Islet Transplantation è una procedura promettente per alcuni pazienti con grave diabete di tipo 1, Clinical Trial Show

Maggio 17, 2016 Admin Salute 0 2
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La prima, studio multicentrico internazionale del protocollo di Edmonton - un approccio standardizzato per il trapianto di isole che producono insulina - dimostra che questo può essere una terapia adeguata che può notevolmente a vantaggio di alcuni pazienti con gravi complicanze del diabete mellito tipo 1.

Come descritto nel 28 Settembre 2006 numero di The New England Journal of Medicine, 36 volontari adulti in nove centri di sperimentazione clinica in Nord America e in Europa hanno ricevuto fino a tre infusioni di isolotti, che sono non funzionanti nelle persone con diabete di tipo 1. Il processo è stato progettato per misurare quanto bene le isole trapiantate dovrebbero funzionare nella regolazione dei livelli di zucchero nel sangue.

Guidato da James Shapiro, MD, Ph.D., dell 'Università di Alberta, Edmonton, Canada, e che coinvolge un team internazionale di ricercatori isolotto trapianto, questo studio è stato condotto dalla Rete tolleranza immunitaria (ITN). Con sede presso l'Università della California, San Francisco, l'ITN è un consorzio internazionale di ricercatori clinici sostenuto dal National Institute of Allergy e Malattie infettive (NIAID), il National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali (NIDDK) e il diabete giovanile Research Foundation (JDRF). NIAID e NIDDK sono entrambi componenti del National Institutes of Health (NIH).




"I risultati dello studio mostrano la fattibilità e la riproducibilità di trapianto di isole attraverso il protocollo di Edmonton e ha implicazioni promettenti per il futuro del trattamento del diabete di tipo 1", dice il direttore NIH Elias Zerhouni A., MD

Un anno dopo il trattamento finale, il 44 per cento dei pazienti sottoposti a trapianto non più necessari iniezioni di insulina, e un ulteriore 28 per cento avevano la funzione isolotto parziale, che è stato associato con una risoluzione di inconsapevolezza ipoglicemica - una grave complicanza del diabete in cui le persone non possono più riconoscere i primi sintomi di ipoglicemia. Indipendenza insulina non persiste indefinitamente in maggior parte dei casi, e meno di un terzo delle persone che erano state liberate dalle iniezioni di insulina dopo un anno rimase per due anni. Tuttavia, gli individui con isolotti funzionanti avevano un miglior controllo del loro diabete, anche se ancora bisogno di prendere i colpi di insulina. Ulteriori ricerche saranno necessarie per migliorare e prolungare gli effetti benefici della procedura, dicono i ricercatori.

"Il team di ricerca ITN Dr. Shapiro e hanno migliorato la nostra comprensione delle potenzialità del trapianto di isole per alcuni pazienti con diabete di tipo 1", dice direttore NIAID Anthony S. Fauci, MD "Gli studi in corso definirà ulteriormente l'utilità clinica di questo approccio. "

"Questo dimostra davvero che il trapianto di isole può essere un enorme successo nella protezione contro inconsapevolezza ipoglicemica," dice il Dott Shapiro.

Circa cinque al dieci per cento dei circa 21 milioni di americani con diabete hanno diabete di tipo 1 - una malattia autoimmune in cui il corpo perde la sua capacità di produrre insulina a causa della distruzione delle isole. Isolotti sono gruppi di cellule del pancreas che producono insulina, un ormone il corpo richiede di utilizzare il glucosio (zucchero) come fonte di energia. Questo è diverso dal più comune diabete di tipo 2, in cui il corpo produce insulina, ma ha una ridotta capacità di utilizzare correttamente. Senza l'insulina, livelli molto elevati di glucosio si accumulano nel sangue, causando lesioni ai nervi e vasi sanguigni; Allo stesso tempo, il glucosio è in grado di entrare nelle cellule in cui il corpo può usarlo. Senza colpi di insulina, questa condizione è fatale. Anche con iniezioni di insulina, le persone con diabete di tipo I non riescono a raggiungere il controllo perfettamente normale della loro glicemia. Di conseguenza, la maggior parte delle persone affette da diabete di tipo 1 eventualmente sviluppare uno o più complicazioni, come le malattie cardiache e danni agli occhi, nervi e reni.

Individui sani e la maggior parte delle persone affette da diabete di tipo 1 sanno quando la glicemia è bassa. Nel corso del tempo, però, alcune persone con diabete di tipo 1 sviluppano inconsapevolezza ipoglicemica. Questa condizione può rendere vulnerabile a improvvisi e forti confusione, svenimenti e persino la morte se non trattata. Le persone con questa condizione possono essere in grado di eseguire attività di routine come la guida.

Negli ultimi decenni, i medici sono stati in grado di trattare il diabete di tipo 1 con il trapianto di pancreas. Il pancreas trapiantato sente di zucchero nel sangue e produce insulina. Molte persone con diabete che hanno preso iniezioni di insulina al giorno per anni hanno raggiunto l'indipendenza totale insulina dopo trapianto di pancreas - spesso per anni dopo il trapianto. Circa 1.500 pancreas o trapianti di pancreas/rene vengono eseguiti ogni anno negli Stati Uniti, e quasi 20.000 di queste operazioni sono state eseguite negli ultimi due decenni.

Nonostante questo successo, i trapianti di pancreas non sono normalmente effettuate nei pazienti con diabete di tipo 1 in quanto si tratta di un importante intervento chirurgico che comporta rischi chirurgici e anestetici associati. Anche senza complicazioni, richiede diverse settimane di convalescenza a casa. Inoltre, un destinatario trapianto deve rimanere su farmaci immunosoppressivi per prevenire il rigetto del pancreas trapiantato. Questi farmaci possono avere gravi effetti collaterali, come danni ai reni e la vulnerabilità alle infezioni. Per queste ragioni, il trapianto di pancreas è quasi sempre riservato a pazienti che sono già sottoposti a trapianto di rene.

Dal 1970, i medici stanno sperimentando con una procedura meno invasiva, il trapianto di isole. Isolotti possono essere isolati dal pancreas di un donatore deceduto e poi infuso in vena porta di un paziente, un grande vaso che porta il sangue nel fegato. Una volta nel fegato, le isole stabilirsi in piccoli vasi sanguigni e cominciano a percepire il contenuto di zucchero nel sangue e la produzione di insulina per controllarlo. Questa è una procedura più sicuro di un trapianto di pancreas e può essere fatto in poche ore. Il trapianto di isole non è efficace come trapianto di pancreas, tuttavia, eliminando la necessità di iniezioni di insulina.

Nel 2000, il Dr. Shapiro ei suoi colleghi hanno riportato i dati sulla sette pazienti che hanno raggiunto l'indipendenza insulina dopo trapianto di isole a seguito di una procedura standardizzata che ha disegnato, che divenne noto come il protocollo di Edmonton. Il protocollo di Edmonton standardizza la procedura per la preparazione di isolotti di alta qualità per l'infusione, testare la funzione di questi isolotti e trapianto nel ricevente. Si avvale inoltre di un regime di immunosoppressori più recenti che sono meno tossici per le isole di alcuni vecchi farmaci. Tuttavia, la tossicità resta un problema. Alcuni pazienti nello studio smesso di prendere le loro immunosoppressori a causa di effetti collaterali, e, di conseguenza, hanno perso le loro isole trapiantate.

I 36 partecipanti al trial clinico (41 età media) avevano vissuto con il diabete per una media di 27 anni. Ognuno ha ricevuto da uno a tre infusioni di isolotti. La maggior parte di loro aveva funzionalità delle isole, almeno parziale, un anno dopo la loro isolotto infusione di finale, e quasi tutti quelli che hanno avuto la risoluzione di ipoglicemie non avvertite, anche se non sono stati liberati dalle iniezioni di insulina.

"Anche un piccolo numero di isole funzionanti sembra sufficiente per loro di essere in grado di rilevare lo zucchero nel sangue e curarsi di incoscienza ipoglicemica", dice Nancy D. Bridges, MD, capo della Transplant Immunobiology Branch a NIAID.

I nove centri clinici che partecipano alla sperimentazione sono: University of Alberta, Edmonton, Canada; Università di Miami; Università del Minnesota; Harvard Medical School; Pacific Northwest Research Institute; Washington University, St. Louis; Justis-Liebig University di Giessen, in Germania; Università degli Studi di Milano, Italia; e Ospedale universitario di Ginevra.

NIAID è un componente del National Institutes of Health. NIAID supporta la ricerca di base e applicata per prevenire, diagnosticare e trattare malattie infettive come l'HIV/AIDS e altre malattie sessualmente trasmissibili, l'influenza, la tubercolosi, la malaria e la malattia da parte di potenziali agenti di bioterrorismo. NIAID supporta anche la ricerca su base immunologia, trapianti e disordini immuno-correlati, comprese le malattie autoimmuni, asma e allergie.

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