NIH annuncia nuovi studi clinici di terapia trapianto promettente per il diabete

Aprile 8, 2016 Admin Salute 0 4
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Dieci centri di ricerca saranno presto iniziare a provare una tecnica promettente per il trapianto di cellule del pancreas che producono insulina, che un giorno potrebbe consentire alle persone con diabete di tipo 1 per fermare i loro colpi di insulina. Conosciuto come il "protocollo di Edmonton," la tecnica sperimentale è tra i primi a essere effettuata nel Immune Tolerance Network $ 144.000.000 (ITN), un consorzio internazionale di ricercatori clinici dedicati a sviluppare approcci per indurre immune "tolleranza". In caso di successo, questi approcci selettivamente modulare il sistema immunitario di inibire le risposte immunitarie dannose mantenendo intatti quelli protettivi.

La ITN è uno sforzo di sette anni guidato dal National Institute of Allergy e Malattie infettive (NIAID) e co-finanziato dal National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali (NIDDK), e la Juvenile Diabetes Foundation International (JDFI). Sia NIAID e NIDDK sono componenti del governo US National Institutes of Health (NIH).

A partire da questo autunno, la ITN spenderà 5 milioni di dollari per ampliare gli studi del protocollo di Edmonton in centri situati a Edmonton, Alberta (Canada), Miami, Minneapolis, Boston, St. Louis, Seattle, e Bethesda, Maryland. Altri siti europei sono previsti a Ginevra, in Svizzera, Giessen, in Germania, e Milano, Italia. Circa 40 pazienti-18 ai 65 anni che hanno tipo 1 (giovanile), il diabete e sono in grado di controllare la glicemia con insulina anche il più rigido calendario-riceveranno trapianti delle cellule del pancreas che producono insulina, noto come isolotti, in i prossimi 18 mesi.




"Questo studio servirà come piattaforma per i futuri studi ITN per indagare nuove" terapie di tolleranza, 'trattamenti che possono sostituire i farmaci immunosoppressori per tutta la vita, che a trapianto attualmente richiedono di mantenere isole funzionanti ", afferma Direttore NIAID Dr. Anthony S. Fauci .

Il protocollo di Edmonton è stato sviluppato dal Dr. James Shapiro ei suoi colleghi presso l'Università di Alberta. In un articolo di giornale il mese scorso, il Dr. Shapiro ei suoi colleghi hanno riportato invertire la dipendenza da insulina in sette pazienti diabetici. Il ITN si espanderà questi studi per un numero maggiore di pazienti e studiare i meccanismi immunologici alla base di lavoro dopo il trapianto di isole.

"Mentre abbiamo conosciuto da quasi un decennio che il controllo stretto di ritardi di glucosio nel sangue o impedisce complicanze del diabete, molte persone hanno grandi difficoltà a raggiungere un controllo ottimale con i metodi di trattamento correnti. Il trapianto di isole offre la possibilità di ottenere tale controllo e arrestando complicazioni", dice NIDDK Direttore Dr. Allen Spiegel.

NIH, che partecipa alla ITN, tenterà di duplicare i risultati Edmonton. Piuttosto che sopprimere tutto il sistema immunitario del corpo, le terapie di tolleranza specifico bloccano solo quelle risposte immunitarie che distruggono i tessuti di una persona o li inducono a respingere tessuti trapiantati. Diversi approcci tollerogeniche promettenti sono ora sotto inchiesta.

"Gli studi clinici ITN rappresentano un passo avanti significativo nella ricerca sul diabete, e speriamo di fare un giorno questo approccio a disposizione di tutte le persone con diabete", afferma Dr Jeffrey Bluestone, direttore della ITN.

Criteri e procedure di reclutamento dei pazienti

Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 che sono stati diagnosticati con diabete di tipo I da almeno cinque anni fa e che tra:

* Non può controllare la glicemia anche con la terapia insulinica intensiva

* Non adeguatamente rilevare l'insorgenza di ipoglicemia (zucchero nel sangue)

* Hanno avuto almeno una reazione ipoglicemica negli ultimi 1,6 anni che non possono essere altrimenti spiegato e richiede attenzione medica

* Avere complicazioni secondarie del diabete, come la visione progressista, reni, nervi o problemi vascolari nonostante gli sforzi per ottimizzare il controllo della glicemia.

Maggiori informazioni per i pazienti che desiderano partecipare sono disponibili sul sito Web di ITN a http://www.immunetolerance.org o dalla ITN Paziente Hotline Referral a (773) 834-5341 negli Stati Uniti. Residenti canadesi possono telefonare (780) 407-1501. Forme Referral devono essere completati, firmato dal medico del paziente e restituito entro il 1 ° gennaio 2001. I pazienti che sembrano soddisfare tutti i criteri saranno contattati per ulteriori consultazioni prima di una valutazione finale.

Partecipare Centers

* Università di Alberta Clinical Islet programma di trapianto, Edmonton, Alberta, Canada

* Diabetes Research Institute dell'Università di Miami, Miami, Florida

* Istituto Diabete per Immunologia e Trapianti, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota

* Juvenile Diabetes Foundation Center for Islet Transplantation, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts

* Diabetes Research Training Center, Washington University, St. Louis, Missouri

* Pacific Northwest Research Institute, Seattle, Washington

* Organo/tessuto Trapianti Research Center, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland

* Centro Trapianti Islet, Justis-Liebig University di Giessen, in Germania

* Istituto Scientifico San Raffaele, Università degli Studi di Milano, Milano, Italia

* University Hospital, Ginevra, Svizzera

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NIAID è un componente del National Institutes of Health (NIH). NIAID conduce e sostiene la ricerca per prevenire, diagnosticare e trattare malattie come la malattia da HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili, la tubercolosi, la malaria, l'asma e le allergie. NIH è una agenzia del Dipartimento di Salute e Servizi Umani.

Comunicati stampa, schede tecniche e altre NIAID materiali sono disponibili sul sito Web all'indirizzo NIAID http://www.niaid.nih.gov.

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