Dieci anni di tamoxifene riduce seno recidive tumorali, migliora la sopravvivenza

Agosto 21, 2015 Admin Salute 0 8
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Per alcune donne con il cancro al seno, tenendo tamoxifene adiuvante (Nolvadex) per 10 anni dopo il trattamento primario porta ad una maggiore riduzione delle recidive di cancro al seno e morti di prendere il farmaco per soli 5 anni, secondo i risultati di un ampio studio clinico internazionale.

I risultati del trial ATLAS - presentati al San Antonio Breast Cancer Symposium Exit Disclaimer (SABCS) e pubblicati su The Lancet il 5 dicembre - sono suscettibili di cambiare la pratica clinica, alcuni ricercatori hanno detto.

Quasi 7.000 donne con stadio precoce, il cancro al seno estrogeno positivo per il recettore sono stati arruolati nello studio tra il 1996 e il 2005. Dopo aver preso tamoxifene per 5 anni, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a continuare a prendere tamoxifene per altri 5 anni o per smettere di prenderlo.




Da 5 a 9 anni dopo le donne hanno iniziato la terapia con tamoxifene, c'era poca differenza nei risultati tra i due gruppi di trattamento. Questo risultato è coerente con quelli di altri studi clinici di terapia con tamoxifene adiuvante, che hanno mostrato che 5 anni di tamoxifene possono ridurre notevolmente il rischio di recidiva del tumore e di morte per cancro nei prossimi anni, ciò che uno degli investigatori di prova, il dottor Richard Grigio dell'Università di Oxford, Regno Unito, chiamato "effetto di trascinamento".

I risultati migliori con più uso tamoxifene emerse solo dopo la soglia dei 10 anni, il dottor grigio ha spiegato nel corso di una conferenza stampa SABCS. Tra le donne che hanno preso tamoxifene per 10 anni, il rischio di cancro al seno di ritorno tra i 10 ei 14 anni dopo tamoxifene a partire è stato del 25 per cento inferiore a quello che era tra le donne che hanno preso per 5 anni, e il rischio di morire di cancro al seno era quasi il 30 per cento più basso.

Nel complesso, tra 5 e 14 anni dopo i partecipanti hanno iniziato il trattamento con tamoxifene, il rischio di recidiva del tumore e il rischio di morire di cancro al seno era più bassa nelle donne che hanno assunto tamoxifene per 10 anni, rispetto a coloro che hanno preso per 5 anni.

Tamoxifene può avere effetti collaterali, tra cui vampate di calore, la fatica, e un aumento del rischio di coaguli di sangue e il cancro dell'endometrio. Ma non c'era aumento sostanziale gravi effetti collaterali, tra cui l'incidenza del cancro dell'endometrio o di morte, nelle donne che hanno assunto tamoxifene per il periodo più lungo, il dottor grigio riportato. L'aumento del rischio assoluto di morte per cancro endometriale in donne che hanno preso tamoxifene per 10 anni rispetto a 5 anni è stata del 0,2 per cento.

Il rapporto rischio-beneficio di trattamento deve sempre essere presa seriamente in considerazione, ha sottolineato. Ma, nel caso di trattamento prolungato tamoxifene, sosteneva, "rischi sono molto più piccoli dei benefici."

Almeno un altro trial di terapia con tamoxifene esteso giunto alla conclusione opposta al processo ATLAS. Questo studio molto più piccolo (circa 1.200 pazienti) condotto negli Stati Uniti dal National Breast adiuvante chirurgica e Bowel Project (NSABP), corse dai primi anni 1980 e la metà degli anni 1990. Si è riscontrato che continuare il trattamento adiuvante con tamoxifene oltre 5 anni non è diminuito recidive di cancro al seno o morti.

Perché le prove hanno avuto risultati diversi non è chiaro. Tuttavia, con le sue grandi dimensioni e più di follow-up, i risultati ATLAS sono più definitivo, ha osservato molti ricercatori.

I risultati ATLAS avrà "un grande, impatto immediato sulle donne in premenopausa" con stadio precoce, il cancro al seno estrogeno positivo per il recettore, ha detto il dottor Peter Ravdin della University of Texas Health Sciences Center a San Antonio.

Quella popolazione di pazienti rappresenta un numero considerevole di donne con diagnosi di cancro al seno negli Stati Uniti ogni anno, circa 30.000 a 35.000 donne. Donne in postmenopausa con stadio precoce, il cancro al seno estrogeno positivo per il recettore sono spesso trattati con inibitori dell'aromatasi dopo tamoxifene. Tuttavia, gli inibitori dell'aromatasi non sono efficaci nelle donne in premenopausa, Dr. Ravdin spiegato, in modo da tamoxifene è lo standard di cura in questi pazienti.

"Ora possiamo dire [pazienti in premenopausa] che evidenza clinica dimostra che 10 anni [di tamoxifene] è superiore a 5 anni", ha detto il dottor Ravdin. «E ho intenzione di essere comodo farlo."

Ma la decisione di usare il tamoxifene per il lungo periodo non è affatto chiaro taglio, ha sottolineato.

Le donne con un rischio più elevato di cancro al loro ritorno a lungo dopo la fine della terapia adiuvante, come quelli la cui tumori erano infiltrati loro linfonodi o che aveva tumori più grandi, "sarà sicuramente forti candidati per la continuazione di [tamoxifen] terapia", ha detto. Ma una donna a basso rischio di recidiva in un qualsiasi punto "può benissimo decidere razionalmente non vuole prendere tamoxifene oltre i 5 anni", ha aggiunto.

I risultati potrebbero avere implicazioni per le donne in postmenopausa e, ha detto il dottor Claudine Isaacs, co-direttore del programma di cancro al seno a Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center.

Le donne in postmenopausa sono spesso prescritti 5 anni di terapia adiuvante con un inibitore dell'aromatasi. (Alcune donne, tuttavia, ricevere tamoxifene seguito da un inibitore dell'aromatasi per un periodo di 5 anni). Ma, il dottor Isaacs ha osservato, un discreto numero di donne non può tollerare gli inibitori dell'aromatasi a causa dei loro effetti collaterali, quindi i risultati ATLAS maggio portare alcuni clinici e dei loro pazienti in postmenopausa a valutare se una durata di tamoxifene adiuvante esteso può essere appropriato.

Anche per le donne in post-menopausa che possono tollerare gli inibitori dell'aromatasi, le ATLAS risultati sollevano altre questioni, hanno osservato il dottor Trevor Powles del Cancer Center di Londra in un editoriale di accompagnamento The Lancet.

"Non ci sono dati disponibili per suggerire che [l'inibitore dell'aromatasi] letrozolo per 5 anni è meglio per il beneficio a lungo termine di 10 anni di tamoxifene, che ha un effetto provato in termini di riduzione del rischio a lungo termine di recidiva e mortalità," Dr . Powles scritto.

In un post sul suo blog "chemobrain", sopravvissuto al cancro al seno e il cancro avvocato AnneMarie Ciccarella ha esortato le donne che sono candidati per tamoxifene adiuvante, a prescindere dal loro stato di menopausa, a considerare attentamente le loro opzioni. "Sedersi con il vostro medico. Fate domande. Capire come questo studio dell'impatto il proprio set di circostanze", ha scritto. "Ricorda, non c'è una risposta cookie cutter."

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