Interferone come trattamento a lungo termine per l'epatite C non efficace

Marzo 27, 2016 Admin Salute 0 1
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I risultati dello studio 3Ѕ anni, chiamato HALT-C (trattamento dell'epatite C antivirale a lungo termine contro cirrosi) Trial, compaiono nel numero odierno di The New England Journal of Medicine. I ricercatori hanno trovato alcuna differenza nel tasso di progressione della malattia epatica tra i pazienti che hanno ricevuto interferone e quelli che non hanno.

"Non è che ci fosse una differenza insignificante, non c'era assolutamente alcuna differenza nella progressione verso la cirrosi e altre complicazioni della malattia", ha detto il dottor William M. Lee, professore di medicina interna a UT Southwestern e ricercatore principale per il studio. "È uno studio negativo ma importante."




Dr. Lee ha detto che i medici non devono aspettarsi alcun beneficio dall'uso a lungo termine di interferone da solo nel rallentare la progressione della malattia. Al contrario, l'uso di interferone con altri farmaci come la ribavirina può portare alla eradicazione virale, o clearance completa del virus dell'epatite C, un risultato che "fermare la malattia sul nascere", ha detto il dottor Lee.

L'epatite C è un'infezione virale che causa l'infiammazione del fegato e può progredire per molti anni a cirrosi, cancro al fegato, insufficienza epatica e morte. La malattia colpisce più di 3 milioni di persone negli Stati Uniti e 170 milioni di persone in tutto il mondo. E 'la ragione più comune per il trapianto di fegato negli Stati Uniti

Non vi è alcun vaccino per prevenire l'infezione da virus dell'epatite C. La combinazione di interferone e ribavirina lavora per circa il 40 per cento al 50 per cento delle persone con il virus, mentre il restante 50 per cento al 60 per cento dei pazienti continua a progredire a successivi stati di malattia del fegato, il dottor Lee ha detto.

Oltre a interferone e ribavirina, nuovi agenti di farmaci come gli inibitori della proteasi e della polimerasi vengono utilizzati in studi clinici presso UT Southwestern per migliorare i tassi di eradicazione del virus. L'approvazione della Food and Drug Administration di questi agenti è probabile che tre anni di distanza, il Dr. Lee ha detto.

Nella prova HALT-C, condotto tra agosto 2000 e giugno 2007, 1.050 persone con epatite C che non hanno risposto al trattamento iniziale antivirale sono stati assegnati in modo casuale a uno di un gruppo che ha ricevuto il trattamento con un tipo di interferone chiamato peginterferone o ad un gruppo che non ha fatto. Circa 120 pazienti sono stati arruolati presso UT Southwestern.

I partecipanti sono stati monitorati ogni tre mesi e sono stati sottoposti a scansioni fegato e biopsie a intervalli specificati attraverso il periodo di studio. I ricercatori hanno trovato che, sebbene il livello di virus dell'epatite C nel sangue e alcuni enzimi nel fegato diminuito significativamente con il trattamento, non vi era una differenza significativa nel risultato clinico finale.

"Attualmente, usiamo interferone solo di eliminare il virus", ha detto il dottor Lee. "Se non è possibile eliminare il virus con il trattamento, l'idea che la lotta a lungo termine attraverso gli effetti collaterali dell'interferone è in qualche modo essere di aiuto sbarazzarsi di cirrosi non è solo plausibile più."

Alcuni pazienti non possono tollerare gli effetti collaterali dei vari tipi di farmaci interferone, che possono causare sintomi simil-influenzali estreme, come febbre, brividi, stanchezza, depressione, dolori muscolari, dolore al petto, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, e il peso e perdita di capelli.

Altri ricercatori di UT Southwestern coinvolti nello studio sono stati il ​​Dr. Thomas Rogers, professore di patologia, e il Dr. Peter Malet, professore di medicina interna.

Anche coinvolti nello studio sono stati i ricercatori di Saint Louis University School of Medicine; Virginia Commonwealth University Medical Center; University of Colorado School of Medicine; University of Southern California; National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali; University of Michigan Medical Center; University of Connecticut Health Center; University of California, Irvine, e VA Long Beach Healthcare System; e Università di Washington.

Lo studio è stato finanziato dal National Institutes of Health. Produttore farmaceutica Hoffman-LaRoche, attraverso un accordo con il NIH, ha fornito anche il finanziamento.

Dr. Lee ha ricevuto compensi per consulenze da Eli Lilly, FibroGen e Astra Zeneca, e concedere il sostegno di Hoffmann-LaRoche, Schering-Plough, Vertex Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Siemens, Globelmmune e Bristol-Myers Squibb.

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