Johns Hopkins inizia Trials umano con le cellule staminali del donatore adulto per la riparazione del muscolo danneggiato da infarto

Maggio 23, 2016 Admin Salute 0 3
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

I ricercatori della Johns Hopkins hanno iniziato quella che si ritiene essere il primo studio clinico negli Stati Uniti di cellule staminali mesenchimali adulte per riparare il muscolo danneggiato da infarto, o infarto del miocardio.

Il cosiddetto studio di fase I è stato progettato per testare la sicurezza di iniettare cellule staminali adulte in diverse dosi in pazienti che hanno recentemente subito un attacco di cuore.

Si stima che circa 7 milioni di americani che vivono oggi hanno sofferto almeno un attacco di cuore e quindi sono a maggior rischio di insufficienza cardiaca cronica, morte cardiaca improvvisa o di un altro, potenzialmente fatale, infarto.




"Si tratta di una tappa importante nel cammino di una migliore assistenza cardiovascolare e alla realizzazione della promessa della ricerca sulle cellule staminali adulte," dice investigatore principale dello studio e cardiologo Joshua Hare, MD, professore di medicina presso la Facoltà di Medicina e Johns Hopkins University sua Heart Institute.

"Gli attuali approcci alle malattie cardiovascolari possono prevenire attacchi di cuore o alleviare suoi postumi, ma non hanno incluso la riparazione dei danni che lascia porzioni sizably morti del tessuto cardiaco come cicatrici pericolose nel cuore", dice studio co-investigatore e cardiologo Steven Schulman , MD, professore alla Hopkins e direttore del reparto di terapia coronarica al The Johns Hopkins Hospital.

Precedenti ricerche su animali hanno dimostrato che quando le cellule staminali adulte sono state iniettate direttamente nel muscolo cardiaco, la funzione del cuore è stato riportato al suo stato originale entro due mesi. Lo scorso novembre, presso il Sessions dell'American Heart Association Scientific 2004, il team di Hopkins ha dimostrato, ancora una volta in studi su animali, che oltre il 75 per cento del tessuto cicatriziale morti scomparso dopo la terapia, che ha prodotto per lo più sano, normale aspetto del tessuto cardiaco e ha lasciato solo una piccola traccia di attacco di cuore.

Lo studio di fase I è stato condotto presso Hopkins, con il sostegno Therapeutics Osiris a base di Baltimora, che ha sviluppato il prodotto di cellule staminali. Lo studio coinvolgerà 48 adulti che hanno avuto il loro primo attacco di cuore entro 10 giorni dall'iscrizione nel processo. Tutti i pazienti saranno stati stabilizzati prima dell'accettazione al processo, e sono stati sottoposti a cateterizzazione cardiaca e ultrasuoni ecocardiografia per controllare che le loro principali vasi coronarici sono chiari di blocchi che possono precipitare un altro attacco di cuore.

I candidati devono essere in grado di viaggiare in sicurezza a Hopkins Hospital di Baltimora, Md., Essere indicati da un medico, essere compreso tra 21 e 85 anni, e non hanno preesistente condizione di cuore che è stato trattato o richiede un trattamento durante il periodo di studio . I medici interessati a indirizzare i pazienti dovrebbero chiamare tel. 410-955-1160 per ulteriori informazioni.

Dopo l'accettazione in studio, i pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi, ciascuno composto da 12 pazienti che riceveranno una dose prestabilita di terapia con cellule staminali o placebo. Lo studio è a doppio cieco, con né i ricercatori né i pazienti consapevoli che hanno ricevuto cellule staminali fino alla fase I di studio finisce, sei mesi dopo l'ultimo paziente arruolato.

Dopo l'iniezione di cellule staminali prelevate dal midollo osseo di un adulto, donatore umano, nel sangue dei soggetti, i ricercatori monitorare i progressi del paziente per due anni al fine di garantire che i pazienti hanno tollerato in sicurezza l'infusione, determinare gli eventuali effetti collaterali e di valutare eventuali differenze nella tre dosi in fase di studio, ciascuna che coinvolgono milioni di cellule staminali adulte. Inizialmente, i partecipanti allo studio saranno trascorrere quattro giorni in ospedale, subito dopo la procedura. I pazienti saranno poi tornare per controlli predefiniti, mensile per i primi tre mesi, e di nuovo dopo sei mesi, 18 mesi e 24 mesi.

La risonanza magnetica (MRI) studi, per mostrare la dimensione dell'area di muscolo cardiaco segnato dalla dell'infarto e misurare la capacità dell'organo di pompare, sarà condotta all'inizio e alla fine dello studio come misura della funzione cardiaca. Risultati conclusivi saranno disponibili solo quando e se di fase II e di fase III degli studi clinici di procedere.

La squadra Hopkins attende che, dopo l'iniezione, le cellule staminali adulte migreranno alle aree danneggiate del muscolo cardiaco, rispondente ai segnali chimici rilasciati dal cuore dopo un infarto che innesca una risposta di riparazione dal midollo osseo.

Ricerca clinica correlati in corso in Cina utilizza anche le cellule staminali adulte, ma provengono direttamente dal paziente, e nessun donatore universale viene utilizzato come nello studio Hopkins.

Non è ancora chiaro da studi su animali precedenti come o perché le cellule staminali adulte si trasformano in nuovo e sano tessuto cardiaco, o esattamente come i loro effetti curativi finalmente.

Le cellule staminali adulte vengono utilizzate perché sono facilmente reperibili dal midollo osseo, dove sono abbondanti. Un tipo speciale di cellule staminali del midollo osseo, chiamata cellule staminali mesenchimali, è stato separato da altri tipi per l'uso in questo studio. Mentre la loro azione biologica preciso non è noto, le cellule staminali mesenchimali marrrow osseo sono noti per dare origine ad una varietà di tipi cellulari, tra osso, cartilagine, grasso, e altri tipi di cellule del tessuto connettivo come quelli tendini, nonché muscolare , come il cuore. Una cellula staminale è un particolare tipo di cellula corpo che dà luogo ad altri tipi di cellule specializzate.

"Utilizzo di cellule staminali mesenchimali evita anche potenziali problemi con immunosoppressione, in cui il sistema immunitario di ogni essere umano potrebbe attaccare le cellule staminali da fonti diverse in sé", osserva Hare. "Perché rimangono in una fase iniziale di sviluppo, le cellule staminali mesenchimali non innescano una risposta immunitaria, a differenza di quanto accadrebbe se sono stati utilizzati cellule staminali più sviluppate.

"Mentre le cellule staminali del midollo osseo degli adulti non hanno lo stesso potenziale di svilupparsi in diversi tessuti di organi come fanno le cellule staminali embrionali, l'uso delle cellule staminali adulte in questo studio dimostra il loro enorme potenziale per lo sviluppo di terapie efficaci per le malattie cardiache, ed evita il polemiche distruzione di embrioni che circonda per ottenere la varietà embrionale ", aggiunge.

"Tra i suoi numerosi vantaggi sono che le cellule staminali adulte sono facilmente disponibili da un certo numero di donatori, e crescono in grandi quantità in laboratorio. Nel nostro esperimento, il regime di trattamento è relativamente semplice, richiede solo l'iniezione."

Finanziamento per lo studio è fornito da Osiris Therapeutics, che ha sviluppato il procedimento per la preparazione del prodotto cellule staminali mesenchimali in uso nello studio. Ulteriori finanziamenti proviene da Hopkins 'General Clinical Research Center, l'Istituto per le cellule di Ingegneria, e il Donald W. Reynolds Cardiovascular Clinical Research Center della Johns Hopkins. Altri ricercatori in questa ricerca sono Stuart Russell, MD; Ilan Wittstein, M.D .; Gary Gerstenblith, M.D .; Alan Heldman, M.D .; Joгo Lima, M.D .; Kathy Wu, M.D., e Eduardo Marbбn, M.D., Ph.D.

Secondo le ultime statistiche della American Heart Association, nel 2002, sono stati stimati 565.000 nuovi casi di attacco di cuore negli Stati Uniti, più un ulteriore 300.000 casi di attacco di cuore ricorrenti. Quasi 180.000 di tutti gli attacchi di cuore sono stati fatali. Il AHA inoltre stimato che 7,1 milioni gli americani avevano subito almeno un attacco di cuore. Le persone che hanno avuto un attacco di cuore hanno un tasso di morte improvvisa che è da quattro a sei volte maggiore rispetto alla popolazione generale. Circa due terzi dei pazienti con infarto non fanno una completa guarigione; Tuttavia, 88 per cento di quelli sotto i 65 anni sono in grado di tornare al lavoro.

Studio inclusione Criteri: http: //www.hopkinsmedicine.org/Press_releases/2005/StudyInclusionCriteria.html

(0)
(0)

Commenti - 0

Non ci sono commenti

Aggiungi un commento

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caratteri rimanenti: 3000
captcha