New Drug riduce Disease Activity In sclerosi multipla, Investigation suggerisce

Aprile 19, 2016 Admin Salute 0 3
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Un nuovo farmaco in esame presenta una riduzione dell'attività di malattia nella sclerosi multipla (MS), secondo due studi. Il farmaco ridotta attività della malattia, come indicato dalla risonanza magnetica.

Entrambi gli studi coinvolti persone con la forma recidivante-remittente della sclerosi multipla, in cui i sintomi divampano e poi scompaiono. Per 24 settimane, il trattamento con il rituximab droga ha ridotto il numero di aree di danno cerebrale, o lesioni, in persone con SM e il numero di recidive, o momenti in cui i sintomi divampano, rispetto al placebo.

Rituximab è un anticorpo terapeutico che colpisce selettivamente esaurisce e un sottogruppo di cellule immunitarie chiamate cellule B di mira una specifica proteina sulla loro superficie.




"Questo è il primo farmaco a bersaglio le cellule B e può rappresentare una potenziale strategia nuovo trattamento per la sclerosi multipla recidivante-remittente", ha detto l'autore dello studio Stephen Hauser, MD, della University of California, San Francisco, e membro della American Academy di Neurologia. "Mentre questi sono studi clinici fase precoce, questi risultati sono entusiasmanti, perché i farmaci attualmente disponibili per la SM sono solo parzialmente efficaci nel ridurre l'attività della malattia e prevenire le riacutizzazioni. I nuovi e più efficaci trattamenti per la SM sono dolorosamente necessari, soprattutto per le persone che non lo fanno adeguatamente rispondere ai farmaci attualmente disponibili. Questi dati sono importanti anche perché dimostrano che le cellule B, che sono i precursori delle cellule produttrici di anticorpi, svolgere un ruolo essenziale nel mediare le recidive della malattia. "

Nel primo studio, uno studio randomizzato, controllato con placebo, 69 persone hanno ricevuto due infusioni di rituximab distanza di due settimane e 35 hanno ricevuto un placebo. I partecipanti sono stati seguiti per sei mesi. Quelli data rituximab aveva circa il 90 per cento in meno lesioni cerebrali rispetto a quelli trattati con placebo. Durante il periodo di sei mesi, il 58 per cento in meno di quelli trattati con il farmaco ha avuto ricadute rispetto a quelli trattati con placebo; 14,5 per cento dei pazienti rituximab sperimentato almeno una recidiva durante il periodo di sei mesi, rispetto al 34,3 per cento dei pazienti che hanno ricevuto un placebo.

"Il trattamento con rituximab è generalmente sicuro e ben tollerato in studio", ha detto Hauser. Con l'eccezione di eventi avversi infusione associate, i tassi di eventi avversi e di gravi eventi avversi sono stati paragonabili tra quelli trattati con rituximab e quelli trattati con placebo. Anche se ci sono stati i primi eventi avversi più infusione associate con rituximab, la maggior parte degli eventi avversi risolto con un adeguato trattamento medico. I tassi complessivi di infezione erano comparabili con rituximab e placebo.

Nel secondo studio, uno studio in aperto non controllato, 26 persone hanno ricevuto due infusioni di rituximab distanza di due settimane (un ciclo di trattamento) e poi un altro ciclo di trattamento sei mesi più tardi. I pazienti sono stati seguiti per un totale di almeno un anno. Anche se un gruppo placebo non è stato incluso in questo studio di sicurezza, lesioni cerebrali sono stati ridotti di oltre il 90 per cento e il tasso di recidiva è stato ridotto da una media di almeno una per paziente all'anno per solo alcuni per l'intero gruppo nel corso dell'anno di trattamento. Gli effetti collaterali sono stati limitati a lievi e moderate reazioni al infusione del farmaco, secondo l'autore dello studio Amit Bar-Or, MD, del Montreal Neurological Institute della McGill University di Montreal, Canada, e membro della American Academy of Neurology.

Entrambi gli studi sono stati sostenuti da Genentech, Inc., e Biogen Idec., Le società che commercializzano la droga negli Stati Uniti. Il farmaco è attualmente approvato per l'uso con alcuni tipi di linfoma e una moderata a grave forma di artrite reumatoide; non è approvato per l'uso in sclerosi multipla.

Rituximab è stato associato a reazioni fatali infusione, sindrome da lisi tumorale, leucoencefalopatia multifocale progressiva, tossicità renale, e altri effetti collaterali.

I risultati sono stati presentati presso l'American Academy of Neurology di 59a riunione annuale a Boston, il 28 aprile - 5 maggio 2007.

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