Nessun beneficio trovato nel prendere le statine per la prevenzione riacutizzazione della BPCO

Aprile 13, 2016 Admin Salute 0 12
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Un farmaco statina comunemente usato per abbassare il colesterolo non è efficace nel ridurre il numero e la gravità di flare up da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), secondo i risultati di un ampio studio clinico multicentrico concepito e diretto da Gerard J. Criner, MD, Direttore di polmonare e Critical Care Medicine presso la Temple University Hospital di Philadelphia, PA.

Dr. Criner, che ha servito come Principal Investigator dello studio, riporterà i risultati il ​​18 maggio in occasione della riunione annuale internazionale della American Thoracic Society scientifica a San Diego, con la pubblicazione simultanea dei risultati on-line sul New England Journal of Medicine.

Lo studio ha testato rigorosamente l'ipotesi che le statine possono essere utili per le persone con BPCO causa di presunto effetto anti-infiammatorio dei farmaci. BPCO, una malattia infiammatoria delle vie aeree e dei polmoni, è la terza causa di morte negli Stati Uniti circa 12 milioni di americani sono diagnosticati con la malattia e quasi 12 milioni di più hanno ridotta funzionalità polmonare, che indica una sottostima della BPCO.




La malattia è caratterizzata da esacerbazioni acute, o riacutizzazioni, che inviano il paziente in episodi di tosse con aumenti di muco, fiato corto, respiro sibilante e una sensazione di oppressione al petto. Riacutizzazioni di BPCO può precipitare viaggi al pronto soccorso, ricoveri, disabilità e una diminuzione della qualità della vita ripetute. Alcuni pazienti hanno bisogno di ossigeno per aiutarli a respirare.

"Questo è il primo studio randomizzato e controllato per esaminare la questione se la classe di farmaci chiamati statine (simvastatina) può essere utile nel prevenire le riacutizzazioni di BPCO", ha detto il dottor Criner, Direttore del Tempio Lung Center e professore di Medicina presso la Temple University School of Medicine. Molteplici studi precedenti, tutte retrospettiva nel design, avevano suggerito un potenziale significativo beneficio delle statine nel migliorare la funzione polmonare e riducendo la morbilità e la mortalità associata a riacutizzazioni acute.

"Questo si rivela non essere il caso", ha detto il dottor Criner. "Questo studio suggerisce che gli effetti presunti-non-abbassamento del colesterolo statine 'anti-infiammatori non si estendono alla BPCO."

Lo studio, finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) dei National Institutes of Health, è stato effettuato presso 45 siti negli Stati Uniti e in Canada, con Tempio aprendo la strada del numero di partecipanti iscritti. I canadesi Institutes of Health Research inoltre previsti finanziamenti per i centri clinici canadesi. Dei 877 partecipanti dello studio, 430 hanno preso 40 mg. giornaliera di simvastatina, un farmaco statina comune usato per prevenire attacchi di cuore e ictus, e 447 ha preso un placebo al giorno, o pillola manichino. Essi sono stati seguiti per almeno 12 mesi, e alcuni fino a 36 mesi.

Lo studio ha arruolato pazienti con BPCO da moderata a grave che non stavano assumendo statine per altre indicazioni mediche. I volontari, che spaziano in 40 anni a 80, erano attuali o ex fumatori, e ha incontrato uno dei seguenti altri criteri: hanno usato la supplementazione di ossigeno sia corticosteroidi e antibiotici o sistemici attualmente o in passato, sono stati prescritti, l'anno scorso, o ha avuto stato al pronto soccorso o in ospedale con un flare-up nel corso dell'anno passato. Lo studio pazienti con diabete esclusi o malattia coronarica, così come i pazienti che non stavano assumendo una statina droga, ma avrebbero dovuto essere a causa del loro profilo di rischio cardiovascolare.

Risultati primario misura dello studio era la percentuale di esacerbazione, definito come il numero di eventi esacerbazione all'anno partecipante. Misure di outcome secondari includevano il tempo alla prima esacerbazione, la gravità delle riacutizzazioni, la qualità della vita ei cambiamenti nella funzione polmonare, come misurato da spirometria. I partecipanti allo studio, che tutti hanno continuato con il loro trattamento BPCO solito e cura, sono stati monitorati durante lo studio di visite cliniche ogni tre mesi e telefonate mensili.

Tra i risultati:

  • Frequenza di esacerbazioni di BPCO sono risultati simili nei due gruppi: 1,36 per anno tra coloro che assumevano simvastatina e 1,39 per anno per il gruppo placebo.
  • Il numero mediano di giorni alla prima esacerbazione, inoltre, non ha mostrato differenze significative: 223 giorni per simvastatina e 231 giorni per il placebo.
  • La gravità della riacutizzazione non è stata influenzata dal fatto che il paziente ha preso simvastatina o placebo.
  • Non c'era alcun effetto della simvastatina sulla funzione polmonare o la qualità generale o specifico per la malattia della vita.
  • I tassi di eventi avversi (come la polmonite) e decessi erano simili per i due gruppi.
  • Come previsto, ad un anno di follow-up, i pazienti sulla droga statina avevano livelli di colesterolo e trigliceridi inferiori a quelli trattati con placebo.

Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di una analisi ad interim condotta dal Data Safety Monitoring Board ha dimostrato la futilità di simvastatina per fornire benefici per la BPCO.

"In conclusione, 40 mg di simvastatina al giorno aggiunto al solito la cura non ha ridotto tasso di esacerbazione o prolungare il tempo di esacerbazione moderata per pazienti con BPCO grave a rischio di riacutizzazione," i ricercatori hanno segnalato. "Inoltre simvastatina non ha avuto effetto sulla funzione polmonare, la qualità di vita, effetti avversi gravi o di mortalità."

Dr. Criner ammonito, tuttavia, che la constatazione che il farmaco statina non ha alcun beneficio per la prevenzione delle riacutizzazioni della BPCO non significa che i pazienti con BPCO dovrebbero interrompere l'assunzione di statine prescritte per l'abbassamento del colesterolo o di altre indicazioni cardiovascolari.

"I pazienti affetti da BPCO traggono beneficio dall'uso delle statine come qualsiasi altro gruppo di pazienti che beneficiano di statine in base alle indicazioni stabilite per ridurre il rischio cardiovascolare", ha detto il dottor Criner. "Quello che questo studio dimostra è che i pazienti che non soddisfano i criteri già stabiliti per la terapia con statine non devono assumere statine solo per prevenire le riacutizzazioni di BPCO."

Temple è l'invio di una lettera ai suoi partecipanti di studio per comunicare di questo fatto.

Poiché lo studio è stato limitato a prevalentemente da moderatamente a pazienti gravemente deteriorate, non è possibile dire se le statine potrebbero essere utili nei pazienti che erano meno compromessa. Un altro limite di questo studio è che i ricercatori non analizzare un biomarker nel sangue chiamata Proteina C-reattiva (CRP) come misura di infiammazione a selezionare i pazienti per essere arruolati nello studio.

Dr. Criner ha detto che nonostante la conclusione della sperimentazione clinica che il farmaco statina non ha aiutato con BPCO fiammate, le informazioni raccolte da questo studio dovrebbe aiutare a informare altre ricerche sulla natura infiammatoria della BPCO.

"Quello che fa è ci permette di perseguire altre vie di trattamento anti-infiammatori in modo da poter sviluppare nuove terapie che sono così disperatamente bisogno", ha detto. "Più lavoro è attualmente in fase di fatto e progettato da fare che indirizzare percorsi più vitali e meccanismi per prevenire o alleviare le conseguenze di riacutizzazioni di BPCO."

Circa il 75 per cento della annuale 49,9 miliardi dollari spesi per la cura della BPCO è attribuito alla cura per i pazienti con esacerbazioni acute. Ci sono circa 715.000 ricoveri annuali per riacutizzazione di BPCO a livello nazionale e circa 34.000 ricoveri all'anno in Pennsylvania.

Il Tempio Lung Center è un leader nazionale riconosciuto nella cura clinica, la ricerca e l'educazione per i pazienti con BPCO. Fornisce inoltre assistenza completa per una vasta gamma di altre malattie polmonari.

La linea di fondo: le statine non sono utili per riacutizzazioni di BPCO

  • 40 mg. di simvastatina (farmaco statina) aggiunto alla terapia tradizionale non ha ridotto tasso di esacerbazione o prolungare il tempo di esacerbazione nei pazienti con BPCO da moderata a grave.
  • Simvastatina non ha avuto effetto sulla funzione polmonare, la qualità della vita, eventi avversi gravi o di mortalità.
  • I dati non dimostrano un beneficio terapeutico da statine in pazienti con BPCO da moderata a grave.

Fonte: Il STATCOPE Trial (Simvastatina nella prevenzione della BPCO riacutizzazioni)

FATTI BPCO

Che cos'è?

Cronica Ostruttiva, o BPCO, è un gruppo di malattie che causano problemi il flusso d'aria di bloccaggio e di respirazione. Esso comprende l'enfisema, la bronchite cronica e in alcuni casi l'asma.

Quali sono le cause della BPCO?

Il fumo di tabacco è una causa fondamentale di sviluppo e nella progressione della BPCO negli Stati Uniti L'esposizione a inquinanti atmosferici in casa e sul posto di lavoro, fattori genetici, e infezioni respiratorie fattore anche in. Nel mondo in via di sviluppo, l'inquinamento dell'aria interna è pensato di svolgere una più grande ruolo nella BPCO.

Quanto è comune?

  • Malattia cronica respiratorie, principalmente la BPCO, è la terza causa di morte negli Stati Uniti, causando circa 135.000 morti ogni anno.
  • Si stima che circa 12,7 milioni di americani hanno BPCO, anche se vicino a 24 milioni di adulti statunitensi hanno ridotta funzionalità polmonare, che indica una sottostima della BPCO.

Chi è più a rischio?

  • Le persone di età compresa tra 65-74 anni.
  • Attuali o ex fumatori.
  • I pazienti con una storia di asma.
  • I bianchi non-ispanici.
  • Donne.
  • Gli individui che sono disoccupati, pensionati o inabili al lavoro.
  • Gli individui con meno di un diploma di scuola superiore.
  • Le persone con i redditi più bassi.

Come si cura la BPCO?

I pazienti devono essere sottoposti ad una valutazione completa da un medico. Il trattamento può alleviare i sintomi, ridurre la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni, e aumentare la capacità del paziente di esercitare. Le strategie terapeutiche includono:

  • Smettere di fumare.
  • Evitare il fumo di tabacco e la rimozione di altri inquinanti atmosferici da casa del paziente o sul posto di lavoro.
  • Utilizzo di farmaci per il trattamento di sintomi come tosse o dispnea.
  • Programmi di riabilitazione polmonare per insegnare pazienti respirazione strategie e tecniche di risparmio energetico.
  • Scatti annuali di influenza.
  • Gli antibiotici per il trattamento di infezioni respiratorie quando opportuno.
  • Ossigeno per i pazienti che hanno bassi livelli di ossigeno nel sangue.
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