HIV integrasi inibitore efficace per i pazienti che iniziano il trattamento antiretrovirale, studio suggerisce

Giugno 20, 2016 Admin Salute 0 9
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Un membro di una nuova classe di farmaci antiretrovirali è sicuro ed efficace per i pazienti che iniziano il trattamento contro l'HIV, secondo i ricercatori che hanno completato una fase multisito biennale III studio clinico di confronto con farmaci antiretrovirali standard.

I risultati sono in linea e in programma per la pubblicazione in un prossimo numero del Lancet.

L'autore principale di questo articolo Lancet è Jeffrey Lennox, MD, professore di medicina (malattie infettive) alla Emory University School of Medicine. Lennox è capo della Emory di HIV/AIDS unit test clinici e vice-presidente della medicina trattare con Grady Memorial Hospital.




"Questi risultati forniscono un'ulteriore opzione potente, ben tollerato trattamento per i pazienti con nuova diagnosi di infezione da HIV", dice Lennox.

Raltegravir, un inibitore dell'integrasi dell'HIV, è nel complesso efficace come efavirenz ampiamente utilizzato, un inibitore della trascrittasi inversa, i ricercatori hanno trovato. Raltegravir ha avuto anche più veloce insorgenza d'azione e di un minor numero di effetti collaterali negativi. Nello studio clinico, entrambi sono stati combinati con altri due farmaci retrovirali standard, tenofovir ed emtricitabina.

Lo studio comprendeva 566 pazienti provenienti da 67 centri medici in cinque continenti. L '"obiettivo primario" dello studio stava spingendo livelli virali al di sotto di 50 copie per ml di sangue per settimana 48. Del gruppo Raltegravir, 86 per cento raggiunto questo obiettivo, rispetto al 82 per cento del gruppo efavirenz.

Metà del gruppo raltegravir ha raggiunto l'endpoint per settimana quattro, rispetto a meno del 20 per cento per il gruppo efavirenz. Inoltre, il gruppo Raltegravir ha incontrato meno effetti collaterali come mal di testa, vertigini e aumento dei livelli di colesterolo.

Raltegravir inibisce l'enzima integrasi dell'HIV, che inserisce il genoma virale nel DNA della cellula ospite. E 'stato il primo inibitore dell'integrasi ad essere approvato dalla FDA. Altri tipi di farmaci antiretrovirali della proteasi o inibiscono gli enzimi trascrittasi inversa di HIV.

Linee guida del Dipartimento di Salute e Servizi Umani attualmente raccomandano efavirenz o un inibitore della proteasi, in combinazione con tenofovir e emtricitabina, come un regime preferenziale farmaco per adulti che iniziano il trattamento antiretrovirale.

Efavirenz, tenofovir e emtricitabina costituiscono una combinazione, una volta al giorno (Atripla) approvato dalla FDA nel 2006. Gli autori notano che raltegravir è di solito preso due volte al giorno, che può essere più difficile per alcuni pazienti. Tuttavia, la riduzione di raltegravir in effetti collaterali e le preoccupazioni circa la capacità di efavirenz di causare difetti alla nascita può essere vantaggi per raltegravir, dicono gli autori.

Raltetravir è stato approvato dalla FDA nel 2007, ma in un primo momento solo per le persone affette da HIV resistente ad altri farmaci. I risultati di questo studio hanno contribuito alla decisione del luglio 2009 dalla FDA per ampliare l'indicazione per raltegravir là solo gli individui con infezione da HIV che è resistente ad altri farmaci.

Lo studio è stato finanziato da Merck, che produce raltegravir, conosciuta commercialmente come Isentress. Lennox è stato consulente pagato per Merck.

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