Nuova molecola inibitore piccola potrebbe essere un trattamento sicuro e di prima linea per il carcinoma mammario metastatico

Maggio 27, 2016 Admin Salute 0 50
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Precedenti ricerche hanno dimostrato che una famiglia di geni, proteine ​​ed enzimi chiamato il sistema uPA (per urochinasi attivatore del plasminogeno) svolge un ruolo attivo in diversi aspetti della biologia del cancro, tra cui l'invasione delle cellule tumorali, la diffusione di metastasi, e la crescita di un primario tumore.

Mesupron® è un nuovo inibitore molecola piccola, preso come una pillola, che inibisce il sistema uPA. I risultati di un recente studio clinico di fase II suggeriscono che il farmaco potrebbe essere un trattamento sicuro e di prima linea che prolunga la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma mammario metastatico, in combinazione con il farmaco chemioterapico Capecitabina. I risultati saranno presentati da Lori J. Goldstein, MD, direttore del Breast Evaluation Center al Fox Chase Cancer Center, in 2012 CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium il 7 dicembre, 2012.

Il processo è stato progettato sulla base dei risultati di uno studio di fase I completato al Fox Chase, guidata dal dottor Goldstein, che mostra sia la sicurezza del farmaco di combinazione e alcune prove di beneficio del farmaco.




Lo studio ha incluso 132 pazienti con carcinoma mammario metastatico da 20 centri in cinque paesi. Nello studio, i pazienti che hanno assunto in combinazione con capecitabina Mesupron andato senza il ritorno di malattia per un periodo mediano 8,3 mesi dopo la terapia. I pazienti che hanno preso solo Capecitabina avevano una sopravvivenza libera da progressione di 7,5 mesi.

"La combinazione di agenti orali è comoda e ben tollerato dai pazienti", dice Goldstein. "Sono in corso piani per studi futuri."

Il farmaco è stato sviluppato da WILEX, una società farmaceutica tedesca che si concentra sullo sviluppo di piccole molecole inibitrici e altri nuovi farmaci antitumorali mirati progettati per dare ai pazienti le opzioni di trattamento con minori effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale. Nello studio di fase II, Goldstein ed i suoi collaboratori hanno anche studiato la sicurezza e l'efficacia del farmaco, così come il tasso di risposta obiettiva - la popolazione di pazienti che ha avuto alcun segno di malattia dopo un determinato periodo di tempo.

Nove per cento dei pazienti che hanno ricevuto solo Capecitabina ha avuto una risposta obiettiva completa dopo 24 settimane. La percentuale di risposta obiettiva tra i pazienti che assumevano la terapia di combinazione è stata quasi il doppio, a 17 per cento.

I ricercatori hanno anche esaminato diversi sottogruppi di partecipanti per cercare di individuare quali pazienti potrebbero ricevere il massimo beneficio da una terapia di combinazione tra Mesupron. Tra 109 pazienti caucasici, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 7,5 mesi per i pazienti che hanno ricevuto capecitabina da sola, e 9,1 mesi per coloro che hanno ricevuto Mesupron.

Il farmaco ha anche mostrato un miglioramento significativo per i pazienti che avevano precedentemente ricevuto trattamento - prima della loro malattia è diventata metastatica.

Nel sottogruppo di pazienti (n = 95) che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante dopo la diagnosi primaria di cancro al seno, la sopravvivenza libera da progressione è migliorato da 4,3 mesi nel gruppo solo Capecitabina a 8,3 mesi nel gruppo di combinazione Mesupron.

Il farmaco ha mostrato risultati simili nel cancro del pancreas, si estende la sopravvivenza libera da progressione e stimolare il tasso di risposta obiettiva. "I dati confermano i risultati dello studio cancro pancreatico segnalati nel 2012. Questa proof of concept studio mostra la Mesupron può essere di beneficio nel cancro al seno e il cancro del pancreas. Poiché il sistema uPA è stato implicato in una serie di tumori solidi, il farmaco potrebbe trovare applicazione in una vasta gamma di indicazioni ", dice Paul Bevan, PhD, Responsabile R & S e Membro del Consiglio di WILEX Direzione.

Oltre a Bevan, collaboratori di Goldstein includono Nadia Harbeck presso l'Università di Colonia, in Germania, un altro investigatore di coordinamento; e Carola Mala, S. Kastner, e S. Selder da WILEX.

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