Fase III dati di efficacia su bevacizumab più chemioterapia nel trattamento del cancro precoce al seno

Marzo 28, 2016 Admin Salute 0 2
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I risultati dello studio GeparQuinto, randomizzati di fase III i dati di efficacia sull'uso di bevacizumab più chemioterapia per trattare le donne con carcinoma mammario in fase iniziale saranno presentati al 33 ° Annual CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium.

Gunter von Minckwitz, MD, Ph.D., amministratore delegato del gruppo Seno tedesca, e colleghi stanno conducendo finale analisi sui dati di efficacia di questo studio, che saranno i dettagli il trattamento precoce di più di 1.900 pazienti con carcinoma mammario HER2-negativi trattati con la chemioterapia con o senza bevacizumab.

"Finora, non ci sono dati di efficacia di Fase sono stati riportati studi III per il tumore mammario in fase iniziale. Questo sarà il primo", ha detto von Minckwitz. "Se il tasso di risposta patologica completa è più alto con bevacizmab che senza bevacizumab, che fornirà una nuova opzione per migliorare il trattamento neoadiuvante nel cancro al seno HER2-negativo."




Bevacizumab è attualmente approvato negli Stati Uniti, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di prima linea del carcinoma mammario metastatico. Nel luglio 2010, oncologici Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration ha votato 12 a 1 per eliminare questa indicazione dall'etichetta trattamento di bevacizumab.

"Un risultato negativo o positivo potrebbe avere un effetto significativo su questa immagine," ha detto von Minckwitz. "Tuttavia, la risposta patologica come surrogato per l'esito è confermata solo per la chemioterapia. A lungo termine di follow-up, così come risulta da studi adiuvanti devono essere atteso."

I ricercatori hanno esaminato se l'aggiunta di bevacizumab per il trattamento con quattro cicli di epirubicina/cyclophosphomide, seguiti da quattro cicli di docetaxel ha migliorato il tasso di risposta patologica completa, che è stato definito come nessun cancro residuo invasivo o non invasivo al seno o nodi.

Tra il maggio 2007 e giugno 2010, 944 pazienti sono stati assegnati il ​​trattamento di chemioterapia con epirubicina/ciclofosfamide seguiti da docetaxel; 945 pazienti sono stati assegnati in questo trattamento più bevacizumab.

Dopo i primi quattro cicli, i ricercatori hanno effettuato una valutazione intermedia; Il 24 per cento dei pazienti trattati senza bevacizumab e il 17 per cento dei pazienti trattati con bevacizumab non ha mostrato alcuna risposta e ha interrotto il trattamento.

Dati di sicurezza ad interim dello studio, pubblicato all'inizio di quest'anno, hanno indicato che il trattamento con bevacizumab era fattibile. I pazienti assegnati bevacizumab sperimentato più leucopenia, infezioni, mucosite e ipertensione, ma meno edema. Questo profilo di sicurezza non è diverso da quello riportato negli studi metastatico di prima linea o studi di Fase II adiuvante di bevacizumab, secondo von Minckwitz.

I risultati completi sulla risposta istologica e risultato chirurgico saranno comunicati durante il simposio.

"I risultati forniranno un importante segnale sul fatto che bevacizumab sarà efficace come trattamento adiuvante", ha detto von Minckwitz.

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