L'aggiunta di immunoterapia aumenta sopravvivenza cancro pediatrico in bambini con neuroblastoma

Agosto 10, 2015 Admin Salute 0 77
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Amministrazione di un nuova forma di immunoterapia per bambini con neuroblastoma, un tumore del sistema nervoso, ha aumentato la percentuale di coloro che erano vivi e liberi di progressione della malattia dopo due anni, secondo i ricercatori della University of California, San Diego Facoltà di Medicina e compagni istituzioni . La percentuale è passata dal 46 per cento per i bambini che ricevono una terapia standard per il 66 per cento per i bambini che hanno ricevuto immunoterapia più terapia standard, secondo lo studio pubblicato nel 30 settembre 2010 numero del New England Journal of Medicine.

"Questo è il primo studio clinico a documentare che una combinazione di anticorpo monoclonale anti-cancro (mAb) con citochine è una terapia efficace anti-cancro", ha detto Alice L. Yu, MD, PhD, sedia studio e Professore di Ematologia Pediatrica Oncologia a Moores UCSD Cancer Center. "Questa è anche la prima volta che un anticorpo monoclonale mira un glicolipide è dimostrato di essere efficace per l'immunoterapia del cancro in quanto tutti i mAbs anti-cancro terapeutiche precedentemente approvati dalla FDA sono diretti contro l'antigene di proteine. Nel complesso, questi risultati rappresentano un cambiamento di paradigma chiaro e stabilire come immunoterapia una pietra miliare per il trattamento di neuroblastoma ad alto rischio. Questo regime immunoterapia sarà ora standard di cura per i bambini in prima remissione. "

Il neuroblastoma è un tumore del sistema nervoso periferico (trovato al di fuori del cervello e del midollo spinale), ed è responsabile del 12 per cento di tutti i decessi dovuti al cancro nei bambini sotto i 15 anni di età. È il tumore solido non-cervello più comune nei bambini. Circa il 50 percento dei pazienti con neuroblastoma avere una forma ad alto rischio di malattia e hanno scarsa sopravvivenza a lungo termine nonostante il trattamento intensivo.




Il trattamento standard precedentemente stabilito per il neuroblastoma utilizza alte dosi di chemioterapia per distruggere il maggior numero possibile di cellule tumorali. Ma questa forma di chemioterapia (terapia myleoablative) distrugge alcune cellule normali che formano il sangue, quindi è seguito da dare indietro le cellule che formano il sangue raccolti in precedenza per ripristinare la funzione del sistema immunitario e la formazione delle cellule del sangue. I pazienti che rispondono a questa terapia sono poi dato un derivato della vitamina A per il trattamento di ulteriori eventuali cellule tumorali residue. Più della metà dei pazienti con neuroblastoma ad alto rischio trattati in questo modo soccombono alla malattia.

Un nuovo approccio per il trattamento del cancro è immunoterapia, che in questo caso utilizza un anticorpo chiamato ch14.18 di indirizzare una sostanza sulla superficie delle cellule tumorali chiamato GD2. Il GD2 è espresso da tumori come il neuroblastoma, ma è anche presente in alcune cellule nervose normali. I primi studi di fase hanno dimostrato la sicurezza e l'attività di ch14.18 quando è stato somministrato con altri farmaci che stimolano il sistema immunitario. Tali farmaci comprendono un fattore che stimola la crescita dei globuli bianchi e di un ormone che aumenta il numero e l'attività di certi tipi di cellule immunitarie.

In questo studio, 226 bambini con neuroblastoma ad alto rischio che avevano risposto alla terapia mieloablativa sono stati assegnati in modo casuale a ricevere terapia standard (isotretinoina), o isotretinoina, ch14.18, e il sistema immunitario aumentando la droga. Il tempo mediano di questi pazienti sono stati seguiti nello studio era di circa due anni. Anche se il piano originale era quello di confrontare i risultati dopo tre anni, lo studio interrotto precocemente a causa dei risultati fortemente positivi, consentendo quelli terapia standard per passare ch14.18 immunoterapia se volevano.

Tossicità, tra cui il dolore, pressione bassa, permeabilità capillare e reazioni di ipersensibilità, sono stati riscontrati con il trattamento immunoterapia a un tasso significativamente superiore rispetto a quelli che ha appena ricevuto la terapia standard. Tuttavia, gli effetti collaterali nel gruppo immunoterapia erano temporanei e soprattutto risolti quando il trattamento è stato interrotto.

La fase III trial clinico randomizzato è stato coordinato dai bambini Oncology Group (COG), un consorzio nazionale di ricercatori supportati dal National Cancer Institute (NCI), parte del NIH.

Perché non c'era nessuna azienda farmaceutica per rendere ch14.18 quando la studio di fase III ha iniziato, NCI fabbricato l'agente e ha fornito alla COG per la sperimentazione clinica. NCI continua a produrre ch14.18 e per renderlo disponibile ai bambini con neuroblastoma ad alto rischio attraverso studi clinici Oncology Group per bambini in corso di. NCI ha individuato un partner farmaceutica, United Therapeutics Corp., Silver Spring, Md., Che alla fine prende la responsabilità per la produzione ch14.18 e che sarà responsabile per ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration di ch14.18 per il trattamento di neuroblastoma ad alto rischio.

Ricercatori Compagni inclusi Andrew L. Gilman, MD, M. Fevzi Ozkaynak, MD, Wendy B. London, Ph.D., Susan G. Kreissman, MD, Helen X. Chen, MD, Malcolm Smith, MD, Ph.D. , Barry Anderson, MD, Judith G. Villablanca, MD, Katherine K. Matthay, MD, Hiro Shimada, MD, Stephan A. Grupp, MD, Ph.D., Robert Seeger, MD, C. Patrick Reynolds, MD, Ph .D., Allen Buxton, MS, Ralph A. Reisfeld, Ph.D., Steven D. Gillies, Ph.D., Susan L. Cohn, MD, John M. Maris, MD, e Paul M. Sondel, MD , Ph.D., per i bambini Oncology Group.

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