La niacina non riduce attacco di cuore, il rischio di ictus nei pazienti CV stabili

Giugno 5, 2016 Admin Salute 0 2
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Nei pazienti in cui il colesterolo cattivo è molto ben controllato da statine per un periodo di tempo lungo, l'aggiunta di alte dosi, niacina a rilascio prolungato non ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari, tra cui infarto e ictus.

Questo è il risultato sono stati segnalati durante il meeting annuale dell'American Heart Association per co-investigatore principale dello studio, Università di Buffalo professore di medicina William E. Boden, MD; i risultati sono anche stati pubblicati come articolo principale nella edizione di Novembre 15 del New England Journal of Medicine.

Boden è stato co-investigatore principale, insieme a Jeffrey Probstfield, MD, professore di cardiologia e di medicina presso l'Università di Washington. Entrambi i ricercatori hanno condotto l'intervento Aterotrombosi nella sindrome metabolica con basso HDL/trigliceridi alti: Impatto sulla Salute Globale (AIM-HIGH) studio.




Lo scopo del processo è stato quello di scoprire se - nella cornice di LDL ben trattati (livelli di colesterolo "cattivo") e bassi livelli di HDL (livelli colesterolo "buono")/trigliceridi elevati - vi è stato un beneficio incrementale di aggiungere a rilascio prolungato niacina. Inaspettatamente, Boden, spiega, la maggior parte dei pazienti arruolati nello studio sono incontrati raccomandazioni delle linee guida esistenti per LDL ed i livelli di non-HDL, e quindi non sarebbero stati considerati candidati per un'ulteriore terapia modifica il profilo lipidico.

Molti pazienti con il cuore stabile e malattia vascolare sono ancora ad alto rischio di morte cardiaca, infarto o ictus, anche dopo il loro colesterolo LDL ha raggiunto livelli ideali - tra 40 e 80 mg/dL in terapia con statine. Si ritiene che questo aumento del rischio residuo si verifica perché hanno troppo poco colesterolo HDL con elevati livelli di trigliceridi.

Nello studio AIM-HIGH, 1.718 pazienti hanno ricevuto un alto dosaggio (1.500 a 2.000 mg al giorno) di niacina a rilascio prolungato, mentre 1.696 pazienti hanno ricevuto un placebo.

Dopo due anni, i livelli di HDL e trigliceridi migliorati nel gruppo niacina, con un aumento del 25 per cento in colesterolo buono, un 29 per cento in calo i trigliceridi e una ulteriore diminuzione del colesterolo cattivo di circa il 12 per cento. Al contrario, nel gruppo placebo, ci fu il cambiamento minimo, con un aumento del 10 per cento in colesterolo buono e un otto per cento calo dei trigliceridi.

Il processo ha trovato che l'aggiunta di alte dosi, niacina a rilascio prolungato per il trattamento con statine in questi pazienti ben controllati con il cuore e malattie cardiovascolari, che aveva bassi livelli di HDL non ha ridotto ulteriormente il rischio di eventi cardiovascolari, tra cui attacchi di cuore e ictus.

A causa della mancanza di benefici, il National Heart, Lung e Blood Institute, su raccomandazione del suo comitato di sorveglianza per la sicurezza dei dati, hanno deciso di fermare il processo 18 mesi prima del suo completamento previsto.

"Se sei un paziente con malattia cardiovascolare stabile che ha raggiunto e mantenuto livelli molto bassi di colesterolo LDL in una statina per un lungo periodo di tempo, questi risultati della ricerca indicano l'aggiunta di alte dosi di niacina non migliora il rischio per gli eventi futuri, e non è necessario ", spiega Boden.

Egli avverte, tuttavia, che questi risultati non si applicano alla maggior parte dei pazienti visti in situazioni cliniche di routine, dove oltre l'80 per cento sono in grado di abbassare i livelli di colesterolo nella misura visto in AIM-HIGH.

"L'AIM-HIGH studio è stato progettato per studiare niacina a rilascio prolungato o Niaspan, in uno specifico, popolazione di pazienti in senso stretto", dice Boden. "Questo è il motivo per cui i risultati delle AIM-HIGH non possono essere estrapolati per applicare ad una popolazione più ampia pazienti, in particolare i pazienti a più alto rischio ricoverati per infarto o sindrome coronarica acuta, per esempio, o quelli la cui LDL, o livelli di non-HDL, sono non come ben controllati come quelli in AIM-HIGH, dove gli studi precedenti hanno dimostrato beneficio.

"L'osservazione più rilevante è che, in questa era moderna della terapia con statine, abbiamo fatto una profonda progressi nel controllo LDL," Boden continua. "Tuttavia, sulla base di questi risultati, i medici non dovrebbero assumere che aumentando i livelli di HDL con Niaspan è senza merito."

Oltre a Boden e Probstfield, i membri del gruppo di scrittura che autore del documento NEJM sono: Todd Anderson, MD, della University of Calgary e Libin Cardiovascular Institute; Bernard R. Chaitman, MD, St. Louis University; Patrice Desvignes-Nickens, MD, del National Institutes of Health; Kent Koprowicz e Ruth McBride di Axio Research; Koon Teo, PhD, della McMaster University; e William Weintraub, MD, Christiana Care Health Services.

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