Legiferare meglio Of Home Genetica test necessari, ricercatori Urge

Aprile 27, 2016 Admin Salute 0 1
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Una migliore regolamentazione è urgentemente necessaria per i test genetici, in particolare quelli commercializzati direttamente al pubblico, sostengono i ricercatori del British Medical Journal.

Negli ultimi 18 mesi, gli studi hanno identificato decine di variazioni del DNA ereditarie associate a condizioni comuni quali attacchi di cuore, diabete e l'asma, scrivere il professor David Melzer e colleghi.

In molti casi, questi risultati forniscono informazioni sulla causa della malattia, ma applicazioni cliniche sono ancora in gran parte poco chiare. Molto lavoro è ora necessario per identificare e valutare ogni potenziale applicazione clinica. Eppure, anche se il lavoro di traduzione scoperta in pratica basata sull'evidenza è solo all'inizio, diverse aziende hanno già commercializzato test, molti direttamente al pubblico.




Utilizzando prove senza un'adeguata valutazione, avvertono, potrebbe innescare un trattamento errato e coinvolgere i principali rischi. Ad esempio, la commercializzazione diretta del BRCA1 e 2 familiari prove di cancro al seno per le donne a basso rischio è stato criticato per aver causato l'ansia infondata e chirurgia preventiva inutili.

False rassicurazione da test per le malattie comuni potrebbe anche tradursi in misure di prevenzione efficaci, come il controllo del peso e di esercitare, essere ignorati. Possono sorgere problemi con l'assicurazione o implicazioni per altri membri della famiglia, si aggiunge.

Allora, cosa deve cambiare per garantire che i test siano utilizzati in modo appropriato?

Gli autori chiedono l'armonizzazione delle norme regolamentari a livello internazionale e per una maggiore trasparenza per quanto riguarda la base di evidenza clinica di nuovi test.

Ad esempio, un sistema scientificamente indipendente per identificare e controllare i test genetici rischio più elevato è necessaria in Europa. Attualmente, i test genetici in Europa sono commercializzati senza controllo pre-mercato dalle autorità di regolamentazione, e le aziende possono mantenere segreto l'evidenza clinica sulle loro prove. Allo stesso modo, pochi test genetici sviluppati 'in-house' da laboratori negli USA sono attualmente esaminato dai regolatori.

Sia i consumatori che i professionisti dovrebbero spingere per un sistema normativo che favorisca la valutazione clinica e rende i risultati (o la mancanza di esse) in modo semplice a disposizione di tutti, scrivono gli autori. Gli ordini professionali e gli operatori sanitari dovrebbero anche ricordare che i professionisti con test nella pratica di routine, senza evidenza di utilità è incompatibile con la buona pratica clinica.

Questi miglioramenti nella valutazione clinica dei test possono rivelarsi importanti quanto le scoperte si a realizzare la promessa della genomica per migliorare la salute, ma concludere.

Un editoriale di accompagnamento supporta questi punti di vista, dicendo che la collaborazione internazionale per impostare norme e dei metodi è urgente.

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