Legacy Farmacia Lives On Come Cancer Drug ha contribuito a creare Inizia Trial clinico Con l'aiuto della propria Physican, Vedova e colleghi

Giugno 17, 2016 Admin Salute 0 6
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Tom Burke è morto di cancro al colon a pochi anni fa, ma non prima di aver contribuito a creare un nuovo farmaco per combattere il cancro. Questo farmaco, attualmente denominata DB-67, ha recentemente ricevuto l'approvazione da parte della FDA per il suo uso deve essere studiato in pazienti affetti da cancro. La Markey Cancer Center presso l'Università del Kentucky Chandler Hospital ora ha ottenuto lo status di Investigational New Drug per DB-67 e condurrà i primi studi clinici di questo farmaco nei pazienti affetti da cancro, che è impostato per iniziare entro la fine dell'estate.

Burke, che era un professore presso il Collegio di Farmacia Regno Unito, ha sviluppato il farmaco con Dennis Curran, un professore di chimica presso l'Università di Pittsburgh. Burke e Curran avevano lavorato insieme per sviluppare la prossima generazione di una classe di farmaci antitumorali che comprendono i farmaci attualmente utilizzati topotecan (ovarico e tumore del polmone) e irinotecan (cancro del colon). Al momento dello sviluppo iniziale di DB-67 e test, azienda farmaceutica Novartis licenza del farmaco. Ma dopo Burke è morto, la società ha rilasciato la sua licenza di DB-67, lasciando il farmaco con un futuro triste.

Tuttavia, come un oncologo pediatrico e direttore del Programma Sperimentale Therapeutics Markey Cancer Center del Regno Unito HealthCare, il dottor Jeffrey Mosca creduto il farmaco aveva un futuro. Con il sostegno entusiasta di direttore di Markey Cancer Center Dr. Alfred Cohen, Mosca ha messo insieme un team di esperti per completare tutti gli studi pre-clinici necessari e per assemblare il pacchetto di applicazioni IND per l'FDA in modo che il farmaco potrebbe essere usato in una clinica umana processo.




"Non molte università o centri oncologici sviluppare un nuovo farmaco al punto di essere in grado di testare in pazienti", ha detto Mosca. "Il Regno Unito Markey Cancer Center ha ora un proprio nuovo e promettente farmaco contro il cancro."

Mosca ha detto che mentre DB-67 è nella stessa classe di altri farmaci contro il cancro attualmente in uso, la sua struttura è un po 'diverso, rendendolo unico e si spera più potente. Sperimentazione pre-clinica di DB-67 ha mostrato che più di proprietà anti-cancro della droga potrebbe essere consegnato al corpo rispetto ad altri farmaci attualmente utilizzati.

DB-67 sarà presto somministrato a pazienti per la prima volta durante la prima delle tre fasi di sviluppo clinico del farmaco. La prima fase determinerà il corretto dosaggio del farmaco. Sarà aperto a tutti gli adulti con qualsiasi tipo di cancro che non hanno altre opzioni di trattamento disponibili. Dopo la dose appropriata è determinata, la fase due sarà diretto verso la lotta contro i singoli tipi di cancro, ma in particolare i tumori cerebrali. Se DB-67 è risultato essere buono come o meglio a combattere uno specifico tipo di tumore rispetto ai farmaci attualmente approvati, si sposterà alla fase tre in cui sarà randomizzati un numero molto maggiore di pazienti a ricevere il farmaco così la sua efficacia può essere ulteriormente testati.

Se questa fase è stata completata con successo, il farmaco potrebbe essere concessa una licenza per essere prescritto per il trattamento del cancro.

Il sostegno della Commissione per lo sviluppo economico del Kentucky Experimental Therapeutics Programma del Markey Cancer Center ha anche aiutato a rendere possibile DB-67 l'approvazione della FDA e di vita finora.

Diverse altre persone chiave coinvolte nella vita del farmaco fino ad oggi comprendono:

  • Brad Anderson, professore di scienze farmaceutiche e ricercatore presso l'Università del Regno Unito di Farmacia, che si offrì di raccogliere i cocci della ricerca di Burke, quando si ammalò. Anderson ha contribuito a completare la valutazione pre-clinica del farmaco.
  • Dr. Susanne Arnold, un oncologo presso il Chandler Hospital nel Regno Unito, che era medico curante di Burke quando ha avuto il cancro al colon. Ora, come fase della droga 'Io studio investigatore principale, lei sarà in grado di condurre la ricerca di un farmaco uno dei suoi ex pazienti hanno aiutato a sviluppare.
  • Mark Leggas, ricercatore presso l'Università del Regno Unito di Farmacia, ha chiesto una concessione federale per contribuire a pagare per lo studio clinico di DB-67.
  • Lori Latus, moglie di Burke, è anche stata una parte integrante del processo di approvazione. Lei è un socio di personale senior del Regno Unito Markey Centro, e usa il suo background in biologia e genetica molecolare per aiutare i ricercatori a preparare domande di sovvenzione e di contratto. Latus utilizzato queste abilità per aiutare a mettere insieme la domanda FDA per DB-67 da utilizzare in studi clinici.

La prima fase di studi clinici per DB-67 sono impostati per iniziare nel mese di agosto presso il Regno Unito Markey Cancer Center.

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