I pazienti stent efficace In 'Real World' droga rivestite

Maggio 19, 2016 Admin Salute 0 1
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DALLAS, 23 DIC - droga rivestite con stent sono sicuri ed efficaci nel prevenire morte, infarto o procedure ripetute nel "mondo reale" i pazienti che sono spesso malati o più anziani di quelli selezionati per gli studi clinici, secondo uno studio in questione rapida di oggi di circolazione: Journal of American Heart Association.

Le droga rivestite con stent sono stati più efficaci di stent non rivestiti, proprio come lo erano stati in studi clinici, ha detto il ricercatore Patrick W. Serruys, MD, Ph.D., professore di cardiologia presso Erasmus Medical Center di Rotterdam, nei Paesi Bassi.

Questa ricerca "mondo reale" è importante perché i pazienti in studi clinici di droga rivestite con stent "erano un gruppo molto selezionato, che tale registro è un tentativo di guardare in una popolazione non selezionata", ha detto Serruys. "Sixty-otto per cento dei pazienti in questo studio non ha soddisfatto i criteri di selezione per la sperimentazione clinica."




Gli stent sono piccoli tubi flessibili di rete metallica che puntellano arterie bloccate aperte nel cuore. Drug-eluting stent sono rivestiti con farmaci a lento rilascio che aiutano a prevenire la ricrescita di cellule in grado di ri-restringere l'arteria.

Questi risultati di un anno dalla Rampamycin-Eluting Stent valutate al Rotterdam Cardiologia Ospedale (RICERCA) registro mostrano che 9,7 per cento dei pazienti che hanno ricevuto gli stent a rilascio di farmaci hanno avuto un evento cardiaco avverso, contro il 14,8 per cento di quelli trattati con metallo nudo stent.

Solo 3,7 per cento dei pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco ha avuto un renarrowing del vaso trattato che ha richiesto procedure ripetute, mentre il 10,9 per cento dei pazienti del gruppo stent di metallo nudo richiesto interventi di ripetizione.

"Gli effetti del trattamento - in particolare la riduzione dei reinterventi - erano simili tra differenti sottogruppi di pazienti", ha detto Serruys. "L'effetto era lo stesso in lunghe lesioni e lesioni brevi, nei piccoli vasi, e in tutti i tipi di impostazioni anatomiche."

Lo studio ha incluso 508 pazienti con arterie bloccate precedentemente non trattati che sono stati trattati con a rilascio di sirolimus Cypher stent. Quattrocento cinquanta pazienti con blocchi simili sono stati trattati con stent di metallo nudo. Circa la metà dei pazienti ricoverati in entrambi i gruppi avevano sindromi coronariche acute (infarto o angina) e il 16 per cento in ciascun gruppo ha avuto anche il diabete. In generale, i pazienti selezionati per il trattamento con stent rivestiti avevano più probabilità di avere la malattia multivasale, la malattia più complicata e più richiesti stent rispetto ai pazienti trattati con stent non rivestiti.

"Abbiamo avuto fondamentalmente due importanti passi in cardiologia interventistica", ha detto Serruys. "Il primo è stato rivascolarizzazione percutanea attraverso l'intervento con l'angioplastica a palloncino nel 1977 seguita nel 1986 con l'introduzione dello stent. Lo stent a rilascio di farmaco è il prossimo grande passo."

In un editoriale di accompagnamento David P. Faxon, MD, professore di medicina presso l'Università di Chicago, ha scritto che i risultati della ricerca "andare un lungo cammino nel rassicurare il medico che gli stent a rilascio di farmaci sono infatti sicuro ed efficace in una vasta gamma di pazienti sottoposti ad angioplastica 'mondo reale'. " Il passo successivo dovrebbe essere un registro obbligatoria previsto dalla Food and Drug Administration per segnalare problemi, ha detto.

Faxon ha anche affrontato le recenti notifiche pubbliche FDA che ha avvertito i medici di sub-acute trombosi (coaguli di sangue) e reazioni di ipersensibilità legate all'utilizzo del Cordis Cypher stent coronarico. "Finora, 290 casi di trombosi stent subacuta sono stati riportati e più di 60 pazienti sono morti. Ma il tasso di trombosi è di circa 1 per cento, che è simile al tasso atteso per stent."

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Co-autori Serruys 'sono Pedro A. Lemos, M.D .; Ron T. van Domburg, Ph.D .; Francesco Saia, M.D .; Chourmouzios A. Arampatzis, M.D .; Angela Hoye, MB, ChB, MRCP; Muzaffer Degertekin, M.D .; Kengo Tanabe, M.D .; Joost Daemen; Tommy K.K. Liu, Eugene McFadden, M.B., ChB; Georgios Sianos, M.D., Ph.D .; Sjoerd H. Hofma, M.D .; Pieter C. Smits, M.D., Ph.D .; Willem J. van der Giessen, M.D., Ph.D .; e Pim de Feyter, M.D., Ph.D.

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