Nuovo trattamento - primo di anni - dimostrata per Dangerous infezioni da stafilococco

Maggio 13, 2016 Admin Salute 0 2
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I ricercatori della Duke University Medical Center hanno dimostrato in uno studio clinico internazionale, l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco per il trattamento di infezioni del sangue e del cuore causate da batteri Staphylococcus aureus, una delle principali cause di malattia e di morte nel mondo.

Sulla base del processo, la Food and Drug Administration ha approvato già il farmaco - daptomicina - nel trattamento delle infezioni del cuore e batteriemia, noto anche come infezione sangue o avvelenamento del sangue, causata da S. aureus, secondo Vance G. Fowler Jr. , MD, professore associato di malattie infettive che hanno partecipato allo studio.

"Questo è il primo nuovo farmaco la FDA ha approvato in due decenni per il trattamento di questi tipi di infezioni potenzialmente letali", ha detto Fowler. "Questo anticipo aggiunge una nuova arma per il nostro arsenale diminuzione delle antibiotici contro queste infezioni difficili da curare."




Daptomicina era stato approvato dalla FDA nel 2003 per il trattamento di infezioni della pelle causate da S. aureus. Ma fino ad ora, ha detto Fowler, nessuno sapeva definitivamente se il farmaco potrebbe essere efficace contro le più gravi infezioni del sangue e del cuore.

I ricercatori hanno pubblicato i loro risultati nel 17 AGOSTO 2006, numero del New England Journal of Medicine. Cubista Pharmaceuticals, che produce daptomicina, finanziato lo studio.

Batteri S. aureus sono comuni nell'ambiente. Le persone il cui sistema immunitario è stato indebolito dalla malattia o di alcuni trattamenti medici, tra cui la chirurgia o la ricezione di cateteri endovenosi, sono a maggior rischio di infezione. Per i pazienti in ospedali, S. aureus è una delle principali cause di infezione sangue e infezioni in siti chirurgici, tra gli altri problemi.

S. aureus ora fa fino a 2 milioni di infezioni e 90.000 decessi ogni anno nel mondo, la maggior parte di loro in strutture sanitarie, Fowler ha detto.

Trattamento delle infezioni da S. aureus è difficile perché molti ceppi hanno sviluppato resistenza a tutti gli antibiotici penicillina connessi, secondo i ricercatori. Per questi ceppi ad alta resistenza - chiamato meticillino-resistente Staphylococcus aureus, o MRSA - la vancomicina droga è stata l'alternativa di trattamento solo sempre affidabile. Recentemente, tuttavia, MRSA ceppi con resistenza alla vancomicina sono apparsi.

"La prevalenza crescente di infezioni da S. aureus e aumentando la resistenza dell'organismo ai farmaci rendono questi batteri una minaccia crescente per cure mediche in tutto il mondo," ha dichiarato Ralph Corey, MD, professore di malattie infettive che hanno partecipato allo studio.

Nello studio, il team di ricerca testato la capacità di daptomicina di combattere due tipi specifici di infezione causate da S. aureus, compresi i ceppi di MRSA. Il primo tipo è stato batteriemia o infezione sangue. La seconda era endocardite infettiva, che è un'infezione del rivestimento all'interno del cuore. Endocardite causa di S. aureus è una forma particolarmente grave di infezione. Può comportare l'tricuspide, mitrale, o valvole aortica e spesso si verifica in pazienti con malattia cardiaca preesistente.

Il trial randomizzato controllato ha arruolato 246 pazienti con batteriemia, con o senza endocardite, da 44 centri in quattro paesi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Un gruppo ha ricevuto sei milligrammi di daptomicina per chilogrammo di peso corporeo, somministrati per via endovenosa una volta al giorno. L'altro gruppo ha ricevuto terapia antibiotica standard, che consisteva di un corso di quattro giorni prima delle gentamicina antibiotici più un ciclo completo di entrambi una penicillina antistaphylococcal o vancomicina, a seconda suscettibilità batteriche.

I ricercatori hanno valutato i pazienti durante il trattamento antibiotico fino alla dimissione. Inoltre, perché fino al 10 per cento delle infezioni da S. aureus può ripresentarsi dopo antibiotici vengono fermati, tutti i pazienti sono stati valutati nuovamente sei settimane dopo la fine del trattamento.

I risultati hanno mostrato daptomicina è risultato efficace quanto la terapia standard, ha detto Fowler. Daptomicina era più riuscito a eliminare farmaco-resistenti di S. aureus, al 44,4 per cento contro il 31,8 per cento di successo. Tuttavia, la terapia standard ha leggermente sovraperformato daptomicina per S. aureus, senza resistenza ai farmaci, al 48,6 per cento contro il 44,6 per cento di successo. Nessuna di queste differenze era statisticamente significativa, Fowler ha detto. Entrambi i tipi di trattamento hanno circa la stessa quantità di tempo - otto o nove giorni - per eliminare l'infezione da MRSA.

"Avere un altro farmaco nel nostro armamentario contro S. aureus non solo darà ai medici una nuova opzione di trattamento, ma può anche aiutare a rallentare l'attuale preoccupante diffusione della resistenza ai farmaci tra questi batteri", ha detto Fowler.

Lo studio è stato inoltre progettato per valutare la sicurezza di daptomicina, perché le dosi somministrate a studiare i partecipanti erano superiori dosaggi approvati per le infezioni della pelle (quattro milligrammi per chilogrammo di peso corporeo). Precedenti studi condotti prima dell'approvazione della FDA di daptomicina avevano suggerito che dosi più elevate possono causare significativi effetti collaterali negli esseri umani.

Daptomicina dimostrato di essere più facile per i reni di terapia standard, ha detto Fowler. I ricercatori suggeriscono che questo è probabilmente dovuto all'uso di gentamicina nel gruppo di studio, dato che la tossicità renale potente farmaco. I pazienti trattati con daptomicina sperimentato meno eventi avversi che hanno causato danni renali (6,7 per cento contro 18,1 per cento). Daptomicina colpito anche le prestazioni di rene meno di terapia standard, come misurato dalla capacità dell'organo di filtrare proteine ​​creatinina dal flusso sanguigno.

Fowler ha servito come consulente per la cubista, così come per le aziende farmaceutiche Inhibitex e Merck, che producono altri agenti usati per trattare o prevenire infezioni da S. aureus. Ha anche ricevuto sovvenzioni da Inhibitex, Merck e di altre due società farmaceutiche, Nabi e Theravance, e le tasse universitarie da cubista, Nabi e Pfizer, un'altra azienda farmaceutica.

Corey ha servito come consulente per la cubista e ha ricevuto sovvenzioni da Theravance, Merck, e Inhibitex.

Altri ricercatori coinvolti nello studio sono stati Helen W. Boucher, Elias Abrutyn, Adolf W. Karchmer, Mark E. Rupp, Donald P. Levine, Henry F. Chambers, Francesco P. Tally, Gloria A. Vigliani, Christopher H. Cabell, Arthur Stanley Link, Ignace DeMeyer, Scott G. Filler, Marcus Zervos, Paul Cook, Jeffrey Parsonnet, Jack M. Bernstein, Connie Savor Prezzo, Graeme N. Forrest, Gerd Fдtkenheuer, Marcelo Gareca, Susan J. Rehm, Hans Reinhardt Brodt, Alan Tice, e Sara E. Cosgrove.

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