Invasiva del colon-retto strumento di screening del cancro mostra i tassi di rilevamento senza precedenti

Giugno 5, 2016 Admin Salute 0 1
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Cologuard, è un test non invasivo SDNA per la diagnosi precoce di precancro colorettale e cancro. Il test Cologuard si basa su un campione di feci che viene analizzato per le firme DNA di precancer o il cancro. I campioni sono facilmente raccolti, inviati da casa, non richiede alcuna preparazione intestinale, restrizione farmaci o cambiamento di dieta.

Lo studio clinico, denominato lo studio DeeP-C, incluso 10.000 pazienti ed è stato progettato per determinare quanto Cologuard rileva precancro e cancro. Lo studio ha anche confrontato Cologuard al test immunochimico fecale per il sangue occulto (FIT). Lo studio è stato condotto in 90 centri medici negli Stati Uniti e in Canada.




"I tassi di rilevamento Cologuard di cancro della fase iniziale e ad alto rischio polipi precancerosi validati in questo ampio studio erano eccezionali e non sono stati raggiunti da altri approcci non invasivi", spiega l'autore dello studio David Ahlquist MD, un gastroenterologo della Mayo Clinic e co-inventore del Test Cologuard. "La nostra speranza è che questo test accurati e di facile utilizzo si espanderà l'efficacia di screening e contribuire a contenere i tassi di cancro del colon-retto più o meno allo stesso modo in cui lo screening Pap test normale ha fatto per il cancro cervicale."

Nello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto Cologuard, FIT e la colonscopia. La colonscopia è il metodo di riferimento. I principali risultati riportati nello studio includono:

• Sensibilità Cologuard per cancro è stata del 92 per cento complessivo, e il 94 per cento per le fasi di cancro prima e più curabile (fasi I e II).

• La sensibilità è stata del 69 per cento per i polipi precancerosi a maggior rischio di progredire al cancro (cioè, quelli contenenti displasia di alto grado).

• Cologuard rilevato un numero significativamente maggiore di tumori e polipi significativamente più precancerosa che si adattava.

"La scoperta più importante dello studio è l'alta sensibilità di Cologuard per il tumore del colon-retto fase curabile, che rappresenta la più alta sensibilità di un test non invasivo per la data", afferma Thomas Imperiale, MD, professore di medicina presso l'Indiana University Medical Center di Indianapolis e autore di uno studio. "E 'anche significativo notare che questi risultati sono stati ottenuti in uno studio multicentrico condotto robusto."

Il cancro colorettale è spesso considerato il cancro più prevenibile, ma almeno impedito,. Quasi il 50 per cento degli adulti di 50 anni di età e non sono stati proiettati come consigliato e, di conseguenza, il cancro del colon-retto è diventata la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti. Il cancro colorettale è altamente curabile se trovato presto, ed è prevenibile se i polipi precancerosi a maggior rischio di progressione possono essere rilevati.

"Il lavoro del Dr. Ahlquist esemplifica il nostro obiettivo a Mayo Clinic, che è l'incessante ricerca di innovazione mirata per aiutare i nostri pazienti. Questa ricerca sarà trasformare il modo in cui pensiamo di screening del cancro del colon-retto in futuro", dice Vijay Shah, MD, presidente della Mayo Clinic di Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia.

Cologuard funziona testando feci di un paziente per il DNA alterato capannone durante la digestione. DNA Altered si verifica all'interno di tumori colorettali e polipi precancerosi. Il test esamina anche lo sgabello per la presenza di sangue, un altro possibile indicatore del tumore colorettale. Combinando i dati dei test di feci DNA e il test del sangue in un unico risultato fornisce un approccio completo di screening potente, che si riflette nei risultati dello studio.

A causa della sua accessibilità e facilità d'uso, i ricercatori sperano che il test sarà aumentare il numero di persone che scelgono di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto. Lo screening è importante perché, se il cancro è diagnosi precoce, rimuovendo polipi durante una colonscopia può prevenire il tumore.

"Questo test ha il potenziale per portare colon screening dei tumori a molti pazienti che altrimenti potrebbero passare senza controlli", dice Kenneth Wang, MD, un gastroenterologo della Mayo Clinic, direttore del Endoscopia Advanced Group e presidente della Società Americana di Endoscopia Gastrointestinale. "Sono fiducioso che questo aumenterà il numero di pazienti che ottengono colonscopia salvavita con rilevamento e la rimozione di polipi precancerosi e cancerosi primi presto."

Scienze esatte è il co-sviluppatore di Cologuard. L'azienda è in procinto di chiedere l'approvazione dalla Food and Drug Administration per l'uso di Cologuard per lo screening del cancro del colon-retto. L'azienda è in programma a comparire davanti al pannello Molecolare e Genetica Clinica del comitato consultivo dispositivi medici, il 27 marzo.

Lo studio clinico DEEPP-C è stato finanziato dalla scienze esatte. Mayo Clinic è un investitore azionario in scienze esatte. In relazione alle scienze esatte, Dr. Ahlquist è un consulente scientifico, collaboratore di ricerca e inventore della tecnologia sotto licenza.

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