Il trattamento dell'insufficienza cardiaca ischemica con cellule del midollo osseo non mostra un miglioramento di misure funzionali certo cardiaci

Marzo 31, 2016 Admin Salute 0 3
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Utilizzare delle cellule del midollo osseo di un paziente per il trattamento di insufficienza cardiaca cronica ischemica non ha comportato un miglioramento nella maggior parte delle misure della funzione cardiaca, secondo uno studio che appare in JAMA. Lo studio è stato pubblicato on-line presto in coincidenza con la sua presentazione presso l'American College di sessioni annuali scientifiche di Cardiologia.

La terapia cellulare è emerso come un approccio innovativo per il trattamento di pazienti con malattia avanzata ischemica, compresi quelli con insufficienza cardiaca. "Nei pazienti con cardiopatia ischemica e insufficienza cardiaca, il trattamento con autologo [ottenuto dalla stessa persona] cellule mononucleari del midollo osseo (BMC) ha dimostrato la sicurezza e ha suggerito l'efficacia. Nessuno degli studi clinici condotti fino ad oggi, però, sono stati alimentati a valutare le misure specifiche di efficacia ", in base alle informazioni in questo articolo.

Emerson C. Perin, MD, Ph.D., del Texas Heart Institute e Episcopal Hospital di San Luca, Houston e colleghi hanno condotto uno studio per esaminare l'effetto della somministrazione transendocardial (utilizzo di una procedura speciale catetere e iniezione per fornire cellule staminali al muscolo cardiaco) di BMC a pazienti con cardiopatia ischemica cronica e del ventricolo sinistro (LV) erettile con insufficienza cardiaca e/o angina. I pazienti in fase 2 randomizzato stavano ricevendo terapia medica massimale a 5 National Heart, Lung, and Blood Institute-sponsorizzato cellulare Cardiovascular Therapy Research Network (CCTRN) siti tra aprile 2009 e aprile 2011. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere l'iniezione transendocardial di BMC o placebo. Gli esiti primari misurati per lo studio, valutati a 6 mesi, sono stati cambiamenti nel ventricolo sinistro volume telesistolico (LVESV) valutata mediante ecocardiografia, il consumo massimo di ossigeno, e la reversibilità della perfusione (flusso sanguigno) difetto tomografia ad emissione di singolo fotone (SPECT ). Dei 153 pazienti che hanno fornito il consenso, per un totale di 92 (82 uomini, età media: 63 anni) sono stati randomizzati (n = 61 in gruppo BMC e n = 31 in gruppo placebo).




L'analisi dei dati ha evidenziato differenze statisticamente significative tra i gruppi per i punti finali primari di modifiche dell'indice LVESV, il consumo massimo di ossigeno, e il difetto reversibile. C'erano anche differenze in nessuno dei risultati secondari, compresa cento difetto miocardica, dimensione totale difetti, difetti dimensioni fisse, il movimento della parete regionale (il movimento della parete del cuore durante la contrazione), e miglioramento clinico.

In un'analisi esplorativa, i ricercatori hanno trovato che quando LVEF è stata valutata, i pazienti di età 62 anni o più giovani hanno mostrato un effetto statisticamente significativo della terapia. I pazienti nel gruppo BMC hanno dimostrato un aumento medio del 3,1 per cento FEVS al basale a 6 mesi, mentre i pazienti nel gruppo placebo hanno mostrato un calo del -1.6 per cento.

"Nel più grande studio finora la terapia BMC autologhe nei pazienti con cardiopatia ischemica cronica e disfunzione ventricolare sinistra, abbiamo trovato nessun effetto della terapia sui punti finali prespecificati. Ulteriori analisi esplorativa ha mostrato un significativo miglioramento in FEVS associato al trattamento. I nostri risultati forniscono la prova per ulteriori studi per determinare la relazione tra la composizione e la funzione del prodotto midollo osseo e endpoint clinici. La comprensione di queste relazioni sarà migliorare il design e l'interpretazione degli studi futuri di terapia cellulare cardiaca, "scrivono gli autori.

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