Pediatric AIDS Vaccine Research potrebbe aiutare Trasmissione prevenire madre a figlio attraverso l'allattamento

Aprile 15, 2016 Admin Salute 0 1
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Gli scienziati Makerere University di Kampala, Uganda, insieme con gli scienziati della Johns Hopkins e di altre istituzioni di tutto il mondo, hanno iniziato il primo studio clinico di sicurezza in Africa di un vaccino per prevenire la trasmissione da madre a figlio dell'HIV attraverso l'allattamento. Il latte materno è un percorso principale di infezione nel mondo in via di sviluppo, secondo l'Organizzazione della Sanità Mondiale delle Nazioni Unite, il quale stima che ogni giorno 1.800 neonati sono infettati con il virus dell'AIDS, il 30 per cento al 40 per cento dal virus trasportato nel latte materno.

Iscrizione del primo neonato ha avuto luogo presso Mulago Hospital di Kampala. Il cosiddetto studio di fase I è progettato per testare la sicurezza di iniettare neonati con il vaccino, formalmente conosciuto come ALVAC-HIV (vCP1521). Se il vaccino è risultato essere al sicuro in questo studio, e se è poi dimostrato di essere efficace nel ridurre il rischio di bambini 'diventare infetti durante l'allattamento, i ricercatori stimano che potrebbe potenzialmente fermare fino a 8.000 dei 22.000 infezioni dell'Uganda un anno in bambini. I primi risultati sono attesi per la metà del 2007.

"Un vaccino è il modo più semplice per aiutare a prevenire la trasmissione da madre a figlio della malattia, come alternative sane per l'allattamento al seno, come il latte artificiale, non sono disponibili o accessibili alla maggior parte delle neo mamme nel mondo in via di sviluppo, molti dei quali non lo fanno sanno di essere sieropositivi ", dice sedia protocollo di studio e pediatrica specialista in malattie infettive Laura Guay, MD, che guiderà gli sforzi Hopkins '.




"I vaccini spesso coinvolgono diverse iniezioni nel corso di un breve periodo di tempo, mentre altre terapie farmacologiche che possono impedire la trasmissione sono meno convenienti e devono essere prese ogni giorno per un periodo di tempo più lungo e potenzialmente avere più effetti collaterali", afferma Guay, professore associato presso La Scuola Johns Hopkins University of Medicine.

Guay osserva che scoraggiare l'allattamento al seno del tutto non è una soluzione pratica per molte donne a causa della mancanza di alternative sicure aumenta da cinque a sette volte le probabilità di un neonato di morire di polmonite o diarrea, malattie che l'allattamento al seno può aiutare a prevenire attraverso la nutrizione e l'ingestione di anticorpi della madre. Inoltre, dice, sarebbe potenzialmente dannoso negare questo strumento fondamentale per la nutrizione per i 80.000 neonati in Uganda che non contraggono l'HIV ogni anno dalle loro madri infette, sia dalla gravidanza, travaglio o parto, o latte materno. Infatti, Guay sottolinea che il Ministero della Sanità ugandese ha individuato lo sviluppo di un vaccino come una priorità fondamentale per ridurre gli elevati tassi di trasmissione di HIV del paese.

Lo studio ugandese guidata coinvolgerà 50 bambini nati da madri sieropositive in zona Kampala locale, i quali sono tuttavia in buona salute generale, con immunitarie conta delle cellule CD4 di 500 cellule per millilitro cubico di sangue o superiore. Quaranta bambini saranno assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino, mentre altri 10 avranno soluzione salina placebo.

I candidati eleggibili saranno sottoposti a un esame iniziale a Mulago Hospital, a Kampala, e fare visite successive a Makerere-Hopkins 'Research Clinic, specializzata nella ricerca e la cura dell'AIDS, permettendo ai partecipanti un accesso immediato alle strutture per i controlli e le prove che saranno tutti fornito gratuitamente carica. Una volta iscritti, neonati saranno iniettati in quattro dosi separate di 1 ml di vaccino ciascuna, su un periodo di tre mesi. I partecipanti saranno poi attentamente monitorati attraverso esami fisici regolari e esami del sangue per tutta la durata dello studio, che dovrebbe durare due anni e mezzo. Un gruppo di membri della comunità locale ha fornito consigli su come lo studio doveva essere effettuato e ha partecipato in anticipo seminari formativi.

L'obiettivo del team di Hopkins è quello di trovare finalmente un vaccino che permetterà i bambini di sviluppare l'immunità al virus HIV così come farebbe con la poliomielite, la difterite e l'epatite B, dopo la vaccinazione per tali patologie. Molti di questi vaccini, i ricercatori sottolineano, sono già combinati in un unico vaccino. L'obiettivo è un giorno fornire un vaccino contro l'AIDS, come parte del programma di vaccinazione regolare di un bambino.

Precedenti ricerche utilizzando un vaccino ALVAC-HIV in adulti in Uganda ha dimostrato di essere al sicuro, ma non è ancora noto se è efficace nel prevenire l'infezione. Nel 2005, un studio di fase I realizzata in neonati negli Stati Uniti con un simile vaccino ALVAC-HIV ha rilevato che il vaccino è molto sicuro. Ricerca clinica collegato di altri enti che utilizzano lo stesso vaccino è in corso in Thailandia, coinvolgendo 16.000 partecipanti, un campione molto più ampio perché i ricercatori non ci stanno testando ampia l'efficacia del vaccino, piuttosto che la sicurezza iniziale.

Tuttavia, la ricerca nelle scimmie hanno dimostrato che il vaccino ALVAC-SIV ha avuto successo nel prevenire la trasmissione orale attraverso il latte del virus dell'immunodeficienza delle scimmie, o SIV, in 11 dei 17 neonati dato il vaccino.

Il vaccino ALVAC-HIV è uno degli almeno cinque vaccini contro l'HIV in fase di studio in Africa, che sono tutti in fase di studio negli adulti. E 'prodotto da estrarre colture cellulari che sono stati coltivati ​​in uova di gallina embrionate. Le colture cellulari contengono virus del canarino vivo e indebolito, che non infettano gli esseri umani, ma ha avuto il materiale genetico da specifici ceppi di HIV inseriti in esso. La teoria, secondo i ricercatori, è che il corpo umano potrebbe sviluppare una immunità cellulare all'HIV sviluppando immunità ai suoi componenti genetiche nel virus del canarino non nocivo. Più di 20 altri vaccini di prova contro la malattia sono in varie fasi di sviluppo iniziale.

Gli studi procedono in diversi paesi per valutare la sicurezza di altri vaccini contro tutti i sottotipi e vari cross-mix del virus.

"Uno dei principali vantaggi di questo tipo di ricerca è che si apre l'accesso a una migliore cura dell'AIDS, compresi i farmaci, controlli regolari e assistenza domiciliare, al popolo di sub-sahariana, dove il bisogno è grande", osserva lo studio co-investigatore Brooks Jackson, MD, MBA, professore e direttore di patologia a Hopkins. "Ci auguriamo che questo studio porterà a una più efficace ricerca e il trattamento e più prove vaccino nei bambini in Africa." Jackson, un patologo e virologo, ha studiato la malattia da HIV in Africa negli ultimi 16 anni.

Secondo le ultime statistiche dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, nel 2004, più di 1 milione di americani attualmente vivono con l'HIV, il virus che causa l'AIDS. Tuttavia, l'avvento della terapia antiretrovirale e una migliore comprensione di come prevenire la trasmissione da madre a figlio sono scesi il numero annuo di casi pediatrici da quasi 2.000 nei primi anni 1990 a meno di 200 negli ultimi anni, soprattutto per le madri che non sapevano che erano HIV positivo.

Finanziamento per lo studio è fornito dal National Institute of Allergy e Malattie infettive, parte del National Institutes of Health. Vaccino viene fornito dal costruttore, sanofi pasteur, una divisione di sanofi-aventis. Né Guay né Jackson riceve alcun beneficio finanziario dal produttore per la loro partecipazione.

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