Due farmaci non più efficaci di una per il trattamento di malattie renali comune

Marzo 25, 2016 Admin Salute 0 6
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I risultati degli studi Clinical Trials Network HALT-PKD saranno pubblicati online il 15 novembre a due articoli sul New England Journal of Medicine in concomitanza con la presentazione presso l'American Society of Nephrology riunione annuale.

"Cisti ampliato nel reni possono causare ridotta funzionalità renale e insufficienza renale alla fine, dove l'unico trattamento è la dialisi o il trapianto", ha detto l'autore dello studio Michael Flessner, MD, Ph.D., direttore del programma presso l'Istituto Nazionale del Diabete del NIH e Malattie Digestive e reni, che ha finanziato la sperimentazione. "I risultati HALT-PKD dimostrano che le persone con malattia renale policistica non hanno bisogno di prendere entrambi i farmaci studiati per rallentare il loro tasso di crescita delle cisti renali e declino della funzione renale."




Lo studio HALT-PKD arruolati volontari per verificare se una combinazione di farmaci approvati dalla FDA comunemente usati, lisinopril e telmisartan, potrebbe ridursi cisti renali e quindi rallentare la progressione di ADPKD, una malattia genetica caratterizzata da una crescita delle cisti piene di liquido nei reni. All'interno del processo, uno studio ha esaminato 558 persone con early-stage ADPKD e reni relativamente sani. L'altro studio ha curato 486 persone con malattia più avanzata e diminuita funzione renale. In ciascuno studio, la metà dei partecipanti erano casualmente assegnate a ricevere lisinopril e telmisartan, mentre l'altra metà ha ricevuto un placebo lisinopril più. In entrambi gli studi, aggiungendo il secondo farmaco non ha cambiato la funzione renale o il tasso di aumento delle dimensioni cisti renali.

Nello studio delle persone con ADPKD precoce e reni sani, i ricercatori hanno anche testato se diminuzione della pressione arteriosa al di sotto degli obiettivi consueti rallenterebbe la progressione di ADPKD e preservare la funzione renale. La pressione alta è un effetto comune e dannoso di ADPKD. La metà dei partecipanti sono stati assegnati a un gruppo standard di pressione sanguigna (tra 120-130 over 70-80), e la metà di un gruppo di pressione sanguigna più bassa (tra 95-110 over 60-75), ma ancora nel range di normalità.

I partecipanti al gruppo di pressione sanguigna più bassa hanno ricevuto un trattamento più rigoroso, prendendo più di farmaci per mantenere una pressione sanguigna più bassa. Il gruppo di pressione sanguigna più bassa ha avuto una diminuzione del 14 per cento in termini di dimensioni cisti renale rispetto a quelli del gruppo di pressione sanguigna normale. Tuttavia, la funzione renale - misurata dal approssimativo velocità di filtrazione glomerulare (GFR) - era circa lo stesso del gruppo standard al termine del processo, ottenendo alcun beneficio clinico. Circa il 15 per cento in più delle persone del gruppo di pressione sanguigna più bassa sperimentato stordimento e vertigini.

"Gli studi HALT-PKD erano ben eseguiti e il più grande del loro genere", ha detto Robert Stella, MD, direttore della Divisione di rene, Urologia, e malattie ematologiche all'interno NIDDK. "Sono necessarie ulteriori ricerche per capire meglio come policistico malattie renali distrugge la funzione renale nel tempo, e quale combinazione di farmaci può più sicuro ed efficace di prevenire o riparare il danno causato da questa condizione devastante."

ADPKD è il tipo più comune di malattia del rene policistico, che rappresentano il 90 per cento dei circa 600.000 casi americani. PKD è la quarta causa principale di insufficienza renale.

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