La malattia di Crohn Trattamento mostra la promessa In studio clinico

Aprile 8, 2016 Admin Salute 0 3
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In uno studio clinico iniziale condotto dal National Institute of Allergy e Malattie infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health, i medici ha scoperto che il 75 per cento delle persone con malattia di Crohn ha risposto a un nuovo trattamento sperimentale, e fino al 50 cento aveva remissione a lungo termine dei sintomi. Essi riferiscono questi risultati nel numero 11 novembre del New England Journal of Medicine.

Di Crohn, che colpisce circa 500.000 americani, è una malattia autoimmune che attacca l'intestino, causando dolore addominale, crampi, diarrea e sanguinamento rettale. Nei casi più gravi, le sezioni intestinali danneggiate devono essere rimossi chirurgicamente.

Il nuovo trattamento è un anticorpo progettato per disabilitare interleuchina-12 (IL-12), una proteina del sistema immunitario coinvolta nell'infiammazione. Le persone con Crohn producono eccesso di IL-12. Precedenti studi di NIAID ricercatore Warren Strober, MD, collegate IL-12 per la cascata di eventi del sistema immunitario che porta ai sintomi debilitanti della malattia di Crohn.




"Ricercatori NIAID hanno approfittato di un potenziale bersaglio per la prevenzione, nelle prime fasi del processo di malattia, l'infiammazione devastante che l'eccesso di IL-12 sembra innescare. Trattamenti in essere, che spesso non riescono, tentare di interrompere l'infiammazione molto più tardi nel processo," dice Anthony S. Fauci, MD, direttore del NIAID. "Questa è la prima prova di questo potenziale nuovo trattamento nelle persone con malattia di Crohn, e siamo incoraggiati dai risultati."

Il trial clinico è stato condotto in 15 centri negli Stati Uniti, Germania e Paesi Bassi. Peter Mannon, MD, e Ivan Fuss, MD, del NIAID ha condotto lo studio, che ha arruolato 79 uomini e donne con la malattia di Crohn. La maggior parte dei volontari di studio sono stati assegnati in modo casuale a gruppi in cui sono stati iniettati sia con trattamenti anticorpali a basso o ad alto dosaggio in una delle due possibili schemi di dosaggio. I rimanenti sedici volontari hanno ricevuto iniezioni di placebo.

Il trattamento consisteva di un anticorpo umano geneticamente modificato per attaccarsi e disattivare IL-12. Alta IL-12 livelli nelle persone con malattia di Crohn attivano le cellule T, che a loro volta producono una varietà di proteine ​​- interferone, fattore di necrosi tumorale, IL-6 e IL-18 - che danno la causa nella malattia di Crohn.

Dopo sette iniezioni dato settimanale, 12 su 16 persone che ricevono la dose più alta di anticorpo anti-IL-12 hanno risposto al trattamento. Alla fine del processo di 24 settimane, sei dei sintomi quei volontari erano in remissione.

Altri volontari hanno ricevuto iniezioni sette, quattro settimane tra la prima e la seconda iniezione, seguita da sei iniezioni settimanali. In questo gruppo, 9 su 16 persone che ricevono la dose più elevata hanno risposto al trattamento alla settimana nove. Al termine della fase di follow-up di 18 settimane, la metà di questo gruppo (8 persone) ha avuto la remissione dei loro sintomi.

I ricercatori hanno anche misurato i livelli di altre proteine ​​del sistema immunitario - interferone, fattore di necrosi tumorale, IL-10, IL-6 e IL-18 - che sono prodotte dalle cellule T attivate in otto volontari che hanno ricevuto un trattamento presso il National Institutes della Salute Centro Clinico. I ricercatori hanno misurato le proteine ​​prima e dopo il trattamento e trovato che molte delle proteine ​​infiammatorie era sceso drasticamente dalla fine del trattamento. Il declino in queste proteine ​​suggerisce che il blocco di IL-12 ha lavorato come i medici sperato, rallentando o arrestare processo della malattia di Crohn.

"I dati di questo primo studio ci mostrano che il trattamento è sicuro e anche fornire la prova che il trattamento anticorpale può essere efficace contro l'infiammazione nella malattia di Crohn. Il passo successivo è quello di testare il trattamento in un gruppo più ampio di volontari e cercare la dose più efficace e programma di trattamento, "dice il Dott Mannon.

Abbott Laboratories produce l'anticorpo anti-IL-12. Un'altra società farmaceutica, Wyeth, e il National Cancer Institute, anche parte del NIH, hanno contribuito a studiare i costi.

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NIAID è un componente del National Institutes of Health, una agenzia del Dipartimento di Salute e Servizi Umani. NIAID supporta la ricerca di base e applicata per prevenire, diagnosticare e trattare malattie infettive come l'HIV/AIDS e altre malattie sessualmente trasmissibili, l'influenza, la tubercolosi, la malaria e la malattia da parte di potenziali agenti di bioterrorismo. NIAID supporta anche la ricerca sui trapianti e le malattie immuno-correlati, tra cui i disturbi autoimmuni, asma e allergie.

Riferimento: PJ Mannon et al. Anti-interleuchina-12 anticorpi per la malattia di Crohn attiva. Il New England Journal of Medicine 351 (20): 2069-79 (2004)

I comunicati stampa, schede tecniche e altre NIAID materiali sono disponibili sul sito Web all'indirizzo NIAID http://www.niaid.nih.gov.

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