La ricerca mostra sopravvivenza beneficio per la leucemia pazienti trattati con triossido di arsenico

Maggio 29, 2016 Admin Salute 0 2
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Attraverso la partecipazione a uno studio sponsorizzato dal governo pluriennale, i ricercatori del Comprehensive Cancer Center presso la Wake Forest University hanno contribuito a confermare che il triossido di arsenico - commercializzati come Trisenox® - migliora in modo significativo la sopravvivenza dei pazienti quando accoppiato con trattamento di chemioterapia standard in pazienti di nuova diagnosi con leucemia promielocitica acuta, o APL.

Bayard Powell, MD, investigatore principale dello studio e professore e capo sezione di Ematologia e Oncologia alla Wake Forest University Baptist Medical Center, ha presentato i risultati di oggi al meeting annuale della American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Quasi 600 pazienti negli Stati Uniti e in Canada hanno partecipato allo studio di fase III, nel corso di un periodo di sei anni - da giugno 1999 al marzo 2005. Lo studio è stato sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) e guidato da uno dei suoi gruppi cooperativi, il cancro e leucemia Gruppo B (CALGB). La Comprehensive Cancer Center presso la Wake Forest University è un membro di CALGB.




"I pazienti che ricevono il triossido di arsenico avevano un rischio significativamente più alto di rimanere liberi da malattia, con una sopravvivenza più lunga rispetto a quelli sottoposti a chemioterapia standard da sola", ha detto Powell. "I risultati sono così convincenti che si consiglia l'uso di arsenico triossido in trattamento di prima linea di APL."

APL è un tumore del midollo osseo in cui le cellule cancerose eventualmente affollano le cellule del sangue sane necessario per il corpo a funzionare normalmente.

Karen Shelton, un infermiere 58 anni-old da Kannapolis, è stata diagnosticata la APL nel 2001. La signora Shelton è stata offerta l'opportunità di partecipare al processo di arsenico triossido. "Ero ansioso di prendere parte allo studio. Anche se non mi ha aiutato, potrebbe aiutare gli altri", ha detto. Era uno dei 26 pazienti arruolati attraverso Wake Forest Battista.

In remissione per quasi sei anni, Shelton è un sostenitore della terapia. "Credo davvero che la chemioterapia mi ha messo in remissione, ma la terapia arsenico sigillato l'affare."

Il triossido di arsenico è stato approvato dalla Food and Drug Administration quasi sette anni fa, per l'uso in pazienti con APL che non avevano risposto o che avevano smesso di rispondere a standard terapia di prima linea.

Circa il 81 per cento dei pazienti con APL che hanno ricevuto il triossido di arsenico fosse vivo ed è rimasto in remissione - privo di leucemia - tre anni dopo la diagnosi, rispetto al 66 per cento dei pazienti trattati con il regime standard di chemioterapia. La maggiore efficacia della combinazione sperimentale ha portato anche in una migliore sopravvivenza generale dopo tre anni tra l'86 per cento dei pazienti che hanno ricevuto il regime di arsenico triossido, rispetto al 79 per cento per i pazienti in trattamento standard.

"Fino al 30 per cento dei pazienti con APL avrà ricadute dal l'attuale terapia di prima linea, in modo da trovare le terapie più efficaci che migliorano la sopravvivenza globale e mantenere i pazienti in remissione è fondamentale", ha detto Powell. "Questo studio rappresenta un importante passo avanti nel trattamento di pazienti affetti da questo tipo di leucemia e rafforza il ruolo importante sperimentazione clinica svolgono in sbloccare nuovi o diverse combinazioni di terapie per combattere il cancro, per non parlare della speranza che dà i pazienti e le loro famiglie. "

Powell ha detto che la volontà dei pazienti affetti da leucemia ed i loro medici a partecipare alla sperimentazione clinica ha notevolmente migliorato il risultato per i partecipanti e futuri pazienti con APL.

I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a follow-up esteso (32 mesi in media), tra cui analisi del sangue settimanali e regolari esami del midollo osseo. Triossido di arsenico sembravano essere ben tollerata e non ha aumentato tossicità rispetto al regime chemioterapico standard. I pazienti hanno partecipato attraverso uno dei cinque NCI-sponsorizzati North American Cooperative Oncology gruppi.

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