Nuovo farmaco per l'infezione mortale mostra risultati positivi in ​​studi preliminari

Giugno 24, 2016 Admin Salute 0 2
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WASHINGTON, DC - Un nuovo farmaco per prevenire una forma di polmonite che uccide 4.500 bambini all'anno negli Stati Uniti mostra la promessa dopo preliminare sperimentazione clinica presso la Georgetown University Medical Center e nove altri centri negli Stati Uniti

Il nuovo farmaco, chiamato MEDI-493, ha subito un doppio-cieco, controllato con placebo, l'escalation della dose, multicentrico, di fase I/II di valutazione importante la sicurezza e le proprietà farmacologiche per il trattamento del virus respiratorio sinciziale nei bambini. MedImmune Inc. di Gaithersburg, MD, che ha sostenuto questo processo, ha l'esclusiva di commercializzazione e produzione dei diritti in tutto il mondo per MEDI-493. Virus respiratorio sinciziale (RSV) affligge i polmoni sottosviluppati di neonati prematuri, ed è responsabile per il ricovero di 90.000 bambini ogni anno nei soli Stati Uniti. Il costo del trattamento di un bambino ad alto rischio per la RSV può essere più di $ 70.000.

Attualmente, un farmaco chiamato RespiGam ™ (virus respiratorio sinciziale immunoglobuline per via endovenosa (umano)) è dato a bambini ad alto rischio per evitare l'ospedalizzazione a causa di infezione da VRS. A rischio i neonati ricevono RespiGam ™ una volta al mese in una lunga 2-4 un'infusione da un'ora. RespiGam ™ è commercializzato negli Stati Uniti da MedImmune in partnership con American Home Products Corporation.




MEDI-493 può essere dato più rapidamente per infusione o per iniezione intramuscolare. In caso di successo in studi clinici di fase III, MEDI-493 ha il potenziale di migliorare la cura del paziente, ridurre i costi associati alla somministrazione di farmaci e di migliorare la convenienza per i genitori, medici e infermieri.

Dr. K.N. Siva Subramanian, il ricercatore principale di questo studio, ha presentato i risultati del mese scorso alla riunione annuale della Società pediatrica »a Washington, DC.

# # # Commercializzazione di MEDI-493 richiederà l'approvazione preventiva da parte delle autorità di regolamentazione, tra cui la Food and Drug Administration negli Stati Uniti. Non ci può essere alcuna garanzia che saranno ottenuti tali omologazioni.

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