Iniparib prolunga la sopravvivenza complessiva in carcinoma mammario metastatico triplo negativo, spettacoli di prova

Aprile 15, 2016 Admin Salute 0 21
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Le donne con un sottotipo aggressivo del carcinoma mammario metastatico sembrano vivere una media di quasi cinque mesi in più quando vengono trattati con iniparib più chemioterapia, rispetto alla sola chemioterapia, i risultati di uno studio randomizzato di Fase spettacolo-II.

Al 35 ° Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) a Milano, Italia, Joyce O'Shaughnessy, MD, investigatore principale dello studio e co-direttore del Breast Cancer Research Programma Baylor-Sammons Charles A. Cancer Center e Texas Oncology a Dallas, e US Oncology, ha riferito l'efficacia e la sicurezza i risultati finali di uno studio che ha incluso 123 pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo (mTNBC).

Tumori Triple-negativi sono clinicamente negativi per l'espressione dei recettori per gli estrogeni, progesterone o HER2. Quando metastatico, questi tumori sono associati a prognosi sfavorevole e il tasso di sopravvivenza a breve.




Le donne nel processo avevano mTNBC e avevano ricevuto fino a 2 regimi precedenti per la malattia metastatica. Essi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o gemcitabina-carboplatino chemioterapia o chemioterapia più iniparib. Iniparib è un agente anti-tumorale in fase di sperimentazione con PARP attività inibitoria. Inibizione di PARP1, una chiave di riparazione del DNA enzima, può impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, di conseguenza, migliorare l'efficacia delle attività lesiva sul DNA chemioterapia.

"Il regime di trattamento ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza globale da 7,7 mesi con la sola chemioterapia a 12,3 mesi con iniparib e la chemioterapia, con un miglioramento di quasi 5 mesi", ha detto il dottor O'Shaughnessy. "Questa entità del vantaggio di sopravvivenza è insolito nel cancro al seno e tumori metastatici in generale."

Più della metà delle donne (55,7 per cento) nel braccio iniparib sperimentato beneficio clinico --defined malattia risposta o stabile come completa o parziale per almeno 6 mesi rispetto al 33,9 per cento dei pazienti nel braccio di chemioterapia-alone.

C'era poco o nessun aumento degli eventi avversi tra i due gruppi, i ricercatori hanno trovato.

"Questi dati sono promettenti e suggeriscono che iniparib può fornire una potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con cancro al seno triplo negativo metastatico, che attualmente ha limitato le opzioni terapeutiche," ha detto il dottor O'Shaughnessy.

"I dati che abbiamo visto con iniparib dimostrare che ha il potenziale di prolungare la sopravvivenza libera da progressione e globale in donne con carcinoma mammario triplo negativo, e potrebbe essere la prima terapia a disposizione appositamente per questi pazienti con poche opzioni," Dr O'Shaughnessy ha detto. "Inoltre, sulla base di questo studio di fase II e di altri studi effettuati fino ad oggi, iniparib sembra combinare bene con la chemioterapia."

Ci sono due studi di Fase III di iniparib in corso, uno nel tumore triplo negativo al seno e un altro in non a piccole cellule del cancro del polmone a cellule squamose. Iniparib è anche in fase di studio in altre difficili da trattare tumori, tra cui ovaie, al pancreas e tumori cerebrali.

Commentando lo studio, il dottor Angelo Di Leo, responsabile di Sandro Pitigliani UO Oncologia Medica presso l'Ospedale di Prato, l'Italia, ha detto: "i conti Triple-negativi cancro al seno per circa il 15% di tutti i casi di cancro al seno e non vi è un disperato bisogno di individuare agenti efficaci per questi pazienti. "

"Questo studio suggerisce una netta superiorità del trattamento di chemioterapia con la combinazione iniparib su sola chemioterapia. Tale netta superiorità non si osserva di solito in uno studio in cui sono stati reclutati solo 120 pazienti. Questo suggerisce che il farmaco potrebbe essere molto attivo."

"Le domande che rimangono senza risposta sono se il trattamento chemioterapico testato in questo studio è il miglior 'partner' per iniparib, dottor Di Leo ha detto." I dati preclinici suggeriscono che altri agenti come il cisplatino, cyclophospamide e antracicline potrebbe essere molto buono farmaci chemioterapici per essere combinati con iniparib. Il problema di individuare il miglior trattamento di chemioterapia per essere combinato con iniparib è ancora una questione aperta. "

Questa e altre domande sono attualmente in fase di studio in trial in corso, il dottor Di Leo ha detto.

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