Iniezioni di cellule staminali possono offrire speranza ai pazienti con angina senza altre opzioni

Aprile 12, 2016 Admin Salute 0 4
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Una iniezione di cellule staminali nel cuore potrebbe offrire speranza a molti dei 850.000 americani il cui dolore toracico non ridursi con la medicina, angioplastica o intervento chirurgico, secondo uno studio in Circulation Research: Journal of American Heart Association.

I pazienti che hanno ricevuto il nuovo trattamento segnalata metà molti episodi di dolore toracico e il miglioramento della capacità di esercizio, rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo.

Lo studio è stato il primo studio randomizzato e controllato di terapia con cellule staminali per mostrare miglioramenti significativi sia dolore al petto e tolleranza allo sforzo - i due debilitante caratteristiche di angina "refrattaria", o dolore al petto che persiste, nonostante i farmaci, la chirurgia o angioplastica .




Altri studi sono stati negativi e alcuni hanno mostrato miglioramenti o dolore al petto o tempo di esercizio, ma nessuno studio precedente ha mostrato miglioramenti in termini di tempo dolore al petto e l'esercizio fisico, ha detto Douglas W. Losordo, MD, capo ricercatore e professore di medicina e direttore del la Feinberg Cardiovascular Research Institute della Northwestern University di Chicago.

"Una entusiasmante potenziale di questa procedura è che offrirà queste persone l'opportunità di ottenere una parte della loro vita indietro", ha detto Losordo, che è anche direttore del Programma in Cardiovascular Medicina Rigenerativa al Northwestern Memorial Hospital.

I ricercatori hanno usato cellule staminali CD34 + dei pazienti, che circolano attraverso il sangue e sono importanti nella formazione di nuovi vasi sanguigni. L'iniezione di cellule staminali è destinata a creare nuove navi nel muscolo cardiaco malato, migliorando il flusso di sangue alla zona e ridurre gli episodi di dolore toracico.

Nello studio, 167 pazienti a 26 centri medici degli Stati Uniti sono stati randomizzati ad uno dei tre gruppi di iniezione: basso dosaggio (100.000 cellule CD34 +/kg di peso corporeo); alte dosi (500.000 cellule CD34 +/kg di peso corporeo); o un placebo.

Normalmente, ci sono troppo poche cellule CD34 + per fornire sufficiente per la terapia. Quindi, i ricercatori hanno utilizzato un farmaco per aumentare il numero delle cellule del corpo prima di raccogliere loro.

Utilizzando un catetere filettato nel cuore, i ricercatori hanno iniettato cellule CD34 + nel muscolo identificato come ricevere sangue insufficiente.

Tra i risultati dello studio:

  • A sei mesi, i pazienti a basso dosaggio avevano 6,8 attacchi anginosi alla settimana - un numero significativamente inferiore di 10,9 a settimana per quelli trattati con placebo. I pazienti ad alto dosaggio hanno avuto meno episodi rispetto al gruppo placebo, ma la differenza non era statisticamente significativa, quindi i risultati potrebbero essere dovuti al caso.
  • A 12 mesi, il gruppo a basso dosaggio ha avuto 6.3 episodi per settimana ed i pazienti trattati con placebo ha avuto 11 episodi a settimana; pazienti ad alto dosaggio hanno avuto meno episodi di angina rispetto al gruppo di controllo, ma la differenza è rimasto insignificante. "Non è raro in studi clinici per alte dosi di essere meno efficace di basse dosi" Losordo detto.
  • Il miglioramento della tolleranza allo sforzo a sei mesi nei pazienti a basso dosaggio è stata di 139 secondi, che era significativamente maggiore rispetto al 69-secondo tolleranza dei pazienti trattati con placebo.
  • Il gruppo ad alto dosaggio ha avuto un grande, ma non significativo, miglioramento rispetto ai pazienti trattati con placebo.
  • A sei e 12 mesi, entrambi i gruppi trattati usavano meno nitroglicerina per trattare l'angina rispetto ai pazienti di controllo, ma le differenze non erano significative.

"La differenza netta tolleranza allo sforzo è altamente clinicamente significativo, soprattutto in una popolazione di pazienti che è fortemente limitata da sintomi", ha detto Losordo.

"Si traduce come andare da essere in grado di guardare la televisione per essere in grado di camminare a passo normale o andare da essere in grado di camminare lentamente per essere in grado di andare in bicicletta."

Circa un terzo dei partecipanti ha avuto innalzamenti minori di troponina, un enzima che segnala un attacco di cuore, se accompagnati da cambiamenti in un elettrocardiogramma (ECG), i ricercatori detto. Tuttavia, i pazienti provavano dolore toracico e vissuto cambiamenti ECG.

"La maggior parte dei cambiamenti troponina erano irrilevanti", ha detto Losordo. "Ciononostante, continueremo a guardare i livelli di troponina, soprattutto in fase III, dove seguiremo da vicino enzimi cardiaci."

Alla fine di quest'anno, i ricercatori inizieranno uno studio di fase III della terapia, il livello di solito richiesta prima della Food and Drug Administration considera l'approvazione di un farmaco.

Co-autori sono: Timothy D. Henry, M.D .; Charles Davidson, M.D .; Joon Sup Lee, M.D .; Marco A. Costa, M.D .; Theodore Bass, M.D .; Farrell Mendelsohn, M.D .; F. David Fotuin, M.D .; Carl J. Pepine, M.D .; Jay H. Traverse, M.D .; David Amrani, Ph.D .; Bruce M. Ewenstein, M.D., Ph.D .; Norbert Riedel, Ph.D .; Kenneth Story; Kerry Barker, Ph.D .; Thomas J. Povsic, M.D., Ph.D .; Robert A. Harrington, M.D .; e Richard A. Schatz, M.D.

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