Nuovo trattamento più che raddoppia la sopravvivenza per la leucemia infantile ad alto rischio

Maggio 14, 2016 Admin Salute 0 8
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I risultati di uno studio clinico di fase due pubblicato 5 ottobre sul Journal of Clinical Oncology mostrano che l'aggiunta di continue dosi giornaliere di un farmaco chiamato mirato imatinib mesilato alla chemioterapia regolare più che raddoppiato il tasso di sopravvivenza a tre anni per i bambini con un tipo alto rischio di cancro del sangue chiamato cromosoma Philadelphia-positiva leucemia linfoblastica acuta (LLA Ph +).

I bambini Oncology Group ha eseguito lo studio in quasi 20 centri del Nord America sotto la guida del Dr. Kirk Schultz, capo della ricerca cancro infantile al Child & Family Research Institute (CFRI) e un oncologo pediatrico all'ospedale BC bambini, un'agenzia del Provincial Health Services Authority.

"Con la chemioterapia tradizionale, il tasso di sopravvivenza a tre anni per i bambini con questo tipo ad alto rischio di leucemia è tra 30-35 per cento", afferma Dr Kirk Schultz, professore di pediatria presso l'Università della British Columbia.




"L'aggiunta di esposizione continua a imatinib per due anni e mezzo fatto una grande differenza e aumentato i tassi di sopravvivenza a 87 per cento. Il farmaco è stato ben tollerato e non ha avuto effetti collaterali significativi," dice. Tasso di sopravvivenza si riferisce al periodo di tempo che un paziente sopravvissuto senza recidiva e senza sviluppare un nuovo tumore.

Ci sono diversi tipi di leucemia linfoblastica acuta e ogni risponde in modo diverso alle cure. Ph + ALL comporta anomalie genetiche su due cromosomi specifici.

Perché la chemioterapia tradizionale non funziona bene per molti bambini con LLA Ph +, il trattamento standard è di sangue e midollo trapianto, una procedura salva-vita che è associato con un rischio di complicazioni.

"Usando il imatinib mirato di farmaci in combinazione con la chemioterapia tradizionale, questi risultati suggeriscono che siamo stati in grado di migliorare la sopravvivenza sufficiente che possiamo più avere a che fare sangue e midollo trapianti per questa malattia", afferma Dr Schultz. "Capire di più su la genetica di tumori ci consente di determinare il modo migliore per trattare ogni bambino e di essere più selettivi nell'uso appropriato di farmaci costosi."

Conosciuto commercialmente come Gleevec®, imatinib è una pillola che viene utilizzato per il trattamento di alcune leucemie adulti e tumori gastrointestinali. Si lega a una proteina specifica delle cellule tumorali e impedisce alle cellule di proliferazione.

Reti di collaborazione, come i bambini Oncology Group sono cruciali per il reclutamento di un numero sufficiente di pazienti di nuovi trattamenti di prova per le malattie rare come la Ph +, che viene diagnosticata in circa sei bambini e 90 adulti ogni anno in Canada.

Per questo studio, ci sono stati 92 bambini e adolescenti tra uno e 21 anni con LLA Ph +. Ciascuno ha ricevuto un iniziale di quattro settimane la chemioterapia standard. Sono stati assegnati a cinque gruppi diversi che hanno ricevuto imatinib per diversi periodi di tempo: o 42, 63, 84, 126, o 280 giorni. Tutti i pazienti hanno ricevuto un ulteriore 336 giorni di imatinib.

Il gruppo che ha ricevuto imatinib per più di 280 giorni consecutivi avevano tassi di sopravvivenza del 87 per cento, un notevole miglioramento rispetto chemioterapia tradizionale e sangue e il trapianto di midollo. I gruppi che hanno ricevuto imatinib per 84 e 126 giorni ha mostrato moderato miglioramento dei tassi di sopravvivenza, mentre i gruppi che riceve il farmaco per 42 e 63 giorni aveva gli stessi tassi di sopravvivenza come trattamenti standard attuali. C'erano anche 21 pazienti con LLA Ph + che sono stati trattati con il trapianto di sangue e di midollo seguiti da sei mesi di imatinib. Questo approccio non ha influenzato i tassi di sopravvivenza.

"Utilizzo di imatinib più chemioterapia ha avuto un tipo di interazione sinergica", dice il dottor Schultz. "Non mi aspettavo questi risultati. Anche se è molto promettente, abbiamo bisogno di fare di più seguire per ottenere i dati di sopravvivenza a cinque anni e determinare la sopravvivenza a lungo termine. Abbiamo presentato il nostro studio di pubblicazione anteriore invece di aspettare perché i dati era così emozionante e questo tipo di leucemia è tale alto rischio. "

I ricercatori stanno ora cercando a creare una fase di tre studi per convalidare se l'aggiunta di imatinib alla chemioterapia potrebbe sostituire il sangue e il trapianto di midollo osseo, come il trattamento standard per LLA Ph +.

"Utilizzo di altri farmaci mirati a chemioterapia regolare potrebbe dare risultati per altri tipi di cancro nei bambini e negli adulti," dice il Dott Schultz.

Lo studio è stato finanziato dal National Cancer Institute del National Institutes of Health. Nel corso dello studio, il dottor Schultz ha tenuto i Wyeth/Canadian Institutes of Health Research Clinical Research Chair in Trapianti.

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