Farmaco sperimentale utilizzato per risolvere le crisi pericolo di vita nei bambini

Agosto 6, 2015 Admin Salute 0 50
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Nella sua prima applicazione clinica in pazienti pediatrici, un farmaco sperimentale sviluppato e prodotto presso UC Davis è stato trovato per trattare efficacemente i bambini con crisi epilettiche vita-minacciose e difficili da controllare senza effetti collaterali, secondo un rapporto di ricerca da scienziati UC Davis e Northwestern University.

La formulazione di sperimentazione di allopregnanolone è stato prodotto da Good Manufacturing Practice Laboratorio di UC Davis Sistema Sanitario. Due bambini sono stati trattati con la formulazione allopregnanolone, uno all'ospedale UC bambini Davis, l'altra presso l'Ospedale Ann & Robert Lurie bambini a Chicago. Entrambi i bambini sono stati svezzati da anestetici generali e altri trattamenti di sequestro e le loro sequestri risolti. In entrambi i casi i bambini sono in ripresa.

La ricerca è pubblicata on-line in Annals of Neurology, rivista ufficiale della American Neurological Association e la Child Neurology Society.




Super-stato epilettico refrattario è una condizione diagnosticata nei pazienti con stato epilettico refrattario in trattamento con infusioni di anestetici generali, quando le crisi continuano per più di 24 ore, nonostante l'anestesia, o quando le crisi si ripetono sulla riduzione o il ritiro della anestesia. Super-stato epilettico refrattario ha alta morbilità e mortalità. Non ci sono Food and Drug Administration (FDA) trattamenti -approvato per la condizione.

Allopregnanolone è un modulatore allosterico positivo dei recettori GABAA nel cervello. La ricerca sugli animali ha dimostrato che allopregnanolone protegge contro i sequestri e può fermare stato epilettico. Sebbene l'allopregnanolone usato per fabbricare il trattamento sperimentale è stato prodotto per sintesi chimica secondo procedure regolati dalla FDA, è sintetizzato normalmente in piccole quantità nel corpo da progesterone.

"I nostri studi di laboratorio hanno dimostrato che allopregnanolone è efficace nel fermare stato epilettico che è refrattaria al trattamento," ha dichiarato Michael Rogawski, professore presso il Dipartimento di Neurologia Davis UC e un co-autore del rapporto.

In entrambi i casi clinici, i pazienti hanno continuato ad avere crisi epilettiche, nonostante settimane di trattamento intensivo con farmaci, tra cui l'infusione degli anestetici. Il trattamento di emergenza con il farmaco sperimentale è stato approvato dalla FDA; i due pazienti hanno ricevuto il farmaco per un periodo di cinque giorni, durante i quali entrambi sono stati svezzati da anestetici e altri farmaci sequestro. Stato di male epilettico non ripresentarsi dopo il trattamento. Non ci sono stati effetti negativi della droga, hanno detto i ricercatori.

I tassi di mortalità in stato di super-epilettico refrattario può essere alto come il 50 per cento, e quelli che sopravvivono esperienza alti tassi di successiva compromissione neurologica. Gli autori notano che il progesterone e Ganaxolone, un analogo chimico di allopregnanolone, sono stati studiati in studi clinici per l'epilessia e hanno mostrato benefici. I ricercatori della UC Davis, guidato da Rogawski, attualmente stanno studiando l'uso di allopregnanolone come trattamento per traumi cerebrali.

"Neurosteroidi, tra cui allopregnanolone, sono un trattamento promettente per l'epilessia e stato epilettico refrattario che possono superare la resistenza alle benzodiazepine e barbiturici e facilitare il ritiro di questi agenti impedendo sequestri di rimbalzo, un problema chiave in trattamento dello stato super-epilettico refrattario," Rogawski ha detto.

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