Leucemia Drug Proves sicuro ed efficace nel lungo termine, studio suggerisce

Marzo 24, 2016 Admin Salute 0 0
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Il mesilato imatinib droga, più comunemente conosciuto come Gleevec®, si dimostra sicuro ed efficace nel lungo periodo nei pazienti con una forma avanzata di leucemia mieloide cronica (LMC), secondo uno studio prepublished linea in Blood, la rivista ufficiale della Società Americana di Ematologia.

Un team di ricercatori provenienti da Stati Uniti e in Europa, tra cui il creatore del farmaco, Brian Druker, MD, ha seguito 454 pazienti con LMC in fase cronica di prendere imatinib per più di sei anni. Prima dell'iscrizione, tutti i partecipanti allo studio avevano sperimentato o fallimento del trattamento o intolleranza con interferone alfa, che era lo standard di cura per la LMC, al momento è stato avviato lo studio.

"I risultati di follow-up a lungo termine di imatinib in fallimento dopo interferone CML ci rassicurano l'elevata efficacia del farmaco e la sua sicurezza", ha dichiarato Hagop Kantarjian, MD, l'autore principale dello studio e presidente e professore del Dipartimento di leucemia presso l'Università del Texas MD Anderson Cancer Center. "Con un bambino di sei anni di follow-up, il tasso di sopravvivenza stimata di sei anni è del 76 per cento. In dati storici, dopo il fallimento interferone la sopravvivenza media era di circa tre o quattro anni."




Imatinib dosaggio cominciato a 400 milligrammi al giorno ed è stata aumentata a 600 mg/die o 800 mg/d nei pazienti che non hanno ottenuto risposte positive di trattamento entro i termini di tempo stabiliti o la cui malattia recidivante.

Il miglior risultato possibile trattamento - una risposta citogenetica completa, che è l'eliminazione della anomalia genetica associata con la malattia - avvenuta nel 57 percento dei partecipanti allo studio ed è stato ottenuto in un tempo mediano di otto mesi. I tassi di sopravvivenza generale e di evitare la progressione della malattia erano fortemente correlati con risposta citogenetica di 12 mesi; quelli con una minima o nessuna risposta citogenetica entro il primo anno carenato male.

L'incidenza di gravi effetti collaterali è stata bassa e, anche se 15 casi di disfunzione cardiaca sono stati segnalati in partecipanti allo studio, solo quattro casi sono stati considerati correlati al farmaco. Durante lo studio, 35 pazienti hanno interrotto il farmaco a causa di eventi avversi o risultati anomali.

"Circa la metà dei pazienti arruolati nello studio continuano a ricevere imatinib e il 40 per cento sono in risposta citogenetica completa," ha detto il dottor Kantarjian. "Non sono state osservate a lungo termine nuove tossicità. In particolare, la tossicità cardiaca correlata alla droga, che è stato segnalato per essere di preoccupazione lo scorso anno, era abbastanza raro."

Questo studio clinico è stata la base per la prima approvazione di imatinib per la LMC, che da allora è diventato lo standard di cura per la malattia.

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