Gli studi dimostrano dati positivi nel trattamento di epatite C

Giugno 5, 2016 Admin Salute 0 2
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BOSTON - I dati di due studi in corso sperimentazione di nuovi approcci per il trattamento dell'epatite C cronica sarà presentato in occasione della riunione annuale della Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD), questo pomeriggio.

Presentato da investigatore principale Nezam Afdhal, MD, capo di Epatologia al Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) e professore associato di Medicina alla Harvard Medical School, i nuovi risultati forniscono ai ricercatori prove sufficienti a dimostrare risultati promettenti per i pazienti affetti da epatite C che non hanno risposto alle terapie esistenti.

Una infezione virale, l'epatite C si trasmette attraverso l'esposizione a sangue infetto. Il virus, che colpisce circa 4 milioni di persone a livello nazionale, è in grado di sopravvivere e prosperare all'interno del corpo prendendo residenza nelle cellule del fegato, e successivamente utilizzando macchinari interno delle cellule di effettuare più copie del virus. Questi a loro volta, infettare altre cellule sane.




Il trattamento standard per l'epatite C è una combinazione di interferone alfa e ribavirina, che agiscono come agenti anti-virali per sradicare il virus. Secondo Afdhal, il più recente anticipo il trattamento è stato PEGylation di interferone, che consente una settimana volta- somministrazione a- della proteina per iniezione e migliora la capacità di eliminare il virus. La terapia di combinazione con interferone pegilato e ribavirina per 24 a 48 settimane può provocare l'eradicazione del virus in circa il 50 per cento dei pazienti, aggiunge.

"Quando il virus dell'epatite C non risponde - come avviene in circa la metà di tutti i pazienti che sono stati trattati - quei pazienti che hanno già cirrosi sono ad un rischio molto maggiore di sviluppare il cancro al fegato o affetti insufficienza epatica", osserva Afdhal. In realtà, egli dice, l'epatite C è la principale causa di trapianto di fegato negli Stati Uniti fino ad ora, nessun trattamento è stato disponibile per questi pazienti.

Nella sua prima presentazione, Afdhal descriverà i risultati dalla COPILOT [Colchicina contro PEG-INTRON Long-Term] studio, che è stato progettato da Afdhal e colleghi presso BIDMC per testare l'uso a lungo termine di basse dosi di interferone nei pazienti con epatite C. Condotto a 40 siti a livello nazionale, i risultati sono i primi a dimostrare che la progressione dell'epatite C può essere prevenuta o ritardata con una terapia di mantenimento a lungo termine con peginterferone alfa-2b.

Secondo Afdhal, i ricercatori hanno scoperto che peginterferone alfa-2b ridotto del 50 per cento il rischio di pazienti che hanno raggiunto un endpoint clinico (sanguinamento delle varici, insufficienza epatica, il trapianto di fegato, il carcinoma epatocellulare o di morte) e riportato i risultati come parte di un programmato di due anni analisi ad interim dei dati.

"Questo è un nuovo paradigma di trattamento, mostrando per la prima volta che possiamo prevenire le gravi complicanze della malattia del fegato", spiega. "I risultati hanno scoperto che quando viene utilizzato in questo modo, la terapia ridotta della metà il rischio che il virus avanzare per causare danni al fegato."

Lo studio COPILOT testato in base al peso basso dosaggio peginterferone alfa-2b (0,5 mcg kg/sottocutanea/sett, iniettata) contro colchicina (0,6 mg per via orale, due volte al giorno), un farmaco anti-infiammatori e antifibrotico, in 550 pazienti con epatite cronica C con fibrosi avanzata che in precedenza aveva fallito terapie a base di interferone-. Un totale di 59 pazienti ha raggiunto un endpoint clinico verificato: 39 nel gruppo Colchicina contro 20 nel gruppo peginterferone alfa-2b (p = 0,003). Il tasso di eventi clinici annuo è stato di circa il cinque per cento (7,0 per cento contro 3,5 per cento per la colchicina e peginterferone alfa-2b, rispettivamente), sottolineando la necessità di trattamenti più efficaci per prevenire la progressione della malattia.

Afdhal notato che il 0,5 mcg dose bassa/kg settimanali di peginterferone alfa-2b utilizzato nello studio - un terzo della dose usata in terapia di combinazione di serie - è stata ben tollerata dai pazienti e li risparmiò l'effetto collaterale di sviluppare anemia emolitica, che è spesso associato con l'uso ribavirina.

"L'adesione dei pazienti al loro regime prescritto è fondamentale per il successo nel trattamento dell'epatite ed è un elemento importante per la terapia di mantenimento a lungo termine," ha detto.

Lo studio è stato sostenuto da COPILOT Schering-Plough Corporation, produttore di peginterferone alfa-2b.

Seconda presentazione di Afdhal descriverà i risultati di uno studio clinico di Fase II di un nuovo agente antivirale, NM283, in fase di sperimentazione negli esseri umani per la prima volta.

Il nuovo farmaco mostra l'attività contro l'epatite C di genotipo 1 (HCV). Uno dei sei genotipi esistenti, genotipo 1 è il ceppo più predominante negli Stati Uniti, Giappone ed Europa occidentale, ed è particolarmente difficile da trattare.

A differenza delle terapie esistenti, che vengono somministrati per iniezione, NM283 è assunto per via orale, dice Afdhal, aggiungendo che ha anche un minor numero di effetti collaterali rispetto agenti esistenti. NM283 è il primo di una nuova classe di farmaci di design, un inibitore della polimerasi, specificamente progettato per bloccare un passo nella replicazione virale HCV.

"Questo farmaco è una nuova classe di trattamento per l'HCV e rappresenta significativa speranza per terapie future", ha osservato. "I dati di questi studi clinici sono incoraggianti e suggeriscono che NM283 può rivelarsi un'altra opzione di trattamento [per i pazienti affetti da epatite C]." NM283 ha dimostrato di avere attività antivirale diretta e significativa contro HCV come agente singolo sia in fase I e fase II di sviluppo clinico. Combinando NM283 con interferone ha anche mostrato una promettente attività, secondo Afdhal.

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NM283 è stato sviluppato da Idenix Pharmaceuticals, Inc., che ha sponsorizzato la sperimentazione clinica di fase II.

Beth Israel Deaconess Medical Center è una grande cura del paziente, l'insegnamento e la ricerca affiliato della Harvard Medical School, e al terzo posto in National Institutes of Health finanziamento indipendenti tra ospedali a livello nazionale. BIDMC clinicamente è affiliato con il Joslin Diabetes Center ed è un partner di ricerca di Dana-Farber/Harvard Cancer Center. BIDMC è l'ospedale ufficiale dei Boston Red Sox. Per ulteriori informazioni visitare il sito http://www.bidmc.harvard.edu.

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