Nuova terapia ormonale mostra la promessa per i sintomi della menopausa in modello animale

Maggio 27, 2016 Admin Salute 0 9
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Gli investigatori a Wake Forest Baptist Medical Center hanno concluso la ricerca su una nuova terapia ormonale in post-menopausa che mostra la promessa come un trattamento efficace per i sintomi della menopausa e la prevenzione dell'osteoporosi senza aumentare il rischio di malattie cardiache o il cancro al seno.

Le forme tradizionali di terapia ormonale (HT) forniscono i benefici di sollievo dai sintomi, la prevenzione di osteoporosi e la prevenzione di aterosclerosi, ma aumentano il rischio di cancro uterino (con soli estrogeni) o il cancro al seno (con estrogeni e progestinici combinato). Quindi, il rapporto rischio-beneficio di HT tradizionale non è l'ideale. Estrogeni di origine vegetale meno potenti sono relativamente sicuri, ma meno efficace. Modulatori selettivi del recettore dell'estrogeno (SERM) forniscono sia effetti benefici e gli effetti collaterali, ma il trattamento ideale è dimostrata sfuggente, ha detto J. Mark Cline, DVM, Ph.D., uno dei co-autori.

Il Wake Forest Battista squadra ha lavorato in partnership con la società farmaceutica Pfizer per esplorare una nuova strategia, definita una Tissue Selective Estrogen Combination (TSEC). Usando questa strategia, un estrogeno convenzionale (CEE) è stato combinato con un farmaco SERM come osso-protettivo, bazedoxifene acetato (BZA), per produrre un modello complementare di effetti sui tessuti che massimizzino i benefici di HT, evitando il rischio. Lo studio ha coinvolto 20 mesi, randomizzato, di prova in parallelo a braccio - che ha un gruppo di confronto e di almeno un nuovo o attivo gruppo di terapia - in primati non umani in postmenopausa, volto a determinare l'effetto del trattamento TSEC sul seno, utero e sistema cardiovascolare.




La strategia TSEC è stata valutata negli estrogeni selettivi, Menopausa, e risposta alla terapia (SMART) fase 3 dei test che coinvolgono più di 6.000 donne. Cline ha detto che il Wake Forest Battista prove di primati non umani sono importanti perché possono rivolgersi direttamente le risposte del tessuto, mentre gli studi in donne usano risultati clinici che possono richiedere molti anni per fornire risultati conclusivi.

I risultati Wake Forest Battista sono discussi nei documenti separati, entrambi pubblicati di recente in Menopausa: The Journal of The North American Menopause Society.

Lavoro preliminare da Cline nel 1990 ha dimostrato l'effetto negativo di un estrogeni ampiamente utilizzati e combinazione estro-progestinici sul petto, una constatazione che è predittiva dei modelli di cancro al seno più tardi si trovano in Initiative di salute delle donne. In contrasto con tale constatazione, la strategia TSEC si prevede di ridurre il rischio di cancro al seno. "Sorprendentemente, BZA ignora gli effetti negativi della CEE a livello di espressione genica nel seno, sopprimendo la crescita abnorme dei tessuti", ha detto Cline.

Lead investigatore Thomas B. Clarkson, DVM, è fiducioso circa la promessa di questo nuovo approccio. "I risultati sono incoraggianti per le donne in postmenopausa", ha detto. "Crediamo che le donne possono dare CEE con BZA per la protezione contro il cancro al seno e il cancro uterino, senza danneggiare il sistema cardiovascolare, ma più ricerca è necessaria."

Altri membri del team includono: Kelly F. Ethun, DVM, Charles E. Wood, D.VM., Ph.D, Thomas C. Register, Ph.D, e Susan E. Appt, DVM, tutti Wake Forest Baptist.

Wake Forest of Medicine Scuola ha ricevuto una sovvenzione di investigatore avviato a Clarkson da Pfizer per eseguire il lavoro descritto. Clarkson e Cline sono stati pagati i consulenti per la Pfizer. Appt è il ricercatore principale su proposta investigatore-avviato in attesa di Pfizer, relative a un ulteriore sviluppo dell'approccio TSEC.

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