSF cui condizione non avevano risposto a un precedente trattamento con steroidi e altri farmaci immunosoppressori. I pazienti variava da età compresa tra 2 a 28 anni. Perché uno studio di fase I è uno studio preliminare effettuato prima l'efficacia di un agente si misura, i ricercatori si sono concentrati sulla determinazione della sicurezza e dosaggio appropriato di rosiglitazone in pazienti arruolati nello studio.

I pazienti trattati con rosiglitazone ad una dose di tre mg/m2 al giorno per 16 settimane hanno mostrato effetti avversi gravi, tra cui senza complicazioni cardiovascolari che sono stati associati con rosiglitazone in altri studi.

I ricercatori hanno anche valutato l'esposizione totale dei pazienti nel tempo per rosiglitazone, in altre parole, quanto e per quanto tempo il farmaco rimane nel corpo. Hanno valutato se alcuni parametri clinici quali l'escrezione urinaria di proteine, i livelli ematici di proteina albumina, e la velocità di filtrazione renale potrebbero influenzare l'attività del farmaco. Hanno inoltre esaminato per vedere se i fattori demografici, tra cui l'età, lo stato puberale, e superficie corporea avevano alcun effetto. Albumina e reni filtrazione Serum ha avuto effetti significativi sulla esposizione del corpo di rosiglitazone. Altri parametri clinici e fattori demografici non sembrano giocare un ruolo.

Secondo gli autori, i risultati di questo studio indicano che garantisce rosiglitazone ulteriori indagini per il trattamento di FSGS. Perché una dose di tre mg/m2 al giorno è sicuro e ben tollerato in questo studio, questa dose o superiore devono essere esaminati in studi tardivi.

Questo studio, originariamente presentato in parte a Renal Week nel novembre 2007 a San Francisco, in California è stato sostenuto da finanziamenti del NIH-NIDDK (5R21-DK070341), e il programma GCRC della Divisione delle risorse di ricerca, NIH RR00046 (UNC) e NIH RR018535 (North Shore di Long Island Jewish Health System).

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