Dispositivo di lunga durata protegge contro l'HIV, la gravidanza

Giugno 8, 2016 Admin Salute 0 3
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Un anello di Kiser offre due farmaci che fanno tre cose importanti: il dispositivo è progettato per proteggere contro l'HIV e l'herpes e gravidanze indesiderate. Sarà il primo dispositivo con il potenziale di offrire questa protezione da testare nelle donne.

L'anello di facile utilizzo offre dosi controllate di tenofovir (un farmaco antiretrovirale comune) e levonorgestrel (un contraccettivo) per 90 giorni. Gli anelli vengono fabbricati oggi, e il dispositivo appena subiranno suo primo test nelle donne.




Dettagli dello sviluppo del ring, un dispositivo che rappresenta un sacco di 'primati', è stata pubblicata il 5 marzo da PLoS One, un peer-reviewed, accesso aperto rivista on-line.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, 35 milioni di persone in tutto il mondo vivono con l'HIV, e 222 milioni di donne vorrebbero ritardare o interrompere la gravidanza, ma non si utilizza alcun metodo di contraccezione.

"Ho il sospetto che le donne usano l'anello in primo luogo per la contraccezione, ma anche vi beneficiare di una protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili", ha detto Kiser, esperto nella somministrazione di farmaci intravaginale. "E per le donne in tutto il mondo, in particolare in via di sviluppo, la gravidanza indesiderata può avere importanti per la salute, le conseguenze economiche e culturali. Vogliamo motivare le donne ad utilizzare questo anello."

L'anello, 5.5 centimetri di diametro, è semplice ma complesso. Kiser ei suoi colleghi hanno lavorato accuratamente per cinque anni, progettando i tre materiali che compongono l'anello e ottimizzare il dispositivo per fornire in modo affidabile dosi fisse ed efficaci di due farmaci per un lungo periodo di tempo.

"Un sacco di ingegneria è andato in via di sviluppo sul ring", ha detto Kiser, senior autore della carta. "Rappresenta due tesi di dottorato -. Uno Ph.D. per la sezione più grande contenente il farmaco antiretrovirale e un altro Ph.D. per la sezione più piccola contenente il contraccettivo"

Kiser è un docente del dipartimento di ingegneria biomedica presso la Scuola McCormick di Ingegneria e Scienze Applicate e nel reparto di Ostetricia e Ginecologia presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine.

L'anello è facilmente inserito nella vagina e rimane sul posto per tre mesi. E poiché il tenofovir viene consegnato presso il sito della trasmissione, l'anello - noto come il tenofovir levonorgestrel IVR - utilizza una dose minore di pillole. Il levonorgestrel rilasciato dall'anello è lo stesso farmaco come quello utilizzato in alcune pillole anticoncezionali e in un dispositivo intrauterino.

"Questo sistema rappresenta un progresso significativo nella tecnologia drug delivery vaginale ed è il primo di una nuova classe di sistemi di rilascio di farmaci di prevenzione multiuso lunga durata d'azione," affermano nello studio gli autori. Essi riferiscono anche i dettagli del ring di ingegneria, la sicurezza, la stabilità e il rilascio del farmaco.

"Le differenze tra i due farmaci sono enormi, che ci ha presentato con una sfida di design", ha detto Kiser. "Tenofovir è altamente solubile in acqua mentre levonorgestrel è altamente insolubile in acqua e la dose giornaliera è diverso:.. L'anello offre circa 10 milligrammi di tenofovir e solo 10 microgrammi di levonorgestrel nostro ostacolo scientifico era trovare un modo per produrre un anello a doppio scopo che ottenuto il dispositivo in clinica ".

Tenofovir viene assunto per via orale di 3,5 milioni di persone con infezione da HIV in tutto il mondo, ed è anche stato studiato come un gel. Il farmaco inibisce (herpes simplex virus-2) la replicazione di HIV e HSV-2 nelle cellule sensibili.

Studi precedenti hanno dimostrato che i farmaci antiretrovirali possono prevenire l'infezione da HIV, ma i metodi esistenti per la consegna del farmaco inferiori. Pillole devono essere prese ogni giorno e richiedono dosi elevate; alcune donne possono preferire un metodo più durevole, come l'anello, rispetto ai metodi usati al momento del sesso, come un gel.

Anello combinazione di Kiser promette molto di più. La resistenza del dispositivo deriva dalla sua costruzione unica del polimero: elastomero suoi gonfia in presenza di fluido (come quello trovato nel corpo umano), offrendo fino a 100 volte più del tenofovir rispetto attuale tecnologia di anello intravaginale, che hanno tassi di rilascio che il declino nel corso del tempo.

"I prodotti funzionano solo quando sono usate," ha detto il co-autore David Friend, Direttore Sviluppo Prodotto a CONRAD, che sviluppa tecnologie per la salute riproduttiva per i paesi a basso reddito ed è affiliato con Eastern Virginia Medical School.

"Avendo un anello che può rimanere nel corpo per un massimo di 90 giorni, la nostra speranza è che questo anello offrirà una soluzione per aumentare l'aderenza, e quindi fornire una maggiore protezione contro l'HIV, mentre anche prevenire la gravidanza", ha detto.

La sezione antiretrovirale farmaco dell'anello è fatta di un tipo di poliuretano, e la sezione contraccettivo dell'anello è realizzata un'altra poliuretano. Ogni materiale doveva essere costruito con i tassi di diffusione corretti, quindi il farmaco incapsulato viene rilasciato nel corpo al tasso desiderato, fornendo la dose corretta.

Un terzo materiale poliuretanico tra le due sezioni mantiene i farmaci separata. Tutte le parti sono saldate insieme per completare l'anello.

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