Efficacia di farmaco per l'artrite reumatoide giovanile Affermato

Giugno 24, 2016 Admin Salute 0 1
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Artrite reumatoide giovanile (JRA) è una malattia cronica autoimmune che colpisce i bambini di età compresa tra i neonati a 16 anni. Tutti i bambini con artrite reumatoide giovanile avere dolore, rigidità e gonfiore e alcuni hanno anche febbre ed eruzioni cutanee. JRA può impedire la crescita, le articolazioni di danno, e portare alla disabilità in età adulta. Tradizionalmente, i bambini con artrite reumatoide giovanile sono stati trattati con gli stessi farmaci prescritti agli adulti con malattie infiammatorie: corticosteroidi, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e modificanti la malattia farmaci antireumatici (DMARD) come il methotrexate (MTX). Purtroppo, questi farmaci non riescono a migliorare l'attività di malattia per molti bambini con artrite reumatoide giovanile.

Fattore di necrosi tumorale (TNF) svolge un ruolo chiave nel processo infiammatorio. Negli ultimi dieci anni, TNF-bloccanti hanno portato eccezionali aumenti di trattamento per i pazienti con artrite reumatoide. Etanercept, l'unico biologica approvato dalla FDA per i pazienti JRA fino a poco tempo fa, è stato anche dimostrato estremamente efficace e sicuro per i bambini in studi a breve termine. Tuttavia, dal momento che molti bambini con artrite reumatoide giovanile hanno malattia attiva che dura da molti anni, l'adolescenza passata e nella vita adulta per molti, la garanzia dell'efficacia e della sicurezza del trattamento anti-TNF-lungo termine è essenziale.

Verso questo obiettivo, il Collaborative Study Reumatologia Pediatrica Group-composto da oltre 70 centri di reumatologia pediatrica negli Stati Uniti e in Canada ha portato avanti un processo di etanercept in pazienti JRA per più di 8 anni. Le azioni del gruppo rassicuranti notizie per pediatri, genitori, e, soprattutto, i bambini affetti da artrite reumatoide giovanile.




Per valutare il valore terapeutico a lungo termine di etanercept, il gruppo di studio è iniziato con uno studio controllato randomizzato, concentrandosi su 69 pazienti di età compresa tra JRA 4 ei 17 anni tra. Il trattamento con MTX e altri DMARD è stata interrotta da un minimo di 2 settimane prima dell'iscrizione, pur mantenendo un regime a basso dosaggio di corticosteroidi o FANS è stato permesso. I pazienti hanno ricevuto iniezioni di etanercept in base al peso corporeo del paziente con un dosaggio massimo settimanale di 50 milligrammi. Poiché il processo è stato esteso oltre 1 anno, i partecipanti sono stati autorizzati a aggiungere a basso dosaggio MTX se consigliato dal proprio medico.

A ogni 3 mesi durante il primo anno della fase di estensione, e poi ogni 4 a 6 mesi nel corso degli anni successivi, i partecipanti sono stati valutati per il miglioramento dello stato di malattia generale utilizzando l'American College of Rheumatology Pediatric (ACR Pedi) criteri, così come valutati per i cambiamenti nella infiammazione delle articolazioni, la mobilità, il dolore, la capacità di svolgere le attività quotidiane di routine e il livello della proteina C-reattiva. I pazienti sono stati monitorati per la frequenza di eventi avversi gravi (SAE) come quelli che ha richiesto il ricovero in ospedale, hanno determinato l'incapacità prolungata o morte. Anche le infezioni clinicamente importanti (MIIS) definiti come quelle che hanno richiesto un trattamento con antibiotici per via endovenosa sono stati monitorati.

58 pazienti JRA, 84 per cento dei partecipanti al trial randomizzato e controllato, arruolati nello studio di estensione a lungo termine e ha ricevuto un trattamento a settimana per un totale di 318 anni-paziente di esposizione etanercept. La maggior parte dei pazienti era di sesso femminile (67 per cento) e bianco (74 per cento), e tutti avevano preso MTX prima dello studio. Al basale, l'età media dei pazienti era di 10 anni e la durata media della malattia era di 5,9 anni. 42 di questi pazienti (72 per cento) è entrato il quarto anno di trattamento etanercept continuo, e 26 pazienti (45 per cento) è entrato l'ottavo anno. Ecco una panoramica dei risultati:

  • 16 degli originari 69 partecipanti allo studio hanno riportato 39 eventi avversi gravi, per un tasso di esposizione complessiva, aggiustato di 0,12 SAE all'anno paziente. Questo tasso non è aumentato con l'esposizione a lungo termine a etanercept.
  • 8 pazienti hanno riferito 9 infezioni clinicamente importanti nel corso del processo a lungo termine, per un tasso di esposizione complessiva, aggiustato di 0,03 Mii all'anno paziente. Questo tasso non è aumentato con l'esposizione a lungo termine a etanercept.
  • L'evento avverso più comune è stato un flare di artrite reumatoide giovanile. Non sono stati segnalati casi di tubercolosi, che è stato collegato alla terapia anti-TNF, o lupus; no neoplasie o linfomi; senza disturbi del sistema nervoso; e nessun decesso.
  • Tra i pazienti che hanno ricevuto 8 anni di valore di trattamento etanercept settimanale, il 100 per cento ha raggiunto una risposta ACR Pedi 70 risposta, che indica un miglioramento del 70 per cento dei sintomi comuni rispetto al basale. Nel corso dello studio, solo 7 pazienti sono ritirati a causa della mancanza della terapia di efficacia su attività di malattia.

"Il trattamento continuo con Etanercept ha portato veramente importante, spesso profondo, continuo miglioramento in tutti gli aspetti di questa malattia, tra cui clinicamente importanti segni e sintomi di artrite reumatoide giovanile, miglioramenti nella capacità funzionale e diminuzione del dolore fino a 8 anni", osserva il portavoce del gruppo di studio Dr. Daniel J. Lovell. Dimostrare la sicurezza a lungo termine paragonabile a studi di pazienti attraverso una varietà di disturbi reumatici, questo studio supporta il potenziale della terapia etanercept per dare ai bambini con artrite reumatoide giovanile la promessa di una migliore qualità della vita da adulti.

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