Nuovo protocollo ottimizza terapia che ha più trapianti di rene Possibile

Maggio 12, 2016 Admin Salute 0 18
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Una nuova terapia sviluppata al Cedars-Sinai Medical Center migliora i tassi di trapianto e risultati per i pazienti in attesa di trapianto di rene soggiorno e defunto donatore, secondo un nuovo studio sul New England Journal of Medicine.

La terapia può fornire un'opzione per molti pazienti "sensibilizzati" trapiantare antigeni (antigeni leucociti umani, o HLA), che in precedenza non sarebbero stati candidati per il trapianto a causa della loro risposta immunitaria forte a questi obiettivi HLA.

L'esposizione HLA può venire attraverso le trasfusioni di sangue, trapianti o precedente gravidanza. Dopo l'esposizione, il sistema immunitario è sensibilizzata a questi antigeni e sviluppa anticorpi per combatterli. Se un donatore con gli antigeni viene successivamente trapiantato, gli anticorpi rispondono, aumentando il rischio di rigetto e perdita dell'organo. Gli anticorpi anti HLA in precedenza erano considerate una controindicazione assoluta al trapianto - il rischio era troppo alto per il trapianto per essere un'opzione.




Circa il 30 per cento dei 74.000 pazienti in lista d'attesa per trapianto di un rene defunto donatore vengono sensibilizzati, e quelli con livelli di anticorpi eccezionalmente alti sono considerati candidati poveri soprattutto per il trapianto. In realtà, ogni anno solo il 6,5 per cento dei pazienti altamente sensibilizzati ricevere un trapianto. La maggior parte rimangono in dialisi a tempo indeterminato, senza speranza di un trapianto salvavita.

"Dal punto di vista della qualità della vita, oltre che dal punto di vista finanziario, il trapianto è una scelta molto meglio di anni di dialisi", ha detto Stanley C. Giordano, MD, direttore della Divisione di Nefrologia e direttore medico del Renal Transplant Program presso Cedars-Sinai. L'autore senior dell'articolo rivista, la Giordania ha sviluppato la terapia ad alte dosi per via endovenosa di immunoglobuline (IVIG) per "desensibilizzare" pazienti altamente sensibilizzati e aumentare le loro possibilità di successo del trapianto. L'approccio è diventato una terapia Medicare-approvato nel 2004 a conclusione di un National Institutes of Salute-finanziato studio multicentrico.

Cedars-Sinai è un leader nazionale nella desensibilizzazione per il paziente altamente HLA sensibilizzati, offrendo terapia per chi è in attesa sia da donatore vivente e il trapianto deceduti-donatore.

L'articolo del New England Journal descrive una fase I/II di sicurezza e di prova limitata efficacia di una combinazione di IVIG e rituximab, un anticorpo monoclonale - un anticorpo progettato per legarsi a una proteina specifica. La combinazione di IVIG e rituximab sembra offrire vantaggi superiori a IVIG sola, migliorando i tassi di trapianto al 80 per cento dei pazienti trattati. Di un anno del paziente e dell'organo tassi di sopravvivenza erano al 100 per cento e 94 per cento, rispettivamente.

Sulla base di questi risultati, il nuovo protocollo è meno costoso di IVIG solo ancora sembra essere molto efficace nel ridurre i livelli di anticorpi e migliorare i tassi di trapianto. , Studi multicentrici più grandi sono necessari per confermare questi risultati.

Perché quasi un terzo dei pazienti con insufficienza renale sono molto sensibilizzati e pochi centri di trapianto specializzati nella terapia di desensibilizzazione, molti potenziali candidati viene detto che un trapianto semplicemente non è possibile.

"I pazienti che sono in dialisi e quelli che stanno progredendo verso l'insufficienza renale dovrebbero essere considerati per un trapianto di rene. Idealmente, sarebbero indirizzati ad un centro trapianti per la valutazione prima ancora di iniziare la dialisi, perché i dati dimostrano che coloro che vengono trapiantati prima di iniziare la dialisi fare meglio ", ha detto Jordan. "Tuttavia, per il paziente altamente sensibilizzata, trapianto non è un'opzione meno che non vengano usati terapie di desensibilizzazione."

Jordan stima che circa il 40 per cento dei pazienti sottoposti a trapianto di rene del Cedars-Sinai sono molto sensibilizzati e sono riferiti o auto-riferito al programma a causa del loro stato altamente sensibilizzati. Per molti pazienti, specialmente quelli in attesa di un trapianto deceduto-donatore, la combinazione di IVIG e rituximab sembra offrire un'alternativa alla dialisi corso.

Il New England Journal of Medicine articolo è accompagnato da un editoriale scritto da Ron Shapiro, MD, del Thomas E. Starzl Transplantation Institute presso l'Università di Pittsburgh. Si conclude le sue osservazioni dicendo: "Come fanno notare gli autori, le loro osservazioni devono essere confermati e convalidato da altri centri e in un maggior numero di pazienti e durante i periodi di follow-up più lunghi. Tuttavia, il loro approccio può rappresentare una svolta nella cura dei pazienti in attesa di trapianto sensibilizzati e può avere il potenziale per aiutare migliaia di pazienti che languono in lista d'attesa in tutto il mondo ".

Disclosure/conflitti: studio supportato da Genentech e Biogen Idec, che ha fornito anche farmaci utilizzati nello studio. Dr. Reinsmoen ricevuto commissioni lezione da Cylex. Dr. Jordan riceve spese di consulenza e di sovvenzioni da Talecris e Bristol-Myers Squibb e le tasse universitarie da Genentech. Cedars-Sinai titolare di un brevetto: "L'uso di IVIG in desensibilizzazione." Nessun altri potenziali conflitti di interesse relativi a questo articolo.

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