Nuovo farmaco anti-virale mostra la promessa per il miglioramento drammatico in epatite trattamento C

Maggio 30, 2016 Admin Salute 0 2
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L'aggiunta di un farmaco anti-virale ad azione diretta al regime standard di trattamento per l'epatite C aumenta significativamente il tasso di guarigione nei momenti più difficili per il trattamento di pazienti, secondo un rapporto di ricerca pubblicato nell'edizione online della rivista The Lancet.

Il team di ricerca, guidato da Paul Kwo, MD, della Indiana University School of Medicine, ha riferito che l'aggiunta del farmaco ha quasi raddoppiato l'efficacia del trattamento somministrato per 48 settimane in un braccio di trattamento dello studio.

Si stima che 3,2 milioni di americani e 170 milioni di persone nel mondo sono infettate con il virus dell'epatite C, ma molti non lo sanno. Negli Stati Uniti, il 70 per cento degli individui affetti sono infettati con genotipo 1 epatite C, il più difficile da trattare. Anche se non ci possono essere sintomi per anni, le infezioni a lungo termine può provocare cirrosi e la malattia è una delle principali cause di cancro al fegato e trapianto di fegato. Infezioni da epatite C avvengono principalmente attraverso la trasmissione di sangue infetto, come ad esempio tramite l'iniezione di droga, e non c'è vaccino.




Attualmente meno della metà dei pazienti con genotipo 1 epatite C sono trattati in modo efficace dalla combinazione standard di due farmaci, peginterferone alfa-2b e ribavirina, che in genere è dato per 48 settimane. Il trattamento può essere difficile per alcuni pazienti a causa di anemia e altri effetti collaterali.

Aggiungendo il boceprevir droga aumentato il tasso di guarigione di raggiungere il 75 per cento in coloro che hanno ricevuto 48 settimane di terapia di combinazione di tre farmaci, rispetto al 38 per cento di quelli del gruppo di controllo, che hanno ricevuto il trattamento di due farmaco standard per 48 settimane , ha detto il dottor Kwo, professore associato di medicina presso la Facoltà di Medicina UI. La prova di due anni di fase 2 è stato condotto in 67 siti con 520 pazienti negli Stati Uniti, in Canada e in Europa.

Nello studio boceprevir, noto come il processo SPRINT-1, i ricercatori hanno testato diverse opzioni per valutare l'efficacia della terapia di combinazione:

  • Per verificare se l'aggiunta di boceprevir potrebbe consentire di accorciare i tempi di trattamento, alcuni pazienti sono stati selezionati in modo casuale a ricevere la combinazione di tre farmaci per 28 settimane, un po 'per 48 settimane.
  • I ricercatori hanno anche esaminato se 4 settimane di lead-in con la combinazione standard di due farmaci prima dell'aggiunta di boceprevir al regime di trattamento può migliorare i tassi di risposta virologica sostenuta. L'obiettivo era di vedere se consentire l'interferone e ribavirina per raggiungere i livelli di steady - che attiva il sistema immunitario e ridurre i livelli di virus - prima di aggiungere boceprevir migliorerebbe i tassi di risposta e ridurre il virus 'capacità di sviluppare resistenza a boceprevir, ha detto Kwo.
  • In un altro braccio dello studio, i ricercatori hanno testato se una dose più bassa di ribavirina potrebbe ridurre gli effetti collaterali anemia pur trattando efficacemente il virus.

"Sia 28- e 48-settimana regimi boceprevir aumentato in modo significativo i tassi di risposta virologica sostenuta - che è la migliore definizione di una cura che abbiamo - rispetto al controllo 48 settimane", ha detto il dottor Kwo. "Il braccio di trattamento di 48 settimane con 4 settimane di peg interferone lead-in e 44 settimane di peg interferone, ribavirina, boceprevir e ha portato alla più grande miglioramento rispetto al gruppo di controllo mai segnalato. Questo è molto impressionante."

Boceprevir, un prodotto della Merck & Co., è un inibitore della proteasi HCV - un composto progettato per bloccare un tasto funzione per la riproduzione virale nella cellula. Boceprevir rivolge direttamente il virus dell'epatite C, Kwo notato, mentre peginterferone e ribavirina sono meno specifici, agendo più in generale per stimolare il sistema immunitario virus-combattimento del corpo.

I migliori risultati sono stati riportati per i 103 pazienti che sono stati trattati per quattro settimane con il reggimento due farmaco standard, seguite da 44 settimane di regime di tre farmaci, tra cui boceprevir: il 75 per cento di questi pazienti è risultato negativo per le prove del virus sei mesi dopo alla fine del trattamento. Risultati degli altri bracci di trattamento sono stati:

  • 67 per cento di coloro che hanno ricevuto il regime di tre farmaci per 48 settimane senza piombo in trattamento risultato negativo per il virus (103 pazienti).
  • 56 per cento di coloro che hanno ricevuto il lead-in di due farmaci per quattro settimane, seguite da 24 settimane di trattamento di tre farmaci risultato negativo per il virus (103 pazienti).
  • 54 per cento di coloro che hanno ricevuto il trattamento di tre farmaci per 28 settimane senza piombo in risultato negativo per il virus (107 pazienti).
  • 38 per cento del gruppo di controllo, che hanno ricevuto il trattamento standard di due farmaci per 48 settimane risultati negativi per il virus (104 pazienti).

I pazienti che ricevono la bassa dose di ribavirina non se la cavano così - appena il 36 per cento è stato libero da virus dopo 48 settimane di trattamento.

"Sulla base di questo studio di fase 2, risulta che se questo farmaco riceve approvazione finale circa due terzi dei pazienti potranno essere trattati con successo con 28 settimane di trattamento e un terzo avrà bisogno 48 settimane di trattamento, anche se questo richiede la conferma dalla fase 3 prove, da cui risultati preliminari sono stati recentemente rilasciati ", ha detto il dottor Kwo.

La ricerca è stata finanziata da Schering Corp. una divisione di Merck & Co., che ha fornito assistenza con la sperimentazione, la raccolta e analisi dei dati, e il manoscritto.

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