Molti neurologi inconsapevoli di rischi per la sicurezza legati ai farmaci anti-epilessia

Marzo 17, 2016 Admin Salute 0 6
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Uno studio condotto da ricercatori del Johns Hopkins dimostra che un quinto di neurologi americani sembrano inconsapevoli di gravi rischi per la sicurezza di droga connessi con vari farmaci anti-epilessia, potenzialmente mettere in pericolo la salute dei pazienti che potrebbero essere altrettanto efficacemente trattate con i farmaci alternative più sicure.

I risultati suggeriscono che la US Food and Drug Administration ha bisogno di un modo migliore per comunicare informazioni agli specialisti sui rischi per la sicurezza di recente scoperta, dicono i ricercatori, non dal momento che gli avvertimenti sono in molti casi ottenendo attraverso i medici che fanno importanti decisioni di prescrizione. E, i ricercatori aggiungono, mentre il loro nuovo studio, riportato online sulla rivista Epilessia e comportamento, si è concentrata sulla neurologi e farmaci anti-epilessia, ritengono che i loro risultati sono applicabili a una vasta gamma di medici specialisti e farmaci.

"Non vi è scarsa comunicazione della FDA agli specialisti, e c'è qualche rischio per i pazienti a causa di questo", dice il leader di studio Gregory L. Krauss, MD, professore di neurologia alla Scuola di Medicina dell'Università John Hopkins. "A meno che non si tratta di un cambiamento importante che richiede la FDA per emettere un black box warning su un prodotto, importanti informazioni sembra scivolare attraverso le fessure. Abbiamo bisogno di un metodo più sistematico e completo in modo che i medici ricevono avvisi di sicurezza aggiornata in un formato che garantisce vedrà e digerire ciò di cui hanno bisogno per proteggere i pazienti. "




Krauss ei suoi colleghi hanno esaminato 505 neurologi provenienti da tutta la nazione in diversi tipi di pratiche mediche tra il marzo e il luglio del 2012. Hanno chiesto su diversi nuovi rischi per la sicurezza per i farmaci antiepilettici recentemente identificate dalla FDA: aumentato pensieri o comportamenti suicidari con agenti più recenti; elevati rischi per i difetti di nascita e deficit cognitivo in figli di madri che assumono valproato (venduto con il marchio Depakote); e rischi per gravi reazioni di ipersensibilità in alcuni pazienti di origine asiatica di iniziare il trattamento con carbamazepina (Tegretol). Uno su cinque degli intervistati ha dichiarato di neurologi conoscevano nessuno dei rischi. Quei neurologi che trattano duecento pazienti con epilessia di un anno o più sono stati molto probabilmente a conoscere tutti i rischi.

Krauss dice di essere stato più colpito dalla mancanza di comprensione del rischio per alcuni pazienti asiatici che assumono carbamazepina controllare le loro convulsioni. La FDA nel 2007, ha raccomandato che prima di iniziare il farmaco nei pazienti di origine asiatica, neurologi dovrebbero schermo per vedere se i pazienti hanno un aplotipo specifico, una sezione specifica di DNA trovata in una piccola percentuale di persone di origine asiatica, prima di prescrivere il farmaco.

I ricercatori hanno scoperto che il 70 per cento dei neurologi che hanno risposto sapeva della raccomandazione. Mentre 147 neurologi (29,1 per cento) hanno riferito di iniziare il trattamento carbamazepina nei pazienti asiatici, solo 33 di essi (22,5 per cento) ha dichiarato di eseguire lo screening aplotipo. Diciotto neurologi hanno riferito che i loro pazienti asiatici hanno sviluppato reazioni di ipersensibilità da carbamazepina - gravi eruzioni cutanee che possono portare a cicatrici, vesciche in bocca e frantumazione della pelle - durante questo periodo di tempo.

"Se loro medici fossero più istruiti sui rischi", Krauss, dice, "questi pazienti potrebbero aver evitato queste gravi reazioni di ipersensibilità."

Krauss dice medici non possono fare lo screening, perché è difficile trovare laboratori in grado di effettuare la haplotyping, e osserva che potrebbe avere più senso di prescrivere un farmaco alternativo per pazienti asiatici.

I ricercatori hanno scoperto che l'80 per cento degli intervistati sapeva che la FDA aveva appena avvertito che il rischio di suicidio con i farmaci più recenti è di 4,3 per 1.000, il doppio di quanto era stato precedentemente creduto. Il settanta per cento ha detto che consigliarono pazienti circa i rischi.

Per quanto riguarda i rischi legati alla gravidanza divalproex, meno della metà degli intervistati sapeva che un avvertimento era stato emesso rilevando elevati rischi di difetti alla nascita e di rischio di sviluppo nella prole (una goccia 8 a 9 punti in IQ). Mentre il 93 per cento degli intervistati ha riferito consulenza donne pianificazione gravidanze sui rischi di difetti alla nascita divalproex, Krauss dice farmaci più sicuri dovrebbero essere usati se possibile durante la gravidanza.

Krauss dice una parte del problema è l'assenza di un luogo unico per i neurologi per trovare informazioni aggiornate rischio. Neurologi ottenere informazioni di sicurezza da fonti sparse; solo pochi ottenere email da parte della FDA, mentre altri ottengono le informazioni dalle società di neurologia, di corsi di formazione continua medica o da articoli di giornale appena pubblicati.

"La FDA ha bisogno di fare meglio ottenere le avvertenze ai medici che prescrivono," dice. "Ci deve essere un modo diretto per comunicare i rischi senza sovraccaricare i medici con i messaggi."

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