La terapia a lungo termine con entecavir inverte fibrosi e cirrosi nei pazienti con epatite cronica B

Maggio 10, 2016 Admin Salute 0 67
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I ricercatori di questo studio internazionale ha rilevato che i pazienti con virus dell'epatite cronica B (HBV) che hanno ricevuto almeno 3 anni di entecavir cumulativa terapia (antivirale) raggiunti miglioramento istologico sostanziale e la regressione della fibrosi o cirrosi. Tutti i dettagli dello studio appaiono nel numero di settembre di Hepatology, una rivista pubblicata da Wiley-Blackwell, a nome della Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD).

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), l'epatite cronica B affligge una stima di 800,000-1.4 milioni di persone negli Stati Uniti è un problema ancora maggiore a livello globale, che colpisce circa 350 milioni di persone. Si stima che circa il 15% -25% delle persone con questa malattia cronica sviluppano gravi problemi al fegato, tra cui danni al fegato, cirrosi, insufficienza epatica o cancro al fegato, e si stima che 620.000 persone in tutto il mondo muoiono di malattia epatica HBV-correlata ogni anno.

Replicazione virale è ora riconosciuto come il fattore chiave di danno epatico e la progressione della malattia, e l'obiettivo primario del trattamento è la soppressione a lungo termine dell'epatite B replicazione virale a livelli non rilevabili. Entecavir è un farmaco antivirale potente HBV che in studi precedenti ha dimostrato virologico superiore, istologiche e dei risultati biochimici nei pazienti nucleoside-naпve dopo periodi di trattamento che vanno da 48 settimane a 3 anni, con un minimo di comparsa di resistenza. Il presente studio conferma questi risultati.




Lo studio ha valutato pazienti nucleoside-naпve da due studi di fase III entecavir - dell'epatite B (HBeAg) -positivo e HBeAg-negativi - che successivamente è entrato uno studio di rollover in aperto e ha ricevuto entecavir per una durata complessiva di almeno 3 anni. HBeAg è trovato nel siero durante l'infezione acuta e cronica HBV e indica che il virus si replica e la persona infetta ha livelli elevati di DNA di HBV.

Durante il programma di Fase III, i pazienti hanno ricevuto una dose di entecavir 0,5 mg al giorno e durante lo studio rollover a lungo termine, tutti i pazienti hanno ricevuto 1,0 mg di entecavir giornaliera. Alcuni pazienti hanno ricevuto lamivudina concomitante (100 mg al giorno) per un breve periodo di tempo all'inizio dello studio rollover prima di proseguire entecavir in monoterapia (1,0 mg al giorno) dopo che il protocollo è stato modificato.

Sessantanove pazienti (50 HBeAg-positivi, 19 HBeAg-negativi) sottoposti a terapia con entecavir sottoposti biopsie epatiche-lungo termine (tempo mediano di biopsia era di 6 anni; range: 3-7 anni). Miglioramento istologico è stato analizzato per 57 pazienti che hanno avuto un adeguato biopsia basale, una baseline Knodell necroinfiammatorio ≥2, e una biopsia adeguata a lungo termine. Al momento della biopsia a lungo termine, tutti i pazienti nella coorte avevano HBV DNA <300 copie/ml e 86% aveva ALT normalizzato. Miglioramento istologico, definita come diminuzione ≥2-point in Knodell necroinfiammatorio e nessun peggioramento di Knodell punteggio di fibrosi, è stata osservata nel 96% dei pazienti e un miglioramento ≥1 punto in Ishak punteggio di fibrosi è stato trovato nel 88% dei pazienti, tra cui tutti e dieci i pazienti con fibrosi avanzata o cirrosi in fase III di base.

L'autore principale, il professor Ting-Tsung Chang spiega, "Questi dati supportano la conclusione che nella maggior parte dei pazienti nucleoside-naпve, terapia entecavir a lungo termine porta a potente soppressione dell'HBV DNA, la normalizzazione delle ALT e il miglioramento dell'istologia epatica con la regressione di accompagnamento la fibrosi, compresi quelli con fibrosi avanzata o cirrosi al basale. Sostanzialmente più pazienti hanno dimostrato un miglioramento istologico al momento della biopsia a lungo termine rispetto alla settimana 48, confermando il valore del trattamento a lungo termine per l'infezione cronica da HBV. Il profilo di sicurezza, potente soppressione della replicazione dell'HBV, e basso potenziale di resistenza ai farmaci antivirali nei pazienti nucleoside-naпve rendono trattamento a lungo termine dell'infezione cronica da HBV con entecavir in monoterapia possibile ".

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