Pazienti anemici con vantaggi MDS guadagno a lungo termine da eritropoietina e un fattore di crescita mieloide

Giugno 15, 2016 Admin Salute 0 9
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Le sindromi mielodisplastiche (MDS), un gruppo di malattie del sangue che possono portare a leucemia mieloide acuta (AML), in alcuni pazienti, sono spesso causa di grave anemia (quando il corpo non ha un numero sufficiente di globuli rossi funzionali). Mentre alcuni trattamenti possono aiutare a gestire i sintomi di anemia, alcuni studi hanno suggerito che essi possono portare a complicazioni. Un nuovo studio, tuttavia, dimostra che i pazienti con SMD con anemia possono beneficiare del trattamento con eritropoietina (EPO) regime basata più cure di supporto senza complicazioni aggiunti rispetto a quelli trattati con terapia di supporto da sola.

Lo studio apparirà nel 17 settembre questione di Sangue, la rivista ufficiale della Società Americana di Ematologia.

La fase III prospettico, randomizzato, condotto da gruppi di ricerca del Cooperative Oncology Group Orientale, è stato disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di EPO, con o senza fattore di trattamento di crescita mieloide (G-CSF o granulociti fattore stimolante le colonie) e solidale cura (SC) con trasfusioni di globuli rossi per i pazienti con stadio precoce MDS (n = 53), in confronto alla sola terapia di supporto (n = 57).




Per lo studio, i ricercatori hanno seguito di trattamento e dosaggio MDS linee guida raccomandate dal National Comprehensive Cancer Network, tra cui la gestione di anemia con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), come EPO. EPO è un farmaco che imita l'azione del eritropoietina, che stimola l'organismo a produrre più globuli rossi. Generalmente, la terapia con G-CSF interagisce con il trattamento EPO in sinergia per migliorare la eritroidi (globuli rossi) risposte, soprattutto nei pazienti con sindromi mielodisplastiche che non rispondono a EPO da sola.

"EPO è un trattamento raccomandato per MDS, ma la combinazione con G-CSF e terapia di supporto studi comparativi richiesti in questa popolazione di pazienti", secondo l'autore principale dello studio Peter Greenberg, MD, Professore di Medicina, Università di Stanford Cancer Center. "Il nostro obiettivo era quello di gestire l'anemia, mentre non aumenta il rischio di trasformazione in leucemia, e abbiamo intrapreso questo studio per capire se questa combinazione può essere utilizzato con successo in questi pazienti."

I risultati dello studio hanno dimostrato di successo per questo gruppo di pazienti con basso rischio MDS e anemia. Dopo il primo ciclo di terapia, il 36 per cento dei pazienti nel braccio di EPO ha risposto al trattamento, rispetto a solo il 9,6 per cento nel braccio solo SC. Dopo i cicli successivi, il 47 per cento ha risposto nel braccio EPO. I ricercatori hanno poi seguito entrambi i gruppi di pazienti per una media di 5,8 anni per determinare la loro risposta a lungo termine alla terapia. Responder al EPO ha conosciuto una maggiore sopravvivenza rispetto ai non-responder (5,5 vs. 2,3 anni) e significativamente migliorato fisico, emotivo, e funzionale al benessere, affaticamento ridotto, e migliorato la qualità complessiva della vita. Il team di ricerca altrimenti non ha trovato differenze statisticamente significative nella sopravvivenza globale dei pazienti tra l'UEB e braccia SC (3,1 vs. 2,6 anni), o l'incidenza di trasformazione di AML (7,5 vs 10,5 per cento dei pazienti, rispettivamente), suggerendo a lungo termine sicurezza del regime di trattamento EPO.

I risultati dello studio hanno indicato che la combinazione di EPO più G-CSF è stato benefico per i pazienti che o non ha risposto inizialmente EPO o che hanno sperimentato una risposta ritardata. Inoltre, alte dosi di EPO sembravano rivelarsi prezioso per una percentuale di pazienti che inizialmente non hanno risposto. È importante sottolineare che i risultati hanno suggerito tolleranza a lungo termine del trattamento di, con una bassa incidenza complessiva di eventi avversi. In particolare, i ricercatori hanno trovato nessun significativo aumento correlato al trattamento dell'incidenza di entrambi (coagulazione) eventi cardiovascolari o trombotici o trasformazione a leucemia mieloide acuta nei pazienti che hanno ricevuto EPO solo o con G-CSF, rispetto a quelli del braccio di SC.

Recentemente, la FDA ha emesso avvisi riguardanti l'uso di ESA, notando un aumento della mortalità, possibile la promozione del tumore, e di eventi tromboembolici che sono stati osservati in alcuni studi su pazienti non-MDS trattati con ESA. Tuttavia, altri studi di pazienti con tumori solidi trattati con chemioterapia non hanno dimostrato un effetto negativo sulla sopravvivenza delle autorità di vigilanza europee.

"Riteniamo che i dati suggeriscono che gli effetti negativi di citochine, come autorità di vigilanza europee, dimostrato in alcuni studi di altre malattie possono riferirsi alle caratteristiche biologiche e cliniche o trattamenti specifici associati con disturbi diversi studiati", ha detto il dottor Greenberg. "I risultati di questo studio dimostrano la relativa sicurezza e l'efficacia di EPO più G-CSF nel trattamento dei pazienti con sindromi mielodisplastiche anemico rischio inferiore e possono essere considerati come parte di future raccomandazioni di trattamento per l'uso di questa classe di terapie."

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