La terapia di combinazione per l'insufficienza cardiaca non riduce il rischio di morte cardiovascolare o riospedalizzazione

Maggio 13, 2016 Admin Salute 0 0
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Tra i pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco (HF) con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS, una misura di quanto bene il ventricolo sinistro del cuore pompa ad ogni contrazione), l'inizio del farmaco aliskiren in aggiunta alla terapia standard non ha ridotto la morte cardiovascolare o HF riospedalizzazione a 6 o 12 mesi dopo la dimissione, secondo uno studio pubblicato online da JAMA.

Lo studio è stato rilasciato presto in coincidenza con la sua presentazione presso l'American College of Sessions Cardiology Annual Scientific.

"L'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone [RAAS, la regolazione del bilancio di sodio, il volume del liquido, e la pressione sanguigna secrezione di renina, in risposta alla ridotta perfusione del rene] è da tempo riconosciuta come una terapia di prolungamento della vita per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica con ridotta FEVS, e (ACE inibitori)-inibitori, bloccanti il ​​recettore dell'angiotensina II (ARB), ed antagonisti dei recettori mineralcorticoidi (MRA) sono raccomandati da tutte le principali linee guida nazionali. Tuttavia, anche se i benefici di questi trattamenti sono indiscusso, questi agenti inducono un aumento compensatorio della renina [un enzima secreto dai reni] e RAAS valle intermediari che possono parzialmente compensare RAAS effetti di blocco ", in base alle informazioni in questo articolo.




Gli inibitori della renina diretta (Dris) rappresentano un altro metodo farmacologicamente distinto per RAAS blocco. Aliskiren, un DRI attivo per via orale, ha dimostrato un profilo emodinamico e neuro-ormonale favorevole nei pazienti con scompenso cardiaco. "Nonostante le terapie basate sull'evidenza correnti, i pazienti con ospedalizzazione per HF (HHF) di mortalità post-dimissione viso e tassi di riospedalizzazione alto come il 15 per cento e il 30 per cento, rispettivamente, entro 60 a 90 giorni. Soppressione incompleta del RAAS possono contribuire al eccezionalmente alto tasso di eventi post-dimissione, "scrivono gli autori.

Mihai Gheorghiade, MD, della Feinberg School of Medicine, Chicago, e colleghi della Northwestern University hanno condotto uno studio (studio randomizzato ASTRONAUTA) per verificare se l'aggiunta di un DRI (aliskiren) alla terapia standard potrebbe migliorare i risultati a lungo termine nei pazienti HHF . Lo studio ha incluso pazienti emodinamicamente stabili HHF una mediana (punto medio) 5 giorni dopo l'ammissione che soddisfacevano determinati criteri. I pazienti sono stati reclutati da 316 siti in tutto il Nord e Sud America, Europa e Asia tra maggio 2009 e dicembre 2011. Il periodo di follow-up è conclusa nel luglio 2012.

Tutti i pazienti hanno ricevuto 150 mg (aumentata a 300 mg come tollerato) di aliskiren oppure placebo, in aggiunta alla terapia standard. Il farmaco in studio è stato continuato dopo la dimissione per una mediana di 11,3 mesi.

L'ultimo gruppo di analisi di efficacia comprendeva 1.615 pazienti (808 assegnati ad aliskiren, 807 assegnati al placebo). Alla randomizzazione, i pazienti ricevevano diuretici (95,9 per cento), i beta-bloccanti (82,5 per cento), ACE-inibitori o ARB (84,2 per cento), e MRA (57,0 per cento) .Ci c'erano grandi differenze tra i 2 gruppi di trattamento al momento della randomizzazione. L'età media era di 65 anni.

"In totale, il 24,9 per cento dei pazienti trattati con aliskiren (77 cardiovascolari [CV] morti, 153 ricoveri HF) e 26,5 per cento dei pazienti trattati con placebo (85 morti CV, 166 HF rehospitalizations) hanno sperimentato l'endpoint primario [cardiovascolare morte o riospedalizzazione HF] a 6 mesi. A 12 mesi, i tassi di eventi sono stati 35,0 per cento per il gruppo aliskiren (126 morti, 212 CV HF rehospitalizations) e 37,3 per cento per il gruppo placebo (137 morti, 224 CV HF rehospitalizations), "scrivono gli autori.

Durante il periodo di follow-up complessivo (compresa tra 0,1 e 31,2 mesi), i tassi di ospedalizzazione totale (cioè, la percentuale dei pazienti ospedalizzati per qualsiasi motivo) nel gruppo aliskiren e placebo sono stati 48,1 per cento e 49,1 per cento, rispettivamente. Le HF tassi di ospedalizzazione entro 12 mesi sono stati 26,2 per cento nel gruppo aliskiren e 27,8 per cento nel gruppo placebo.

I ricercatori hanno anche scoperto che i tassi di iperkaliemia (superiore normali livelli di potassio nel sangue circolante), ipotensione e insufficienza renale/renale erano più alti nel gruppo aliskiren rispetto al placebo.

"I risultati dello studio ASTRONAUTA non supportano la somministrazione di routine di aliskiren, in aggiunta alla terapia basata sulle evidenze, per i pazienti ospedalizzati per peggioramento scompenso cardiaco cronico. L'analisi dei sottogruppi è coerente con precedenti segnalazioni di scarsi risultati con l'uso di aliskiren in pazienti con diabete mellito [DM] già prendendo inibitori RAAS. Ulteriori indagini sono necessarie per valutare gli effetti di inibizione della renina in un'ampia coorte di pazienti HHF che esclude i pazienti con DM, "concludono gli autori.

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