Farmaco efficace nel trattamento della malattia renale nei pazienti diabetici, studio suggerisce

Maggio 30, 2016 Admin Salute 0 14
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I ricercatori della University of California, San Diego Facoltà di Medicina, il National Institutes of Health (NIH) e la Mayo Clinic hanno pubblicato i risultati promettenti di uno studio clinico con un farmaco anti-fibrotica e anti-infiammatori sperimentale chiamato pirfenidone per il trattamento di pazienti affetti da nefropatia diabetica. Il loro studio sarà pubblicato nel 21 aprile del Journal della Società Americana di Nefrologia (JASN).

Nefropatia diabetica rimane la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESKD) negli Stati Uniti. Si tratta di una complicazione comune di diabete, in cui le cellule renali sono danneggiati a causa di elevati livelli di zucchero nel sangue.

"La drammatica scoperta di questo studio esplorativo è che una dose adeguata di pirfenidone arrestato non solo il declino, ma in realtà ha migliorato la funzione renale in questi pazienti", ha detto Kumar Sharma, MD, FAHA, professore di medicina nella divisione di nefrologia UCSD e direttore del Centro di renale Translational Medicine, che ha guidato lo studio.




Il processo principale alla base della progressione della malattia renale cronica a ESKD - dove è richiesta la dialisi per mantenere in vita un paziente - si chiama renale (rene) la fibrosi. La fibrosi o cicatrici, danni piccoli vasi sanguigni nel glomerulo, strutture che filtro e rimuovere i rifiuti dal sangue, e tra cellule tubulari.

Fattore di crescita trasformante beta (TGF-β) è una proteina che controlla molte funzioni cellulari, tra cui l'accumulo di matrice extracellulare. TGF-β è stimolata nel rene diabetico a causa di zucchero nel sangue non controllato e pressione sanguigna elevata e può promuovere la fibrosi renale.

"Ad oggi, terapie per la nefropatia diabetica sono state limitate ai farmaci che migliorano i livelli di zucchero nel sangue la pressione sanguigna e controllo", ha detto Sharma. Invece, pirfenidone sembra funzionare bloccando TGF-β; in effetti, l'arresto dei fattori di crescita che causano fibrosi renale.

I ricercatori hanno osservato in precedenza UCSD un vantaggio molto drammatico in un modello murino della malattia renale diabetica, in uno studio pubblicato nel JASN due anni fa. Gli studi su animali hanno mostrato un miglioramento in accumulo matrice a livelli geni e proteine ​​con solo quattro settimane di trattamento.

Il nuovo studio randomizzato in doppio cieco di 77 pazienti con nefropatia diabetica è stato condotto presso Thomas Jefferson Hospital di Philadelphia, la Mayo Clinic di Rochester e il NIH, e comprendeva tre gruppi di studio: un gruppo ha ricevuto una dose elevata di pirfenidone (2400 mg) ; un gruppo ha ricevuto una dose bassa di pirfenidone (1200 mg); e un gruppo di controllo.

I ricercatori hanno analizzato UCSD il tasso di declino della funzione renale nei tre gruppi misurando la velocità di filtrazione glomerulare stimata, o eGFR. Hanno trovato un significativo miglioramento nel gruppo a basso dosaggio nel corso dello studio di un anno. Non c'era alcun beneficio sembrava a quei pazienti che hanno ricevuto la dose elevata, suggerendo che dosi più elevate potrebbero non essere tollerabile nella popolazione diabetica con moderata a malattia avanzata renale cronica.

Sharma afferma il passo successivo è quello di eseguire uno studio clinico più ampio e per identificare biomarcatori personalizzati, per determinare quali pazienti sono più inclini a mostrare un miglioramento sul farmaco. "Questo farmaco potrebbe anche essere utile nel trattamento di altri tipi di malattia fibrotica", ha aggiunto.

"Abbiamo già trovato che pirfenidone rallenta la progressiva perdita della funzione renale in un'altra malattia renale cronica, chiamato glomerulosclerosi focale segmentale", ha dichiarato Jeffrey B. Kopp, MD, NIH/NIDDK ricercatore intramurale e Capt., USPHS. "Estendendo questi risultati per la malattia renale cronica più comune - nefropatia diabetica - questo studio suggerisce che pirfenidone può avere ampio programma di utilità per aiutare i pazienti a mantenere la funzione renale è più."

Collaboratori per lo studio incluso Joachim H. Ix, Anna V. Mathew, Shoba Sharma, Michael Donohue, Satish RamachandraRao, e Ronghui Xu, di UCSD; Monique Cho e Jeffrey B. Kopp, National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali, NIH; Axel Pflueger e Fernando C. Fervenza, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota; Tracy A. McGowan, già a Thomas Jefferson University e ora a Johnson e Johnson; Stephen R. Dunn, Kimmel Cancer Center e Thomas Jefferson University; Bonita Falkner e Barbara Francos, Thomas Jefferson University.

Finanziamento per questo studio è stato fornito in parte dal National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali del NIH, e la Juvenile Diabetes Research Foundation.

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