Maggiore Ovarian Cancer Study Clinical annunciato al Drug Therapy Yale Uso combinato

Aprile 27, 2016 Admin Salute 0 4
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Uno studio clinico di cancro ovarico avviato da ricercatori della Yale School of Medicine combinerà il farmaco phenoxodiol anti-cancro con docetaxel per le donne con carcinoma ovarico ricorrente.

"Il cancro ovarico in stadio avanzato è una delle forme più devastanti di cancro, con la metà delle donne con diagnosi di esso muore entro cinque anni", ha detto il ricercatore principale Thomas Rutherford, MD, professore associato presso il Dipartimento di Ostetricia, Ginecologia e Scienze della Riproduzione a Yale e membro della Yale Cancer Center. "Uno degli imperativi di fronte medici che trattano questi pazienti è quello di trovare il modo di ripristinare la sensibilità ai farmaci, come taxani una volta che iniziano a perdere quella sensibilità."

Lo studio clinico di Fase Ib/IIa è supportato da Sanofi-Aventis e Marshall Edwards, Inc. combinerà phenoxodiol, che è in fase di sperimentazione con docetaxel, di seconda generazione taxano - farmaco che inibisce la crescita delle cellule fermando division- cellulare , comunemente utilizzato in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente o persistente che ha fallito altre terapie, tra cui il primo paclitaxel generazione taxano. Il tasso di risposta clinica a qualsiasi chemioterapico è spesso limitato a causa del rapido sviluppo di chemio-resistenza in donne con carcinoma ovarico ricorrente.




Lo scopo dello studio è quello di determinare se l'aggiunta di phenoxodiol di docetaxel può migliorare la risposta clinica e la sopravvivenza per ritardare o impedire lo sviluppo di chemio-resistenza in donne con carcinoma ovarico ricorrente.

Lo studio dovrà iscriversi 60 donne con ovarico epiteliale ricorrente, tube di Falloppio o il cancro della cavità addominale dopo il trattamento con platino e paclitaxel. Tutti i 60 pazienti riceveranno docetaxel per iniezione settimanale; metà dei pazienti saranno fornite phenoxodiol orale al giorno, e l'altra mezza compressa placebo. La risposta tumorale sarà determinato sulla base del carico tumorale (criteri RECIST) nei pazienti con malattia misurabile, e livelli di marcatori tumorali (criteri GCIG) nei pazienti con malattia non misurabile. Sopravvivenza libera da malattia, il tempo da studio di registrazione a evidenza di progressione della malattia, sarà confrontata tra i due gruppi. Il trattamento continuerà per un anno a meno che non vi sia evidenza di risposta completa, tossicità inaccettabile o la progressione della malattia.

Rutherford ha detto che la logica alla base di questo studio si basa su due osservazioni. Il primo è la dimostrazione in studi pre-clinici di potenti capacità di phenoxodiol di

inversione chemio-resistenza in cellule di cancro ovarico umano a Docetaxel, attraverso l'ablazione delle proteine ​​anti-apoptotici nelle cellule tumorali. Il secondo è il tasso di risposta tumorale incoraggiante alto osservato in uno studio clinico attuale, in cui phenoxodiol viene utilizzato per chemio-sensibilizzare paclitaxel in pazienti con tumore ovarico in fase avanzata in cui il tumore è taxane resistente o refrattario.

"I dati pre-clinici e clinici molto incoraggianti che abbiamo visto con phenoxodiol quando è stato utilizzato come chemio-sensibilizzante ad oggi, ci dà ottimismo che questa strategia fornirà i mezzi per migliorare la sopravvivenza di questi pazienti affetti da cancro in fase avanzata "Rutherford, ha detto.

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