Nuovo farmaco promettente nel trattamento di linfomi indolenti non-Hodgkin

Giugno 20, 2016 Admin Salute 0 10
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A crescita lenta, o indolenti, linfomi non-Hodgkin sono difficili da trattare, con la maggior parte dei pazienti ricaduta ripetutamente e la malattia sempre più resistenti alla terapia nel tempo.

Ma un nuovo farmaco da parte di Seattle Gilead Sciences Inc. sembra offrire la speranza per la lotta contro la malattia, secondo uno studio pubblicato oggi online sul New England Journal of Medicine in anticipo del rilascio stampa 13 marzo.

Lo studio di fase 2 ha coinvolto 125 pazienti di età compresa tra 33-87 con indolenti linfoma non-Hodgkin (iNHL) che non avevano risposto ai trattamenti convenzionali o che avevano recidivato entro sei mesi di terapia. I pazienti, che erano dalla zona di Seattle, in tutto gli Stati Uniti e in Europa, è stata data una dose due volte al giorno di idelalisib, un farmaco orale altamente selettivo che inibisce phosphoinositide 3-chinasi (PI3K) delta. Delta P13K sono una famiglia di enzimi visto in molti tipi di tumori maligni delle cellule B.




Dopo il trattamento con idelalisib, dimensioni del tumore ridotto di almeno la metà nel 57 per cento dei pazienti e il 6 per cento ha avuto alcuna prova misurabile di cancro.

"Si tratta di pazienti che avevano esaurito terapie standard attuali", ha dichiarato Ajay Gopal, MD, un membro del Clinical Research Division Fred Hutchinson Cancer Research Center e principale dello studio e autore corrispondente. "In termini di terapia efficace a disposizione, c'è davvero non era rimasto molto."

Indolenti linfomi non-Hodgkin comprendono circa un terzo di tutti i casi di NHL. Circa 20.000 persone negli Stati Uniti sono stati diagnosticati con iNHL nel 2012 e circa 7.000 morti della malattia. Il trattamento standard per iNHL è una combinazione di rituximab, un farmaco che ha come bersaglio il CD20 proteina presente sulle cellule B, e la chemioterapia.

Mentre il trattamento convenzionale può essere inizialmente efficace, iNHLs ricaduta nel tempo e può portare a complicazioni pericolose per la vita, come infezioni e insufficienza midollare. E a differenza degli effetti tossici della chemioterapia, gli effetti indesiderati più comuni tra i pazienti nello studio sono stati diarrea e colite, che si è verificato in una minoranza di partecipanti e potrebbe solito essere gestito con aggiustamento del dosaggio.

La carta NEJM, che è stato finanziato dalla Gilead Sciences e coinvolti co-autori da 17 istituzioni negli Stati Uniti e in Europa, è la prima pubblicazione di dati clinici relativi a idelalisib. La Food and Drug Administration (FDA) ha accettato il farmaco per la revisione ai primi di gennaio e anche dato una designazione Therapy Breakthrough per il trattamento della recidiva leucemia linfocitica cronica (CLL) sulla base dei risultati di un altro studio clinico.

Gopal, che ha contribuito a scrivere il protocollo per la sperimentazione e trattati molti dei pazienti coinvolti, ha detto mentre non risulta che il farmaco sia curativo, che detiene la promessa tremenda per aiutare a controllare la malattia per lunghi periodi di tempo.

"Penso che ci sara 'un sacco di interesse in esso," ha detto.

Gopal, anche professore associato presso l'Università di Washington School of Medicine e direttore della ricerca clinica per ematologia a Seattle Cancer Care Alliance, ha detto che in base alla revisione della FDA, idelalisib potrebbe essere approvato per uso clinico entro la fine dell'anno. Tali farmaci, ha detto, rappresentano un approccio altamente mirato e meno dannoso per il trattamento del cancro.

"La chemioterapia è uno strumento molto schietto," ha detto. "Questo è molto più specifico."

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