Gli ostacoli alla partecipazione di minoranza sperimentazione clinica identificati da studio

Maggio 16, 2016 Admin Salute 0 5
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Lo studio, pubblicato online oggi in Cancer, ha trovato differenze nel modo in cui i centri oncologici raccogliere dati demografici del paziente e altri dati rilevanti. La ricerca è stata parte di uno sforzo nazionale per reclutare minoranze più razziali/etnici in studi clinici terapeutici e, in ultima analisi, per ridurre l'incidenza di molti tumori sproporzionato tra quelle popolazioni.

UC Davis è uno dei cinque centri di cancro globale National Cancer Institute-designato uniti nello sforzo, noto come EMPACT - Migliorare la partecipazione delle minoranze negli studi clinici. Finanziato dal National Institute of Minority Salute e Salute disparità, il consorzio è nella seconda fase del suo lavoro per affrontare gli ostacoli che limitano la rappresentanza delle minoranze in trial terapeutici.




"Le minoranze razziali ed etniche costituiscono più della metà della popolazione, ma la lingua della nazione, cultura, e altre barriere storicamente hanno soppresso il loro coinvolgimento negli studi clinici", ha detto il professor UC Davis Luna Chen, che guida il team UC Davis EMPACT. "Gli studi clinici sono fondamentali per il nostro sviluppo di terapie antitumorali efficaci, e noi dobbiamo avere la partecipazione di numeri significativi da tutti i gruppi razziali/etnici per garantire quelle terapie si basano su caratteristiche specifiche di queste popolazioni."

Studi clinici di valutare l'efficacia e la sicurezza di farmaci per il cancro e dispositivi medici per monitorarne gli effetti su grandi gruppi di persone. Tali prove sono considerate di vitale importanza per lo sviluppo di terapie contro il cancro, e l'inclusione di persone provenienti da tutte le popolazioni razziali/etnici e di entrambi i sessi è particolarmente importante in quanto gli Stati Uniti diventa più diversificata.

Lo studio ha esaminato la raccolta e la comunicazione dei dati anagrafici del paziente e le altre pratiche da parte dei cinque centri oncologici regionali diverse che partecipano a EMPACT. Gli investigatori hanno trovato variazione significativa nei metodi di raccolta dei dati e il tipo di informazioni demografiche dei pazienti da parte dei cinque centri.

I centri differivano anche nel modo in cui hanno definito i loro pazienti "bacino di utenza", o regione geografica che si aspettano di influenzare con i loro programmi. Che merita di emissione notano perché sotto le linee guida del National Cancer Institute, globale cancro centri sono tenuti a maturare le donne e le minoranze a studi clinici in proporzione approssimativa per i pazienti di cancro del bacino d'utenza primario del centro.

Visti i risultati, i ricercatori raccomandano una migliore standardizzazione della definizione dei dati, la raccolta e il reporting come un primo passo essenziale verso l'espansione partecipazione di minoranza nel corso di studi clinici. Gli autori dello studio raccomandano inoltre che i centri oncologici dovrebbero raccogliere dati socioeconomici, tra cui reddito e di istruzione livelli di un paziente, dato prove convincenti del forte legame tra lo stato e il cancro risultati socioeconomici.

Infine, gli autori raccomandano raccogliendo codici di avviamento postale del paziente e lo stato di assicurazione per consentire ai ricercatori di valutare le differenze di accesso alle sperimentazioni cliniche che possono essere correlati alla geografia e alla disponibilità di copertura assicurativa sanitaria.

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